인모드 FX와 포마(FORMA)는 한국 식약처(식품의약품안전처) 허가 장비 Inmode RF의 핸드피스입니다. 이 장비의 허가 사용목적은 조직 응고입니다. 턱밑에 포마를 4회 시술한 22명 연구는 지방 부피가 6개월까지 줄었다고 보고했습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
인모드 리프팅은 효과가 있나요? 얼마나 가나요?
턱밑 처짐에 포마를 2주 간격 4회 시술한 22명 연구에서 처짐 점수는 두 번째 시술 뒤부터 나아졌고, 지방 부피는 6개월까지 줄어 있었습니다. 이 연구는 시술받지 않은 사람과 나눠 비교하지 않았습니다.
병원이 효과와 유지 기간을 말하면 어느 핸드피스로 어느 부위를 잰 결과인지 묻습니다. 연구 보기
슈링크·울쎄라·써마지와 인모드는 무엇이 다른가요?
허가 용도가 다릅니다. 울쎄라와 슈링크에는 리프팅, 써마지에는 눈가와 얼굴 주름, 인모드에는 조직 응고가 사용목적으로 적혀 있습니다. 울쎄라와 슈링크는 집속 초음파를 쓰고, 인모드와 써마지는 고주파를 씁니다. 전극 방식은 인모드가 양극, 써마지가 단극입니다.
병원이 장비를 바꿔 권하면 장비 이름과 허가번호를 묻습니다. 자세히 보기
이중턱이나 볼살 같은 지방도 빠지나요?
턱밑 지방은 포마 22명 연구에서, 배 지방은 BodyFX 연구에서 줄었다고 보고됐습니다. BodyFX 연구에서는 3개월 뒤 배 지방 두께가 평균 39.6% 줄었고, 장비는 InMode가 빌려줬습니다. 볼은 같은 회사의 다른 장비 EVOKE를 쓴 34명 연구에서 한쪽 평균 3.2cm³ 줄었습니다.
병원이 볼살이나 이중턱을 줄인다고 하면 어느 핸드피스를 쓰는지 묻습니다. 연구 보기
FX와 포마는 무엇이 다른가요?
FX는 진공으로 피부를 빨아들인 채 고주파를 주고, 포마는 진공 없이 피부 표면 온도를 재며 데웁니다. BodyFX에는 짧은 고전압 펄스 항목이 따로 있습니다. 세 핸드피스 모두 피부 온도가 35~43°C 사이 설정값에 이르면 고주파가 차단됩니다.
상담에서 어느 핸드피스를 어느 부위에 쓰는지 묻습니다. 자세히 보기
멍이나 붓기가 생기나요? 많이 아픈가요?
턱밑 포마 22명 연구에서는 거의 모든 사람이 시술 직후 잠깐 붉어졌고, 심각한 부작용은 없었다고 보고됐습니다. 배에 BodyFX를 쓴 연구에서는 모든 환자가 시술 중 통증과 불편을 “참을 만하다”고 답했습니다. 멍이나 붓기가 얼마나 가는지는 Inmode RF 첨부 문서에 적혀 있지 않습니다.
멍이나 붓기가 며칠 가는지, 마취를 하는지 시술 전에 묻습니다. 자세히 보기
볼이 패일 수도 있나요?
같은 회사의 다른 장비 EVOKE의 연구팀은 고주파가 지방세포에 영향을 줘 원치 않는 부피 감소로 이어질 가능성을 논문에 적었습니다. 이 연구팀은 얼굴 아래 3분의 1의 부피 감소가 미용상 바람직한 경우도 있다고 덧붙였습니다. 연구자 다섯 명 가운데 네 명은 InMode 자문입니다.
FX나 포마를 받은 뒤 볼 부피를 잰 연구는 찾지 못했습니다. 볼에 시술한다면 어느 핸드피스를 어느 출력으로 쓰는지 묻습니다. 자세히 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
해당하는 것이 있으면 시술 전에 의료진에게 알리세요.
- FX와 포마 가운데 무엇을, 어느 부위에 쓰나요? 같은 장비에 끼우는 핸드피스지만 첨부 문서에 적힌 방식과 출력 범위가 서로 다릅니다.
- 출력과 온도는 어떻게 정하나요? 허가 문서는 원하는 효과를 얻는 데 필요한 가장 낮은 출력을 쓰라고 안내하고, 고주파 에너지가 높을수록 열에 의한 손상 가능성이 커진다고 적었습니다.
- 앓고 있는 병이나 먹는 약이 있나요? 첨부 문서는 FX와 포마를 환자 병력을 확인한 뒤 사용하도록 안내합니다. 먹는 약을 모두 알리세요.
