리쥬란은 성인 얼굴 주름의 일시적 개선 목적으로 한국 식약처(식품의약품안전처)가 허가한 4등급 의료기기 주사입니다. 리쥬란을 바늘로 주사한 10명 시험에서 2주 뒤 모공·주름 수치는 시술 전과 같았습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
효과는 얼마나 가고 몇 번 맞아야 하나요?
4주 간격 3회가 피부과 전문의 235명 설문에서 가장 흔한 답이었습니다. 파마리서치가 연구비를 낸 이 설문은 효과가 아니라 의사들의 시술 방식을 물었습니다. 인원이 가장 많았던 리쥬란 시험 두 편(72명 · 218명)은 철회됐습니다.
병원이 유지 기간을 말하면 몇 번 시술한 뒤 몇 주째의 결과인지 묻습니다. 연구 보기 · 철회 이유 보기
엠보 자국은 며칠 가나요? 다음 날 출근할 수 있나요?
주사 자리의 붉어짐과 부기는 1주일 정도입니다. 허가 문서는 주입 부위를 누르면 붉어짐과 부기가 나타나 1주일 정도 이어진다고 적습니다. 10명 연구에서는 모두에게 가벼운 붉어짐이, 바늘로 주사한 쪽 두 명에게 멍이 생겼고 1주일 안에 사라졌습니다. 엠보 자국(주사 자리가 도드라지는 반응)은 BR PHARM이 돈을 댄 15명 시험에서 리쥬란 아이 쪽 시술의 56.7%에 생겼습니다.
허가 문서는 주사 후 12시간 동안 화장을 피하라고 안내하므로, 다음 날 화장을 하고 출근하려면 시술 뒤 12시간이 지났는지 봅니다. 자세히 보기 · 시술 후 안내 보기
아프거나 부작용이 있나요?
있습니다. 허가 문서의 부작용 목록에는 주사 자리의 염증과 멍울(결절), 변색이 있습니다. BR PHARM이 돈을 댄 15명 시험에서 리쥬란 아이의 주사 통증은 10점 만점에 5.04점이었습니다.
허가 문서는 혈관 안 주사를 금기로 적고, 막히면 조직이 괴사할 수 있는 혈관은 피하라고 안내합니다. 상담에서 주사할 부위와 그 부위의 혈관을 어떻게 피하는지 묻습니다. 자세히 보기
모공이나 피부결에도 효과가 있나요?
리쥬란을 바늘로 주사한 10명 시험에서 2주 뒤 모공 수치는 시술 전과 같았습니다. 같은 사람의 반대쪽에 분사 장비로 넣은 쪽은 모공 지수가 54.3에서 46.2로 낮아졌습니다. 리쥬란의 허가된 사용목적은 성인 얼굴 주름의 일시적 개선입니다.
병원이 모공 개선을 말하면 어떤 주입 방법으로 몇 주 뒤 잰 결과인지 묻습니다. 연구 보기
리투오와는 무엇이 다른가요?
법적 분류가 다릅니다. 리쥬란은 의료기기법에 따라 허가된 4등급 의료기기이고, 리투오는 제조사가 기사에서 인체조직 제품이라고 설명했습니다.
제조사는 기증받은 사람 피부로 만든 제품이라고 설명했고, 식약처 관계자는 기증받은 피부를 분말로 만든 스킨부스터 종류가 인체조직에 해당한다고 말했습니다. 두 설명은 식약처 기록이 아니라 기사에 실린 발언입니다. 상담에서 리투오의 법적 분류와 기록 출처를 묻습니다. 자세히 보기
리쥬란 앰플이나 크림과 주사는 같은 건가요?
다릅니다. 리쥬란 이름이 붙은 앰플 · 크림 · 마스크는 파마리서치가 식약처에 보고한 기능성화장품(식약처 심사나 보고를 거친 화장품)이고, 주사는 4등급 의료기기입니다. 상세 기록을 연 화장품 4건은 모두 피부에 바르는 제품입니다. DNA 성분은 화장품 성분표에 “하이드롤라이즈드디엔에이”로, 주사제 허가 문서에 “폴리뉴클레오티드나트륨”으로 적혀 있습니다.
포장에 ‘기능성화장품’ 글자가 있고 바르는 제품이면 주사와 다른 화장품입니다. 자세히 보기
물광주사나 쥬베룩과는 어떻게 다른가요?
허가 기록의 성분이 다릅니다. 리쥬란은 폴리뉴클레오티드나트륨, 쥬베룩은 폴리락타이드와 히알루론산입니다. 물광주사로 불리는 스킨부스터의 허가 기록 세 건은 가교 히알루론산 제품입니다.
