제조사는 리투오 주사를 한국에서 인체조직(이식에 쓰는 사람 몸의 조직)으로 관리되는 제품이라고 설명합니다. 사람 연구는 20명이 한 번 시술받고 20주 동안 관찰된 시험 한 편입니다. 같은 이름의 화장품은 피부에 바르는 별도 제품입니다. [2026년 10월 기준]
많이 묻는 질문
리투오는 무엇으로 만든 건가요?
제조사는 리투오를 기증받은 사람 피부에서 세포를 없애고 가루로 만든 재료라고 설명합니다. 제조사는 리투오가 의료기기나 의약품이 아닌 인체조직으로 분류된다고 말했습니다. 한국 식약처(식품의약품안전처) 관계자는 리투오라는 이름 없이, 기증 피부를 가루로 만든 스킨부스터 종류가 인체조직에 해당한다고 말했습니다.
상담할 때 조직은행과 제품 첨부문서의 사용 부위·주의사항을 확인합니다. 기록 보기
효과가 있나요, 얼마나 가나요?
20명 시험에서 리투오와 히알루론산을 섞어 넣은 쪽 얼굴의 피부 탄력 · 주름 깊이 · 수분 측정값이 여러 시점에 더 좋아졌고, 관찰은 20주까지였습니다. 연구팀 가운데 1명은 제조사 엘앤씨바이오에서 이 제품의 개발 자문을 맡았습니다.
병원이 유지 기간을 말하면 몇 번 시술한 뒤 몇 주째의 결과인지 함께 묻습니다. 연구 보기
리쥬란이나 히알루론산 스킨부스터와 무엇이 다른가요?
재료와 적용되는 법이 다릅니다. 제조사는 리투오를 사람 피부로 만든 인체조직이라고 설명하고, 리쥬란은 식약처에 4등급 의료기기(위험도가 가장 높은 등급)로 허가된 기록이 있습니다. 히알루론산 스킨부스터와 나란히 놓은 20명 시험에서는 리투오 쪽에도 같은 히알루론산이 섞여 있었습니다. 이 시험의 차이는 히알루론산에 리투오 가루를 더했을 때의 차이입니다.
상담할 때 리투오는 공급한 조직은행을, 리쥬란은 허가번호를 따로 묻습니다. 비교 보기
사람 피부로 만들었다는데 안전한가요?
감염 관리는 한국 인체조직 법령이 정합니다. 이식할 조직의 기증자는 B형간염 · C형간염 · HIV · 매독 혈액검사에서 음성이어야 합니다. 같은 법령은 조직은행이 조직을 추적하고 회수하고 부작용을 보고하는 절차도 정합니다. 20명을 20주 동안 본 시험이어서, 드문 감염이나 면역반응이 얼마나 자주 생기는지는 이 시험으로 정하지 못합니다.
상담할 때 조직은행, 첨부문서, 부작용 보고처를 묻습니다. 안전 관리 보기
연구에서는 몇 번 시술했나요?
20명 시험은 한 번 시술한 뒤 20주 동안 관찰했습니다. 시술 횟수나 간격을 비교한 리투오 연구는 찾지 못했습니다.
병원이 여러 번 시술을 권하면 몇 번을 몇 주 간격으로 할지 묻습니다. 연구 보기
부작용은 어떤 게 있나요?
20명 시험에서는 잠깐 붉어지거나 조금 붓는 반응이 있었고, 치료 없이 가라앉았습니다. 이 시험에서 심각한 이상반응은 보고되지 않았습니다.
상담에서 감염·면역반응·피부 아래 멍울·혈관 문제의 대응 절차를 묻습니다. 부작용 보기
리투오 화장품과 리투오 주사는 같은 건가요?
다른 제품입니다. 식약처 기능성화장품 제품정보(보고)에는 휴메딕스의 리투오 이름 화장품 3건이 있습니다. 식약처 기록에서 이 화장품의 사용법은 피부에 펴 바르는 것입니다.