- 최근에 필러나 레이저 같은 다른 시술을 받았다면, 다음 시술까지 간격은 어떻게 정하나요? Inmode RF 첨부 문서에는 다른 시술과의 간격이 적혀 있지 않습니다.
- 몸에 금속 장신구가 있나요? 사용방법은 시술 전에 몸에 붙은 금속 액세서리를 모두 빼도록 안내합니다.
- 물집이나 화상이 생기면 어디로 연락하나요? 문서는 고주파 에너지를 잘못 쓰면 다칠 수 있고, 장비가 고장 나면 출력이 의도하지 않게 오를 수 있다고 경고합니다.
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
2026년 9월 29일 식약처 의료기기안심책방에서 InMode 등으로 검색한 인모드 기록 가운데 FX와 포마가 나오는 것은 수허19-352호 “Inmode RF” 한 건입니다. 인모드라는 한글 이름이나 FX, 포마라는 이름은 기록의 모델명과 제품명 칸에 없습니다. FX(MiniFX · BodyFX)와 포마(FORMA)는 이 기록의 첨부 문서에 본체에 끼우는 핸드피스로 나옵니다.
| 항목 | Inmode RF |
|---|---|
| 번호 | 수허19-352호 |
| 품목 | 범용전기수술기 |
| 등급 | 3등급 (허가) |
| 허가일 | 2019-10-30 |
| 유효기간 | 2020-10-08 ~ 2030-06-30 (정상) |
| 수입자 | (주)신한네트웍스 |
| 제조를 맡긴 회사 · 제조원 | Inmode Ltd. (이스라엘) · Flextronics Ltd. |
| 사용목적 | “고주파 전류를 사용하여 조직을 응고하는 기구” |
| 첨부 문서의 FX · 포마 핸드피스 | MiniFX, BodyFX, FORMA |
| 확인일 | 2026-09-29 |
2026년 9월 29일에 확인한 사용목적에는 얼굴이나 부위 이름이 없고, 리프팅이나 탄력, 주름, 지방이라는 말도 없습니다. 첨부 문서(작용원리, 성능, 사용방법, 사용시주의사항 등)에도 “지방 감소”나 지방을 녹인다는 말은 나오지 않고, 턱밑이나 볼 같은 부위 이름도 없습니다.
기록의 비고란에는 “기술문서 심사”에 표시가 있고 “임상자료 심사”는 비어 있습니다.
같은 수입자의 인모드 기록 가운데 2026년 5월 15일 허가된 EVOKE(수허26-107호)는 같은 품목의 다른 장비입니다. 사용목적은 “고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구”이고, 사용방법에 따르면 머리에 쓰는 틀(헤드피스)에 전극을 붙여 씁니다.
FX와 포마는 문서에서 어떻게 다르게 설명되나
Inmode RF 작용원리 문서에 따르면 핸드피스의 양극(바이폴라) 전극에서 나온 고주파 에너지가 피부에 닿는 면에 열을 내고, 그 열로 “접촉면과 주변부를 응고”시킵니다. 핸드피스마다 적힌 수치는 성능과 사용방법 문서에서 아래와 같습니다.
| 항목 | MiniFX | BodyFX | FORMA |
|---|---|---|---|
| 주파수 | 1MHz | 1MHz | 1MHz |
| 진공(음압) | -350~-300mBar | -350~-300mBar | 없음 |
| 출력 설정 | 10~25W | 10~50W | 5~62 에너지 레벨 |
| 한 번에 에너지를 주는 시간 | 1~5초 | 2~7초 | 한 번에 30초, 또는 연속 |
| 고전압 펄스 항목 | 성능 문서에 없음 | 방전 전압 30~160V, 펄스 3~10회 | 없음 |
| 피부 온도 차단 | 35~43°C에서 설정 | 35~43°C에서 설정 | 35~43°C에서 설정 |
문서로 보면 FX는 진공으로 피부를 빨아들인 채 고주파를 주고, BodyFX에는 짧은 고전압 펄스 항목이 따로 있습니다. 포마는 진공 없이 전극판과 온도 센서로 피부 표면 온도를 재면서 데웁니다. 세 핸드피스 모두 잰 피부 온도가 설정값에 이르면 고주파가 차단되고, 출력은 가장 낮은 설정에서 시작합니다.
첨부 문서에는 “지방”이나 “전기천공”이라는 말이 없고, 어느 핸드피스를 어느 부위에 쓰는지도 적혀 있지 않습니다. 핸드피스를 움직이며 쓰는지와 한 번 시술에 걸리는 시간도 문서에 없습니다.