상담에서 쓰는 제품 이름과 허가번호를 묻습니다. 리쥬란의 한국 허가번호는 제허14-825호입니다. 자세히 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
- 정확한 제품명은 무엇인가요? 허가번호 제허14-825호에 오른 제품명은 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스이고, 병원 안내물의 리쥬란 힐러나 리쥬란 HB는 이 제품명에 없습니다.
- 최근에 필러를 맞았거나 녹지 않는 필러가 들어 있나요? 허가 자료는 그런 부위에는 쓰지 않도록 합니다.
- 쓰고 있는 약이 있나요? NSAIDs(비스테로이드 소염진통제), 응집억제제와 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약), 면역억제제 등을 투여받는 환자는 허가 자료의 금기입니다. 먹는 약과 주사로 맞는 약을 모두 알리세요.
- 알레르기 질환이나 자가면역질환이 있나요? 허가 자료의 금기에는 알러지성 질환, 자가면역질환, 사르코이드성 육아종성 병리, Oslers 내막염 환자와 폴리뉴클레오티드나트륨에 과민증이 있는 사람이 있습니다.
- 입술에 시술받을 계획인가요? 허가 자료에 따르면 입술확대술에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
- 포진이나 켈로이드가 생긴 적이 있나요? 허가 자료에 따르면 포진이 있었던 사람은 재발할 수 있고, 켈로이드나 과색소침착, 두껍게 솟은 흉터가 잘 생기는 사람에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
- 시술할 부위에 염증이나 감염이 있나요? 허가 자료는 가라앉거나 나을 때까지 그 피부에 쓰지 않도록 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인가요? 허가 자료에서 임신부와 수유부, 미성년자는 금기입니다.
시술 후 이런 증상이 생기면 가능한 한 빨리 진찰받으세요
주사 자리 염증이 1주일 넘게 이어지거나, 알려진 것과 다른 부작용이 생기면 가능한 한 빨리 진찰을 받으세요. 허가 자료는 이런 경우 가능한 한 빨리 진찰을 받도록 환자에게 알리라고 의사에게 안내합니다. 자세히 보기
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
한국 식약처(식품의약품안전처) 기준에서 리쥬란은 성인 얼굴 주름의 일시적 개선을 목적으로 허가된 4등급 의료기기(위험도가 가장 높은 등급)입니다. 허가 기록은 식약처 의료기기안심책방에 있습니다. 2026년 9월 15일 “리쥬란”으로 검색하면 두 건이 나오고, 허가 문서 인용은 그중 제허14-825호의 허가 기록과 첨부 문서 두 건(사용방법, 사용 시 주의사항)에서 옮긴 것입니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 업체 | (주)파마리서치 |
| 허가번호 | 제허14-825호 (2014-04-09) |
| 품목 | 조직수복용생체재료, 4등급 |
| 사용목적 (허가된 용도) | 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용 |
| 같은 허가에 든 제품명 | 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s |
| 구성 성분 (금기 항목의 표기) | 폴리뉴클레오티드나트륨 |
| 주입하는 양 | 적용하는 범위에 따라 다름 (정해진 양 없음) |
| 금기 (사용하지 않는 경우) | 재흡수되지 않는 필러를 넣었거나 최근에 필러를 맞은 부위 · NSAIDs, 응집억제제, 항응고제, 면역억제제 등을 투여받는 환자 · 알러지성 질환, 자가면역질환, 사르코이드성 육아종성 병리, Oslers 내막염 환자 · 폴리뉴클레오티드나트륨 과민증 · 혈관 내 주사 · 염증이나 감염 등 손상된 피부 · 임신부, 수유부, 미성년자 |
| 안전성이 확립되지 않은 경우 | 입술확대술 · 켈로이드, 과색소침착, 비후성반흔(두껍게 솟은 흉터)이 잘 생기는 환자 |
| 포진 | 포진성 발진이 있었던 환자는 주사 뒤 재발할 수 있음 |
| 확인일 | 2026-09-15 |
기록의 비고란에는 “기술문서 심사”에 표시가 있고 “임상자료 심사”는 비어 있습니다.
주의사항 끝에는 “임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성, 유효성은 확인 되지 않았다”는 문장이 있습니다. 어떤 임상연구이고 기간이 얼마인지는 사용방법과 주의사항에 없고, 시술 횟수와 효과가 이어지는 기간도 두 문서에 적혀 있지 않습니다. 병원 안내물 한 곳에 적힌 재생이나 피부 장벽 같은 설명도 사용목적에는 없습니다.