병원에서 리투오를 권하면 주사 제품의 이름과 사용법을 확인합니다. 화장품 기록 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
- 이 주사를 공급한 조직은행은 어디인가요? 인체조직 법령은 조직은행의 추적·회수·부작용 보고를 정합니다.
- 제품 첨부문서의 사용 부위와 주의사항을 볼 수 있나요? 인체조직안전에 관한 규칙은 첨부문서에 의사나 치과의사가 이식해야 한다는 내용과 부작용 보고 절차를 적도록 합니다.
- 주사액에 히알루론산을 섞나요? 20명 시험의 주사액은 리투오와 히알루론산을 섞은 것이었습니다.
- 부작용이 생기면 어디에 보고하나요? 인체조직안전에 관한 규칙은 안전 문제가 생기면 조직은행이 지방식약청에 보고하도록 합니다.
- 지금 먹는 약을 모두 알리세요.
근거와 자세한 내용
식약처 검색 기록은 무엇을 보여 주나
한국 식약처 기준에서 리투오는 의료기기 목록과 의약품 목록에 없는 제품이고, 제조사는 인체조직으로 관리되는 제품이라고 설명합니다. 2026년 10월 4일 두 목록에서 리투오를 검색한 결과는 0건이었습니다.
| 검색한 곳 | 검색어 | 결과 |
|---|---|---|
| 의료기기안심책방 (식약처 의료기기 목록) | 리투오, RITUO, 엘라비에 리투오 | 0건 |
| 의약품안전나라 (식약처 의약품 목록) | 리투오 | 0건 |
| 기능성화장품 제품정보 (보고) | 리투오 | 휴메딕스의 바르는 화장품 3건 |
| 인체조직관리 포털 (식약처 인체조직 관리 화면) | 공개 화면 확인 | 리투오의 개별 기록을 열람하지 못함. 개별 조회 화면은 로그인이 필요한 영역 |
| 확인일 | 2026-10-04 | |
이 0건이라는 수치는 한국 식약처의 의료기기 목록과 의약품 목록을 검색한 결과입니다. 0건은 의료기기 · 의약품 허가 기록에 한정된 결과입니다. 리투오의 허가번호, 용도, 사용 부위, 주의사항 원문은 공개 자료에서 확인하지 못했습니다.
제조사 엘앤씨바이오는 언론 기사에서 리투오를 의료기기가 아니라 인체조직으로 분류되는 제품이라고 설명했습니다. 식약처 관계자는 다른 기사에서 리투오라는 이름을 들지 않고, 기증받은 피부를 가루로 만든 스킨부스터 종류가 인체조직에 해당한다고 말했습니다. 기사에 따르면 판매는 휴메딕스가 맡습니다. 이 설명들은 식약처 품목 기록이 아니라 회사 발언과 기사에서 나왔습니다.
한국의 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」은 인체조직을 장기에 속하지 않으면서 사람의 건강과 신체 회복을 위해 채취하고 이식할 수 있는 것으로 정의합니다. 같은 법의 시행 규칙은 조직은행에 오염 방지와 표준작업지침서를 요구합니다. 이 규칙은 안전 문제가 생기면 지방식약청에 보고하게 합니다. 이 규칙은 첨부문서에 의사나 치과의사가 이식해야 한다는 내용과 부작용 보고 절차를 적게 합니다.
이 법령들은 인체조직을 관리하는 틀을 정합니다. 이 법령들은 리투오가 어느 조직은행의 어떤 기록으로 수입되거나 분배됐는지는 보여 주지 않습니다.
같은 이름의 화장품 기록
식약처 기능성화장품 제품정보(보고)에는 휴메딕스의 엘라비에리투오이씨엠액티브앰플(보고번호 2026002513), 엘라비에리투오이씨엠부스터크림(2026002533), 엘라비에리투오이씨엠스킨핏비비(2026002634)가 있습니다. 식약처 기록에서 앰플의 효능효과는 “피부의 주름개선에 도움을 준다”입니다. 같은 기록에서 앰플의 용법용량은 “본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다”입니다. 이 화장품들은 바르는 제품이며, 주사 제품과 사용법이 다릅니다. 주사 제품의 개별 법적 지위는 공개 원문으로 확인하지 못했습니다.