연구는 무엇을 보고했나
2026년 9월 29일 PubMed에서 InMode와 FORMA, BodyFX, MiniFX 같은 장비 이름과 턱밑 · 얼굴 지방 · 고주파를 함께 검색했습니다. 인모드 장비 이름을 밝힌 세 연구는 모두 시술 전후만 비교했고, 두 편은 연구자가 InMode 자문을 맡았거나 InMode가 장비를 빌려준 연구였습니다.
FX(MiniFX)를 얼굴이나 턱밑에 써서 잰 연구와 1년 넘게 지켜본 FX나 포마 연구는 찾지 못했습니다. 한국인을 대상으로 인모드 장비 이름을 밝힌 연구와 다시 받는 간격을 다룬 연구도 나오지 않았습니다.
| 누가 · 소속/연구비 | 몇 명 · 얼마나 | 무엇을 | 무엇이 달라졌나 |
|---|---|---|---|
| 2022년 태국 보건부 피부과연구소 | 22명 · 6개월 | 턱밑 FORMA, 2주 간격 4회 | 지방 부피가 1주 뒤부터 6개월까지 줄었다고 보고. 직후 일시적 홍반 |
| 2016년 미국 연구팀 · InMode 장비 대여 | 20명, 본문 분석 17명 · 3개월 | 복부 BodyFX | 초음파로 잰 지방 두께 평균 39.6% 감소, 둘레 2.3cm 감소, 부피 428.5cc 감소 |
| 2022년 미국 여러 기관 · 연구자 5명 중 4명 InMode 자문 | 34명 · 마지막 시술 6개월 뒤 | 볼과 턱밑 EVOKE | 볼 한쪽 평균 3.2cm³ 감소, 턱밑 평균 4.1cm³ 감소. 부피가 늘어난 경우도 보고 |
턱밑에 포마를 쓴 연구는 무엇을 보고했나
2022년 태국 연구는 태국 보건부 피부과연구소에서 턱밑 피부가 늘어진 22명의 턱밑 양쪽에 포마를 2주 간격으로 4회 시술했고, 22명 모두 시술을 마쳤습니다. 연구 목적은 턱밑 처짐과 피부 당김이었고, 누구의 사진인지 모르는 피부과 전문의 두 명이 시술 전후 사진을 평가했습니다.
전문의 평가로는 세 번째 시술 뒤부터, 턱밑 처짐 점수로는 두 번째 시술 뒤부터 차이가 우연이라고 보기 어려울 만큼 났습니다. 3차원 사진으로 잰 턱밑 지방 부피는 시술 전보다 1주 뒤부터 6개월까지 줄어 있었다고 보고했습니다. 거의 모든 사람이 시술 직후 잠깐 붉어졌고, 심각한 부작용은 없었다고 적었습니다.
논문 기록의 이해관계 항목은 비어 있지만, 전문을 보지 못해 제조사와 관계가 없다고 확인하지는 못했습니다. 시술받지 않은 사람과 비교하지 않았고, 22명을 6개월까지 본 결과입니다.
FX로 지방이 줄었다는 연구는 무엇을 쟀나
식약처 기록과 FX 첨부 문서에는 지방을 줄인다거나 녹인다는 말이 없습니다. FX 쪽 연구로 찾은 것은 배에 BodyFX를 쓴 연구였고, 얼굴이나 턱밑은 재지 않았습니다.
2016년 미국 연구는 여성 20명의 배에 BodyFX를 시술했고, 논문 본문에서는 17명을 분석했습니다. 3개월 뒤 초음파로 잰 배 지방 두께는 평균 39.6% 줄었고, 배 둘레는 평균 2.3cm, 부피는 평균 428.5cc 줄었다고 보고했습니다. 연구팀은 짧은 고전압 펄스가 지방세포를 되돌릴 수 없게 파괴한다(비가역적 전기천공)고 설명했습니다.
논문은 “연구에 쓴 장비는 InMode가 빌려주었다”고 밝혔습니다. 시술받지 않은 사람과 비교하지 않았습니다.
같은 회사의 다른 장비 연구는 무엇을 보고했나
2022년 미국 여러 기관 연구는 머리에 쓰는 방식의 EVOKE로 34명의 볼과 턱밑을 시술하고 마지막 시술 6개월 뒤까지 지켜봤습니다. 시술 시간은 평균 41분, 온도는 42~43°C였습니다. 부피는 볼이 한쪽에 평균 3.2cm³, 턱밑이 평균 4.1cm³ 줄었고, 부피가 늘어난 경우도 있었다고 적었습니다.