리쥬란 아이, 리쥬란 에스라는 이름은 무엇을 뜻하나
리쥬란 아이와 리쥬란 에스는 기본 리쥬란과 같은 허가번호에 포함된 제품명입니다. 허가 기록의 모델명 칸에는 수출용 이름(REJURAN i, REJURAN s)이 함께 올라 있고, 사용목적도 같습니다. “아이”라는 이름이 붙어 있지만 사용방법과 주의사항에는 눈 부위에 관한 문장이 없습니다.
사용방법과 주의사항에는 제품별로 달리 적힌 문장이 없고, 원재료와 성능을 적은 첨부 문서는 읽지 못했습니다. 10명 얼굴 연구와 8명 볼 연구는 리쥬란을 1 mL당 폴리뉴클레오티드 20 mg이 든 투명한 액체로 설명합니다.
같은 검색에서 나온 나머지 한 건은 2026년 3월 6일에 허가된 “리쥬란 SBC”(제허26-180호)입니다. 히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨을 함께 넣은 제품이고, 사용목적은 성인의 눈꼬리 잔주름을 일시적으로 개선하는 것입니다. 다만 비고란에는 “수출용에 한함”이라고 적혀 있습니다.
병원 안내물에는 “리쥬란 힐러”나 “리쥬란 HB”, “리쥬란 HB+” 같은 이름도 보입니다. 이 이름들은 위의 두 허가 기록의 제품명에 없고, 어느 허가에 해당하는지는 확인하지 못했습니다. 견적이나 상담에서 어떤 제품명인지 확인해야 같은 것을 비교할 수 있습니다.
가장 큰 시험 두 편은 왜 철회됐나
PubMed에서 찾은 리쥬란 비교시험 가운데 참여 인원이 가장 많았던 두 편(72명과 218명)은 모두 철회됐습니다. 둘 다 눈가 주름에 리쥬란과 다른 필러를 얼굴 양쪽에 나눠 넣은 시험이었습니다.
72명 시험은 리쥬란을 시험 제품으로 썼습니다. 철회 공지에 따르면 시험 비용은 제조사가 지원했고, 연구팀 한 명은 그 회사 연구소의 연구원이었습니다. 논문에는 이해관계가 없다고 적고 연구비 출처를 정부 지원 사업으로 적었습니다.
대한의학회의 출판 담당 이사회는 이해관계 공개와 연구비 표기가 잘못됐다고 결론 내렸고, 논문은 철회됐습니다. 연구팀의 소속란에는 회사가 적혀 있었고, 논문을 대표한 연구자는 연구의 진실성에는 영향이 없었다고 설명했습니다.
218명 시험은 폴리카프로락톤 필러를 시험 제품으로, 리쥬란을 비교 대상으로 썼습니다. 연구비는 그 필러를 만든 DexLevo가 지원했습니다. 철회 공지에 따르면 연구팀이 요청해 철회됐고, 시험 제품의 재료를 잘못 파악해 결과를 믿기 어렵다는 이유였습니다.
두 공지 모두 리쥬란의 효과를 따로 판단하지 않고 논문 전체를 철회했습니다.
철회되지 않은 연구는 무엇을 보고했나
2026년 9월 15일 PubMed에서 리쥬란과 폴리뉴클레오티드를 얼굴 주름이나 모공 같은 주제어와 함께 검색했습니다. 철회되지 않은 리쥬란 연구 가운데 얼굴 효과를 평가한 것은 모두 30명 이하였습니다. 리쥬란을 식염수 주사나 무처치와 비교해 주름이나 모공 같은 겉모습을 평가한 시험도, 마지막 시술 뒤 12주를 넘겨 지켜본 연구도 찾지 못했습니다.