사람 연구는 20명 시험 한 편을 찾았습니다
2026년 10월 4일 PubMed(미국 국립의학도서관의 논문 검색)에서 리투오의 영문 이름 Rituo, Re2O, Elravie를 검색했습니다. 리투오를 사람에게 시험한 논문은 1편이었고, 철회나 정정 표시는 확인되지 않았습니다.
연구팀은 볼 피부가 거친 성인 20명(30~65세)을 시험했습니다. 연구팀은 얼굴 한쪽에 리투오(논문의 제품명 Elravie Re2O)를 넣고, 반대쪽에 가교하지 않은 히알루론산 제품(Elravie Balance)을 넣었습니다. 리투오 쪽 주사액은 리투오 가루를 같은 히알루론산 액체에 섞은 것이었습니다. 양쪽 모두 1.5 mL를 자동 주사기로 피부 중간층에 한 번 넣었습니다.
어느 쪽 얼굴에 리투오를 넣을지는 추첨으로 정했습니다. 논문은 이 시험을 어느 쪽에 무엇을 넣었는지 모르게 하는 이중 눈가림 방식이라고 적었습니다. 연구팀은 시술 뒤 1주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주에 측정했습니다.
연구팀은 리투오 쪽에서 피부 밀도, 부피, 탄력, 주름 깊이, 모공 면적, 수분, 피부 장벽 관련 측정값이 여러 시점에 더 좋아졌다고 보고했습니다. 논문은 리투오 재료가 콜라겐 약 80%, 엘라스틴 약 3%, 글리코사미노글리칸 약 0.4%로 이루어졌다고 적었습니다. 논문은 이 재료가 동의를 받은 기증자의 피부로 만들어졌고 미국조직은행협회(AATB) 지침에 따라 제조됐다고 적었습니다.
이 시험에는 한계가 있습니다. 인원이 20명이고 관찰 기간이 20주여서, 효과가 얼마나 오래가는지와 늦게 생기는 부작용은 이 시험에서 다루지 못했습니다. 측정 항목이 많았지만, 연구팀은 우연히 차이가 나올 가능성을 계산에서 따로 조정하지 않았습니다. 연구 등록은 연구가 시작된 뒤에 이루어졌습니다.
논문에 따르면 외부 연구비는 없었습니다. 해당 논문에는 연구팀 가운데 1명이 제조사 엘앤씨바이오에서 이 제품의 개발 자문을 맡았다고 명시되어 있습니다. 연구팀은 이해관계가 없다고도 밝혔습니다.
이 시험은 한 번 시술만 평가했습니다. 리투오 연구 가운데 시술 횟수나 간격을 비교한 자료는 확인되지 않았습니다.
리투오와 리쥬란은 재료와 법이 다릅니다
| 항목 | 리투오 | 리쥬란 |
|---|---|---|
| 식약처 품목 기록 | 의료기기 검색과 의약품 검색 0건, 인체조직 품목 기록은 찾지 못함 | 있음 (제허14-825호, 4등급 의료기기) |
| 재료 | 사람 기증 피부로 만든 무세포 동종진피 (제조사 설명) | 폴리뉴클레오티드나트륨 (허가 기록의 표기) |
| 적용되는 법 | 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 (회사 발언의 기사 인용) | 의료기기법 |
| 확인일 | 2026-10-04 | 2026-09-15 |
리투오와 리쥬란을 직접 비교한 사람 연구는 확인되지 않았습니다. 어느 쪽이 더 오래가거나 덜 아픈지는 자료로 비교할 수 없습니다.
20명 시험의 비교 쪽은 가교하지 않은 히알루론산이었습니다. 그러나 리투오 쪽에도 같은 히알루론산이 섞여 있었습니다. 따라서 이 시험에서 나타난 차이는 히알루론산에 리투오 가루를 더했을 때의 차이입니다.