연구자 다섯 명 가운데 네 명은 InMode 자문(컨설턴트)이라고 밝혔습니다. EVOKE는 FX나 포마가 아닌 다른 장비입니다.
슈링크나 울쎄라, 써마지와 무엇이 다른가
식약처 기록의 사용목적과 에너지 종류를 나란히 놓으면 아래와 같습니다.
| 시술 | 번호 | 에너지 | 사용목적 |
|---|---|---|---|
| 인모드 (Inmode RF) | 수허19-352호 | 고주파, 양극 방식 | “고주파 전류를 사용하여 조직을 응고하는 기구” |
| 써마지 FLX | 수허18-245호 | 고주파, 단극 방식 | “고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구” |
| 울쎄라 | 수허09-1024호 | 초음파를 한 점에 모음 | “집속된 초음파로 조직을 응고하여 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분(Decollete)의 주름(wrinkles)을 개선하는데 사용” |
| 슈링크 (ULTRAFORMER III) | 제허14-1422호 | 초음파를 한 점에 모음 | 눈썹리프팅과 얼굴(양볼) 탄력개선, 눈가 · 입가 · 목 주름 개선 등 (카트리지별) |
| 온다 (ONDA) | 수인22-4482호 | 극초단파 2,450MHz | “2,450MHz의 전자파 에너지를 인체에 가하여 통증 완화에 사용하는 기구” |
인모드와 써마지는 같은 품목(범용 전기 수술기)의 3등급 장비이고, 사용목적에 주름이 적힌 것은 써마지뿐입니다. 전극 방식은 인모드가 양극, 써마지가 단극입니다. 허가 문구에 리프팅이 있는 것은 울쎄라와 슈링크입니다.
슈링크 유니버스(제허21-831호) 작용원리 문서는 초음파를 모아 피부 아래에 작은 응고 구역을 여럿 만든다고 설명하고, Inmode RF 작용원리 문서는 피부에 닿는 “접촉면과 주변부를 응고”시킨다고 설명합니다. 인모드 장비를 이 시술들과 이름을 밝혀 사람에게 직접 비교한 연구는 찾지 못했습니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
Inmode RF 사용시주의사항에는 FX와 포마의 부작용 목록이 없습니다. 멍이나 붓기, 화상이 얼마나 자주 생기고 얼마나 가는지도 문서에 없습니다. 목록이 없다는 것이 안전하다는 뜻은 아닙니다.
사용시주의사항에 따르면 FX와 포마를 포함한 핸드피스는 “교육을 받고 면허가 있는 의사만 사용 가능”하고 “환자 병력 확인 후 사용”합니다. 이상반응 칸에는 “RF 에너지는 부적절하게 사용될 경우 부상을 유발할 수 있습니다”라고 적혀 있습니다. 경고사항에 따르면 원하는 시술 효과를 얻는 데 필요한 가장 낮은 출력을 써야 하고, “RF 에너지가 높을수록 예기치 않게 열에 의한 손상을 입을 가능성이 커집니다.” 장비가 고장 나면 출력이 의도하지 않게 오를 수 있다고도 경고합니다.
문서에 적힌 안전장치로는 피부 표면 온도 감시가 있습니다. 피부 온도가 컷오프 수준(35~43°C 사이에서 설정)에 이르면 고주파 전달이 멈추고, 시스템은 낮은 설정에서 시작합니다. 환자는 접지된 금속 부품에 닿지 않아야 하고, 알코올이 든 피부 준비제 같은 인화성 물질은 불이 날 위험을 높인다고 경고합니다.
연구에서 보고된 것은 이렇습니다. 턱밑 포마 연구(22명)는 거의 모든 사람이 시술 직후 잠깐 붉어졌고 심각한 부작용은 없었다고 보고했습니다. 배에 BodyFX를 쓴 연구는 모든 환자가 시술 중 통증과 불편을 “참을 만하다”고 답했다고 적었고, 마른 사람은 갈비뼈나 골반뼈처럼 뼈가 튀어나온 곳 근처에서 불편을 느꼈다고 적었습니다. 얼굴에서 FX나 포마의 통증을 잰 연구는 찾지 못했습니다.
볼패임에 관해서는 무엇이 적혀 있나
Inmode RF 첨부 문서에는 볼패임이나 오목하게 꺼지는 것에 관한 문장이 없고, FX나 포마를 받은 뒤 볼 부피를 잰 연구도 찾지 못했습니다.