| 연구 | 대상 | 비교한 것 | 보고한 결과 | 연구비 · 이해관계 |
|---|---|---|---|---|
| 10명 얼굴 연구 | 한국인 10명, 얼굴 | 리쥬란을 바늘로 넣은 쪽과 분사 장비로 넣은 쪽 | 바늘 쪽은 2주 뒤 모공 · 주름 수치 변화 없음 | 이해관계 없음 선언, 파마리서치가 제품 제공 |
| 8명 볼 연구 | 건강한 8명, 볼 | 식염수 | 수분 보유 지표가 리쥬란 쪽에서만 변함, 겉모습 평가 없음 | 이해관계 없음 선언 |
| 30명 눈가 시험 | 30명, 눈가 주름 | 폴리카프로락톤 필러 (“RJR” 쪽) | 12주 뒤 주름 점수 차이 없음 | PubMed 기록에 표기 없음 |
| 27명 눈가 시험 | 27명, 눈가 | 가교하지 않은 히알루론산 (제품명 미확인) | 전반적 점수 차이 없음, 기기 지표 일부는 폴리뉴클레오티드 쪽이 높음 | 확인하지 못함 |
| 15명 눈가 시험 | 15명, 눈가 | 리쥬란 아이와 다른 회사 폴리뉴클레오티드 | 통증 점수 리쥬란 아이 5.04, 다른 제품 3.39, 주름 점수 차이 없음 | 경쟁사 BR PHARM 지원 |
| 여드름 흉터 20명 시험 | 여성 20명, 여드름 흉터 | 식염수 (제품은 리쥬란이 아닌 PN-HPT) | PN-HPT를 맞은 10명만 시술 전보다 좋아짐 | 확인하지 못함 |
10명 얼굴 연구는 한국인 10명의 얼굴 한쪽에는 리쥬란을 가는 바늘로 약 1 cm 간격으로 주사하고, 반대쪽에는 바늘 없는 분사 장비로 넣었습니다. 어느 쪽에 어떤 방법을 쓸지는 제비뽑기처럼 정했습니다. 시술 2주 뒤 피부 촬영 장비로 쟀을 때 바늘로 주사한 쪽은 모공 지수가 54.8에서 55.3, 주름 지수가 25.7에서 26.8로 시술 전과 차이가 없었습니다. 분사 장비 쪽은 모공 지수가 54.3에서 46.2로, 주름 지수가 25에서 17.7로 낮아졌습니다.
논문 요약은 양쪽 모두 시술 전보다 좋아졌다고 적었지만, 본문 표의 바늘 쪽 수치는 뚜렷한 차이가 없었습니다. 이 연구는 주입 방법 두 가지를 비교한 것이고, 리쥬란을 아무것도 하지 않은 쪽과 비교하지는 않았습니다. 연구팀은 인원이 적고 2주만 지켜봤다는 점을 한계로 들었습니다. 이해관계는 없다고 밝혔고, 감사의 글에는 파마리서치가 리쥬란을 제공했다고 적었습니다.
8명 볼 연구는 건강한 8명의 왼쪽 볼에 식염수를, 다른 쪽 볼에 리쥬란을 주사했습니다. 2주 뒤 전기 전도도와 탄력 같은 피부의 물리적 성질을 쟀고, 연구팀에 따르면 이 값으로 계산한 수분 보유 지표는 리쥬란 쪽에서만 변했습니다. 주름이나 모공 같은 겉모습은 평가하지 않았습니다. 식염수는 늘 왼쪽에 넣었고, 어느 쪽에 넣을지 제비뽑기처럼 정했다는 설명은 없습니다. 연구팀은 이해관계가 없다고 밝혔습니다.
30명 눈가 시험은 눈가 주름이 있는 30명의 한쪽에 폴리카프로락톤 필러를, 반대쪽에 “RJR”이라는 폴리뉴클레오티드 필러를 넣고 12주 뒤 비교했습니다. 주름 점수와 전반적인 개선 점수는 두 쪽 사이에 뚜렷한 차이가 없었습니다. 주름 점수가 좋아진 사람은 폴리카프로락톤 쪽 29명 중 14명, RJR 쪽 29명 중 12명이었습니다.
논문 요약에는 “RJR”이라는 약칭만 있습니다. 연구자 한 명이 겹치는 218명 시험(위의 철회 논문)은 RJR을 리쥬란이라고 밝혔지만, 이 시험의 RJR도 같은 제품인지는 원문으로 확인하지 못했습니다. PubMed 기록에는 연구비와 이해관계 칸이 비어 있습니다.
27명 눈가 시험은 한쪽 눈가에 폴리뉴클레오티드 필러를, 반대쪽에 가교하지 않은 히알루론산을 2주 간격으로 세 번 넣었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 전반적 개선 점수는 두 쪽 사이에 뚜렷한 차이가 없었습니다. 피부 탄력과 모공 부피 같은 기기 측정 지표 몇 가지는 폴리뉴클레오티드 쪽 개선율이 더 높았다고 보고했습니다.
논문 요약에는 제품명이 없습니다. 여러 연구를 모아 본 아래 분석의 표는 이 시험의 제품을 리쥬란으로, 지켜본 기간을 28주로 적었지만 시험 원문으로 확인하지는 못했습니다.