20명 시험에서 보고된 반응은 일시적 붉어짐과 가벼운 부기였습니다
연구팀은 심각한 이상반응이 없었다고 보고했습니다. 연구팀은 일시적인 붉어짐과 가벼운 부기가 치료 없이 사라졌다고 적었습니다. 20명을 20주 동안 본 시험이어서, 드문 감염, 면역반응, 결절(피부 아래 멍울), 혈관 합병증이 얼마나 자주 생기는지는 이 시험으로 정하지 못합니다.
한국의 「인체조직안전에 관한 규칙」 별표 2는 이식할 조직의 기증자가 B형간염, C형간염, HIV(사람면역결핍바이러스), 매독 혈액검사에서 음성이어야 한다고 정합니다. 같은 기준은 해로운 미생물 검사에서 양성이 아니어야 한다고 정합니다. 한국의 인체조직 법령은 조직은행이 조직을 추적하고, 회수하고, 부작용을 보고하는 절차도 정합니다.
회사는 리투오가 기증자 선별, 감염성 검사, 멸균 공정을 거친다고 설명합니다. 리투오의 생산 단위별 검사 성적서는 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. 법령 기준은 인체조직 전체에 적용되는 틀이고, 리투오 생산 단위별 검사 결과는 따로 확인해야 합니다.
가격은 아직 싣지 않았습니다
리투오 시술 가격은 의료기관, 시술 구성, 용량, 시점에 따라 달라집니다.
아직 확인하지 못한 것
- 가격. 아직 모으지 않았습니다.
- 리투오의 개별 인체조직 허가번호 또는 수입 승인번호
- 리투오를 공급한 조직은행과 해외 제조원
- 리투오의 공식 사용 목적, 사용 부위, 첨부문서와 주의사항 전문
- 생산 단위별 기증자 검사와 감염성 검사 성적서
- 리투오의 제품별 부작용 보고 건수
- 리투오와 엑소좀 주사를 직접 비교한 연구, 그리고 두 제품의 법적 분류를 견준 자료
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 제품명 · 품목명 · 모델명 “리투오”, “RITUO”, “엘라비에 리투오” 검색 0건. 확인 2026-10-04
- 식품의약품안전처 의약품안전나라. 제품명 “리투오” 검색 0건. 확인 2026-10-04
- 식품의약품안전처 기능성화장품 제품정보(보고). 휴메딕스 엘라비에리투오이씨엠액티브앰플(2026002513), 엘라비에리투오이씨엠부스터크림(2026002533), 엘라비에리투오이씨엠스킨핏비비(2026002634). 앰플 상세의 효능효과와 용법용량. 확인 2026-10-04
- 식품의약품안전처 인체조직관리 포털(HUTIS) 공개 메뉴. 개별 조회 화면은 로그인 영역. 확인 2026-10-04
- 국가법령정보센터. 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 제3조. 확인 2026-10-04
- 국가법령정보센터. 인체조직안전에 관한 규칙 제9조 · 별표 2 · 제14조. 확인 2026-10-04
- 식품의약품안전처 고시. 조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정. 확인 2026-10-04
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 조직수복용생체재료, (주)파마리서치, 제허14-825호(리쥬란). 확인 2026-09-15
- 이데일리 2026-04-06 「”ECM 스킨부스터 의료기기 아닌 인체조직”…식약처, 규제 예고」 · 이투데이 2026-04-29 「엘앤씨바이오, ECM 스킨부스터 ‘리투오’ 논란 해명…”법·기준 준수”」. 식약처 관계자와 회사 발언의 기사 인용이고 식약처 기록이 아님. 확인 2026-09-27
- Lee YI, Chau NH, Nguyen NH, Ham S, Baek Y, Kim J, Lee JH. Injectable Particulated Human Acellular Dermal Matrix Booster for Skin Restoration: An Integrated Randomized, Split-Face, Double-Blinded Clinical Trial and Preclinical Study. Int J Mol Sci. 2026;27(5):2193. PMID 41828422. 전문 확인 · 외부 연구비 없음, 저자 Ju He Lee가 엘앤씨바이오의 Elravie Re2O 개발 자문 · 본문의 20명 시험
스킨모두 작성 2026-10-04 · 허가 기록과 논문 확인 2026-10-04 · 검수 전 · 가격 미수집