EVOKE 연구(34명)의 연구팀은 논문 본문에 “이 기술을 쓸 때 고려할 점은 고주파가 지방세포의 생존에 영향을 줘 원치 않는 부피 감소로 이어질 가능성”이라고 적었습니다. 나이가 들며 줄어드는 얼굴 지방을 다시 채우는 것이 요즘 미용의 목표라서 이것이 우려된다고도 썼습니다. 이어서 같은 연구팀은 자신들의 부피 자료로는 얼굴 아래 3분의 1의 부피 감소가 미용상 바람직한 경우도 있다고 적었습니다. 연구자 다섯 명 가운데 네 명은 InMode 자문입니다.
시술 전후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
아래는 식약처 허가 기록에 첨부된 문서의 안내이고, 사람 대상 비교시험 결과가 아닙니다. Inmode RF 사용방법의 사용 전 준비사항에 따르면 몸에 붙은 금속(액세서리)을 모두 빼야 합니다.
Inmode RF 첨부 문서에는 금기 목록이 없고, 다른 시술과의 간격이나 다시 받는 간격도 적혀 있지 않습니다. 시술 뒤 세안이나 화장, 운동이나 음주에 관한 안내도 없습니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 인모드 리프팅은 아직 0건입니다. 견적을 볼 때는 핸드피스 이름(FX인지 포마인지)과 시술 부위, 횟수가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다. 첨부 문서에서 FX와 포마는 진공 사용 여부와 출력 설정 방식이 서로 다릅니다.
아직 확인하지 못한 것
- 인모드 리프팅의 공개 가격은 같은 조건으로 한 건도 모으지 못했습니다.
- 턱밑 포마 연구는 전문을 열지 못해 에너지 설정과 온도, 연구팀과 제조사의 관계를 확인하지 못했습니다.
- Inmode RF의 영어 원 설명서는 보지 못해, 그 안에 FX와 포마의 금기나 부작용, 권장 간격이 있는지 확인하지 못했습니다.
- MiniFX가 BodyFX와 같은 고전압 펄스를 내는지는 성능 문서에 MiniFX 펄스 수치가 없어 확인하지 못했습니다.
- 병원에서 쓰는 인모드 장비가 이 허가 기록(수허19-352호)의 장비인지는 병원마다 확인하지 못했습니다.
- Inmode RF 허가 기록의 이상사례 · 회수 칸은 비어 있었습니다. 식약처 의료기기 이상사례 공개 시스템과 제조사의 미국 FDA 510(k) 문서는 보지 않았고, 한국 학술지(KCI)도 검색하지 않았습니다.
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. Inmode RF, (주)신한네트웍스, 수허19-352호, 범용전기수술기 3등급. 허가 기록과 첨부 문서(작용원리 · 성능 · 사용방법 · 사용시주의사항 · 외형 · 특성 등). 확인 2026-09-29
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. EVOKE, (주)신한네트웍스, 수허26-107호, 범용 전기 수술기 3등급. 허가 기록과 첨부 문서(작용원리 · 사용방법). 확인 2026-09-29
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 울쎄라(Ultherapy) 수허09-1024호, 써마지 FLX 수허18-245호의 사용목적. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. ULTRAFORMER III(슈링크) 제허14-1422호의 사용목적, SHURINK UNIVERSE 제허21-831호의 작용원리, ONDA 수인22-4482호의 사용목적. 확인 2026-09-28
- Chawvavanich P, Singthong S, Intarachaieua K. Effectiveness and side effects of bipolar radiofrequency to treat submental laxity. J Cosmet Dermatol. 2022;21(10):4392-4397. PMID 35255190 · 초록만 확인 · FORMA · 태국 보건부 피부과연구소 · 이해관계 항목 없음(전문 미확인) · 본문의 턱밑 포마 연구
- Duncan DI, Kim TH, Temaat R. A prospective study analyzing the application of radiofrequency energy and high-voltage, ultrashort pulse duration electrical fields on the quantitative reduction of adipose tissue. J Cosmet Laser Ther. 2016;18(5):257-267. PMID 26962636 · 전문 확인 · BodyFX · “The device for the study was loaned by InMode” · 본문의 배 BodyFX 연구
- Dayan E, Chapas A, Marte J, Chia C, Theodorou S. A Prospective Trial: Handsfree Thermoregulated Bipolar Radiofrequency for Face and Neck Contouring. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022;10(3):e4194. PMID 35492231 · 전문 확인 · EVOKE · 저자 네 명 InMode 컨설턴트 · 본문의 EVOKE 연구
스킨모두 작성 2026-09-29 · 허가 기록 확인 2026-09-29 · 논문 확인 2026-09-29 · 교차 검수 전 · 가격 미수집