15명 눈가 시험은 눈가 한쪽에 리쥬란 아이를, 반대쪽에 BR PHARM의 다른 폴리뉴클레오티드 필러를 2주 간격으로 네 번 넣었습니다. 주로 비교한 것은 주사 통증이었고, 10점 만점 통증 점수는 BR PHARM 제품이 3.39, 리쥬란 아이가 5.04였습니다. 주름 점수와 개선 점수는 마지막 시술 12주 뒤까지 두 쪽 모두 좋아졌고 서로 차이가 없었다고 보고했습니다. 이 시험은 경쟁 제품을 만든 BR PHARM이 돈을 댔습니다.
다른 회사 폴리뉴클레오티드로는 식염수와 비교한 시험이 있습니다. 여드름 흉터가 있는 여성 20명 중 10명에게 리쥬란이 아닌 PN-HPT를, 10명에게 식염수를 4 mL씩 넣었습니다. PN-HPT를 맞은 10명만 1개월과 3개월 뒤 시술 전보다 좋아졌다고 보고했고, 논문 요약에는 두 집단을 직접 비교한 수치가 없습니다.
폴리뉴클레오티드 연구 9편(219명)을 모아 본 분석은 일부 연구에서 주름과 피부결 지표가 좋아졌고 부작용은 대체로 가볍고 일시적이었다고 요약하면서도, 연구의 질이 낮거나 중간이어서 확실한 결론을 내리려면 질 높은 연구가 더 필요하다고 했습니다.
이 분석에는 철회된 72명 시험이 포함돼 있습니다. 연구자 한 명은 폴리뉴클레오티드 제품 회사 Mastelli의 연구개발 운영위원이고, 한 명은 그 제품 유통사에서 임상 교육을 맡은 의사입니다. 논문은 두 회사가 연구에 관여하지 않았고 연구비도 받지 않았다고 밝혔습니다.
제조사와 연결된 연구는 무엇을 보고했나
리쥬란과 폴리뉴클레오티드 주사를 다룬 최근 논문 가운데 제조사 파마리서치와의 관계를 밝힌 것이 여럿 있습니다. 제조사와 관계없는 연구에서 같은 결과가 나왔는지 견줄 자료는 적습니다. 파마리서치와 관계가 없다고 밝혔거나 관계 표시가 없는 리쥬란 연구는 8명 볼 연구와 30명 눈가 시험입니다. 8명 볼 연구는 겉모습을 평가하지 않았고, 30명 눈가 시험은 제품이 리쥬란인지 원문으로 확인하지 못했습니다. 아래 세 편은 연구비와 이해관계를 원문에서 확인한 것입니다.
이미 치료한 기록을 돌아본 6명 연구는 스테로이드가 든 지방분해 주사를 맞은 뒤 얼굴이 꺼진 6명에게 리쥬란을 주사했습니다. 사진으로 매긴 의사 평가에서 3명은 거의 완전히 회복됐고 3명은 상당히 좋아졌으며, 치료와 관련된 이상반응은 없었다고 보고했습니다. 비교 대상은 없었고, 연구비는 파마리서치가 지원했으며 연구자 두 명이 파마리서치 자문위원입니다.
증례는 한 사람이나 몇 사람에게 일어난 일이라 얼마나 자주 생기는지를 보여주지 않습니다. 2026년 9월 15일에 확인한 리쥬란 허가 기록의 사용목적에는 지방분해 주사 뒤 꺼진 부위가 없어, 이 결과는 허가된 사용목적 밖에서 관찰된 것입니다.
피부과 전문의 235명 설문에서는 폴리뉴클레오티드 주사를 쓴다고 답한 의사들이 가장 많이 쓰는 곳으로 볼 잔주름을 꼽았고, 다음은 눈 밑 잔주름이었습니다. 4주 간격으로 세 번 하도록 가장 흔히 권한다는 답도 있었습니다. 효과를 잰 연구가 아니라 의사들의 시술 방식을 물은 설문이고, 연구비는 파마리서치가 냈습니다.
전문가 의견 글은 폴리뉴클레오티드 주사 뒤 육아종이나 혈관 폐쇄 같은 합병증이 생겼다는 보고가 없다고 적었습니다. 같은 글은 이 의견이 주로 임상 경험과 선택한 문헌에 바탕을 두었고, 비교시험 같은 연구가 더 필요하다고 밝혔습니다. 글을 쓴 사람 가운데 네 명은 파마리서치 자문위원이고 두 명은 파마리서치 직원입니다.
다른 제품과 비교하면 성분이 다릅니다
쥬베룩이나 물광주사와는 무엇이 다른가
허가 기록의 성분부터 다릅니다. 리쥬란의 주의사항은 구성 성분을 폴리뉴클레오티드나트륨으로 적었고, 쥬베룩(제허17-972호)의 사용목적은 폴리락타이드와 히알루론산을 넣는 제품으로 설명합니다. 스킨부스터라는 이름이 붙은 제품 가운데 확인한 허가 기록 세 건(Restylane Skinboosters Vital 계열, SKINVIVE by Juvederm)은 가교 히알루론산(분자끼리 이어 붙인 히알루론산)을 주입하는 제품입니다. 이 기록들의 사용목적에 “물광”이라는 말은 없습니다.
리쥬란을 쥬베룩과 사람에게 직접 비교한 연구는 찾지 못했습니다. 폴리뉴클레오티드와 가교하지 않은 히알루론산을 눈가에 나눠 넣은 27명 눈가 시험에서는 전반적 개선 점수에 차이가 없었고, 기기로 잰 지표 일부는 폴리뉴클레오티드 쪽 개선율이 높았습니다.
리투오와는 무엇이 다른가
리투오는 2026년 9월 27일 식약처 의료기기안심책방과 의약품안전나라에서 제품명으로 검색하면 의료기기로도 의약품으로도 나오지 않습니다. 리쥬란처럼 허가번호와 등급, 사용목적을 적은 식약처 품목 기록은 리투오에 대해 찾지 못했습니다.
제조사 엘앤씨바이오는 언론 기사에서 리투오를 의료기기가 아니라 인체조직으로 분류되는 제품이라고 설명했고, 식약처 관계자는 다른 기사에서 리투오라는 이름을 들지 않은 채 무세포동종진피를 분말로 만든 ECM 스킨부스터가 인체조직에 해당한다고 말했습니다. 회사 설명에 따르면 리투오는 기증받은 사람 피부(진피)에서 세포를 없앤 것을 분말로 만든 재료이고, 조직은 해외 기증자에게서 확보합니다. 기사에 따르면 판매는 휴메딕스가 맡습니다.
| 항목 | 리쥬란 | 리투오 |
|---|---|---|
| 식약처 품목 기록 | 있음 (제허14-825호, 4등급 의료기기) | 의료기기 · 의약품 검색 0건, 인체조직 품목 기록은 찾지 못함 |
| 적용되는 법 | 의료기기법 | 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 (회사 설명의 기사 인용, 품목 기록으로는 확인하지 못함) |
| 재료 | 폴리뉴클레오티드나트륨 (주의사항의 표기) | 사람 기증 피부로 만든 무세포 동종진피 (회사 설명) |
| 만든 회사 | (주)파마리서치 | 엘앤씨바이오 제조, 휴메딕스 판매 (기사) |
| 확인일 | 2026-09-15 | 2026-09-27 |
리투오라는 이름이 붙은 바르는 기능성화장품 3건(엘라비에리투오이씨엠 앰플 · 크림 · 비비)도 휴메딕스가 따로 보고했습니다.
리쥬란 앰플이나 크림은 주사와 같은 것인가
리쥬란 이름이 붙은 앰플과 크림, 마스크는 주사제가 아니라 (주)파마리서치가 식약처에 보고한 기능성화장품입니다. 2026년 9월 27일 의약품안전나라 기능성화장품 보고 목록에서 제품명 “리쥬란”으로 113건이 나왔고, 모두 파마리서치가 책임판매업자입니다. 열어 본 4건(턴오버 앰플, 힐러 턴오버 앰플 듀얼 이펙트, 턴오버 마스크, 힐링 크림)의 효능효과는 모두 “피부의 주름개선에 도움을 준다”이고, 한 건은 “피부의 미백에 도움을 준다”도 함께 있으며, 용법은 피부에 바르는 것입니다. “리쥬란시너지스킨부스터”처럼 스킨부스터라는 말이 이름에 들어간 화장품도 있습니다.
파마리서치 공식몰에서 전성분표를 확인한 상품 4개(턴오버 앰플, 듀얼 이펙트 앰플, 뉴트리티브 크림, 스킨 프로텍션 마스크)에서 DNA 성분은 “하이드롤라이즈드디엔에이”로 적혀 있고, 주름개선 기능성 성분으로 적힌 것은 아데노신 같은 다른 성분입니다. 주사제 리쥬란의 표기 성분은 폴리뉴클레오티드나트륨이어서 성분표의 이름이 다르고, 두 표기가 같은 원료인지는 확인하지 못했습니다.
화장품법은 화장품을 바르고 문지르거나 뿌려 쓰는 “인체에 대한 작용이 경미한 것”으로 정의하고, 리쥬란 주사는 의료기기법에 따라 식약처가 4등급으로 허가한 의료기기입니다. 같은 이름이지만 적용되는 법과 쓰는 방법, 성분표의 표기가 다릅니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
리쥬란 사용 시 주의사항에 따르면 주입 부위에 압력을 가하면 염증(발적, 부종, 홍반)이 가려움이나 통증과 함께 나타날 수 있고 1주일 정도 이어집니다. 주입 부위 결절(멍울) 또는 경화, 주입 부위의 변색, 치료 효과 결핍도 부작용 목록에 있습니다. 염증이 1주일 넘게 이어지거나 알려진 것과 다른 부작용이 생기면 가능한 한 빨리 진찰을 받도록 환자에게 알리라고 의사에게 안내합니다.
금기 항목은 혈관 안에 주사하지 않는다고 했고, 일반적 주의사항은 막히면 조직이 괴사할 수 있는 혈관에서 사용을 피하라고 했습니다.
10명 얼굴 연구에서는 모든 사람에게 가벼운 붉어짐이, 바늘로 주사한 쪽 두 명에게 멍이 생겼고 1주일 안에 저절로 사라졌습니다. 경쟁사 BR PHARM이 돈을 댄 15명 눈가 시험은 논문 요약에서 리쥬란 아이 쪽 시술의 56.7%에 주사 자리가 도드라지는 반응(엠보싱)이 있었다고 보고했습니다. 그 자국이 며칠 가는지는 허가 문서에도 이 연구들에도 적혀 있지 않습니다.
같은 PubMed 검색에서는 리쥬란이나 폴리뉴클레오티드 주사 뒤 육아종이나 혈관 폐쇄가 생긴 증례 보고도, 부작용 빈도를 큰 규모로 잰 연구나 시판 후 조사도 찾지 못했습니다. 위에서 부작용을 옮긴 두 시험은 10명을 2주, 15명을 마지막 시술 뒤 12주까지 지켜본 것입니다. 육아종이나 혈관 폐쇄 보고가 없다고 쓴 전문가 의견 글은 쓴 사람 가운데 파마리서치 자문위원과 직원이 있습니다.
시술 후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
아래 표는 제조사가 제출한 허가 문서의 안내이고, 사람 대상 비교시험 결과가 아닙니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
| 항목 | 허가 문서의 안내 |
|---|---|
| 마사지 | 주입한 뒤 고르게 퍼지도록 시술 부위를 마사지 (시술 과정의 안내이고, 환자가 집에서 하는지는 적혀 있지 않음) |
| 화장 | 주사 후 12시간 동안 피함 |
| 햇빛 · 온도 | 2주 동안 태양, UV광선, 추위 또는 열(사우나, 증기룸 등)에 장기 노출을 피함 |
| 오래가는 염증 | 1주일 이상 이어지거나 알려진 것과 다른 부작용이 생기면 가능한 신속히 진찰 |
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 리쥬란은 아직 병원 안내물 한 곳, 1건입니다. 허가 문서의 사용방법은 주입하는 양이 적용하는 범위에 따라 다르다고만 적고 정해진 양을 두지 않습니다. 견적을 볼 때는 제품명과 양, 시술 횟수가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다.
아직 확인하지 못한 것
- 가격은 병원 안내물 한 곳의 가격표만 봤고, 같은 조건의 공개 가격 3건을 모으지 못했습니다.
- 원재료와 성능을 적은 첨부 문서를 읽지 못해, 리쥬란 아이와 리쥬란 에스가 기본 제품과 무엇이 다른지 확인하지 못했습니다.
- “리쥬란 힐러”와 “리쥬란 HB”(HB+)가 어느 허가 기록에 해당하는지 확인하지 못했습니다.
- 주의사항에 나오는 “임상연구를 통하여 밝혀진 기간”이 어떤 연구의 몇 주인지 확인하지 못했습니다.
- 허가 기록의 “기술문서 심사”와 “임상자료 심사” 표시가 무엇을 뜻하는지 식약처 설명을 찾아보지 않았습니다.
- 27명 눈가 시험과 30명 눈가 시험은 전문을 읽지 못해 연구비 출처를 모릅니다.
- 리쥬란을 쓴 것으로 확인한 철회되지 않은 연구 가운데 마지막 시술 뒤 12주를 넘겨 지켜본 연구와, 부작용 빈도를 큰 규모로 잰 연구는 찾지 못했습니다.
- 리투오의 인체조직 품목 기록(허가, 표시 재료, 용도)이 공개된 곳을 찾지 못해, 리쥬란의 사용목적과 등급에 해당하는 리투오 기록은 확인하지 못했습니다.
- 리쥬란 화장품 성분표의 “하이드롤라이즈드디엔에이”가 주사제의 폴리뉴클레오티드나트륨과 같은 원료인지 확인하지 못했습니다. 화장품 보고 113건 가운데 상세를 연 것은 4건입니다.
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 조직수복용생체재료, (주)파마리서치, 제허14-825호, 품목허가일자 2014-04-09. 허가 기록과 첨부 문서(사용방법 · 사용 시 주의사항). 확인 2026-09-15
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 제허17-972호 (주)바임 쥬베룩, 수허12-702호 · 수허12-703호 갈더마코리아(주) Restylane Skinboosters Vital, 수허18-134호 한국애브비(주) SKINVIVE by Juvederm. 검색 목록의 사용목적. 확인 2026-09-15
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 조직 수복용 생체 재료, (주)파마리서치, 제허26-180호 리쥬란 SBC, 품목허가일자 2026-03-06, 수출용에 한함. 검색 목록의 사용목적과 비고. 확인 2026-09-15
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방 · 의약품안전나라. 제품명 “리투오” 검색 결과 의료기기 0건 · 의약품 0건. 확인 2026-09-27
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 기능성화장품제품정보(보고). 제품명 “리쥬란” 113건, 화장품책임판매업자 (주)파마리서치. 상세를 연 보고번호 2023018821 리쥬란턴오버앰플 · 2023019011 리쥬란힐러턴오버앰플듀얼이펙트 · 2023018114 리쥬란턴오버마스크 · 2020007971 리쥬란힐링크림(효능효과 · 용법용량). 확인 2026-09-27
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 기능성화장품제품정보(보고). 보고번호 2026002513 엘라비에리투오이씨엠액티브앰플 외 2건, (주)휴메딕스. 확인 2026-09-27
- 리쥬란 코스메틱 공식 온라인몰(rejurancosmetics.co.kr). 턴오버 앰플 · 듀얼 이펙트 앰플 · 뉴트리티브 크림 · 스킨 프로텍션 마스크 상품 상세의 전성분 표. 확인 2026-09-27
- 국가법령정보센터. 화장품법 제2조 [시행 2026-04-02], 의료기기법 제2조 · 제3조 [시행 2027-03-16, 조문 개정 2018-12-11], 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 제1조 · 제3조 [시행 2024-03-19]. 확인 2026-09-27
- 이데일리 2026-04-06 「”ECM 스킨부스터 의료기기 아닌 인체조직”…식약처, 규제 예고」 · 이투데이 2026-04-29 「엘앤씨바이오, ECM 스킨부스터 ‘리투오’ 논란 해명…”법·기준 준수”」 · 머니투데이 2026-09-21 「기증된 시체서 나온 피부조직, 미용 시술에 쓰였나…관리 사각지대」. 식약처 관계자 · 회사 발언의 기사 인용이고 식약처 기록이 아님. 확인 2026-09-27
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- Jeon W, Park M, Kim SW, Kim J. Efficacy of Ionization-Adjusted PN Filler in Minimizing Injection Pain: A Randomized, Patient-Blinded, Split-Face Study. Aesthetic Plast Surg. 2026;50(7):2723-2730. PMID 41361144 · 전문 확인 · 리쥬란 아이는 비교 제품 · BR PHARM 지원 · 본문의 15명 눈가 시험
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- Rho NK, Chilukuri S, Chan G, et al. Expert Perspectives: Evidence-Based Applications of Polynucleotides (PNs) in Aesthetic Medicine and Dermatology. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2026;19:557226. PMID 41939258 · 전문 확인 · 저자에 파마리서치 자문위원 · 직원 포함 · 본문의 전문가 의견 글
스킨모두 작성 2026-09-16 · 허가 기록 확인 2026-09-15 · 논문 확인 2026-09-16 · 검수 2026-09-16 (Opus · Codex · Gemini · Fable) · 문장 재검수 2026-09-18 (Codex · Gemini · Fable) · 리투오 · 화장품 기록 확인 2026-09-27 · 가격 미수집 · 새 틀 개편 2026-09-27 · 교차 검수 2회 2026-09-27 (Codex · Gemini) · Fable 최종 편집