온다(ONDA)는 한국 식약처 기록상 2,450MHz 전자파로 통증을 완화하는 의료기기입니다. ONDA PRO에는 고주파 전류로 조직을 응고시키는 용도가 더해져 있습니다. 턱밑 연구 두 편은 48명과 여성 10명을 12주까지 관찰했습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
온다 리프팅은 효과가 있나요?
허가된 용도는 통증 완화이고, 턱밑 연구 두 편에서는 12주 뒤 지방이나 늘어짐 점수가 낮아졌습니다. 두 연구는 48명과 여성 10명을 시술 전후로만 비교했고, 시술받지 않은 사람과 나눠 비교하지 않았습니다.
병원이 리프팅 효과를 말하면 어느 부위를 잰 결과인지 묻습니다. 허가 기록 보기 · 연구 보기
울쎄라나 써마지와는 무엇이 다른가요?
허가된 용도가 다릅니다. 울쎄라는 눈썹과 늘어진 턱선 등의 리프팅, 써마지는 눈가와 얼굴 주름 치료, 온다는 통증 완화로 기록돼 있습니다. 쓰는 에너지도 울쎄라는 한 점에 모은 초음파, 써마지는 고주파 전류, 온다는 2,450MHz 마이크로파입니다.
병원이 세 장비를 같은 리프팅 시술로 소개하면 장비 이름과 허가번호를 묻습니다. 자세히 보기
몇 줄, 몇 kJ는 무슨 뜻인가요?
J(줄)는 장비가 내보내는 에너지 양이고, 1kJ는 1,000J입니다. 6만 줄은 60kJ입니다. 울쎄라의 샷(초음파를 한 번 쏘는 횟수)은 횟수를 세는 단위라 J와 다릅니다. 설명서는 부위가 15×15cm보다 작으면 용량이나 출력을 줄이라고 안내합니다.
견적을 비교할 때는 장비 이름과 J 수, 시술 부위가 같은지 봅니다. 자세히 보기
많이 아픈가요? 마취를 하나요?
약간의 불편함과 따끔거림, 일시적인 붉어짐이 설명서에 적힌 시술 중 느낌입니다. 출력은 환자가 느끼는 통증에 맞춰 조절하도록 되어 있습니다. 설명서는 약물로 마취돼 통증에 반응하지 않는 부위를 시술 제외 부위로 적었습니다.
병원이 마취를 권하면 어떤 방법인지 시술 전에 묻습니다. 자세히 보기
부작용은 없나요? 볼이 패일 수도 있나요?
있습니다. 설명서는 화상과 물집, 결절, 멍 등을 가벼운 부작용으로 들고, “대개 일시적이며 시술 후 며칠 이내에 해결된다”고 적었습니다. 설명서는 Deep · Shallow 핸드피스를 쓸 때 피하지방층이 충분한지 시술 전 초음파 검사로 확인하라고 안내합니다.
볼이 패이는지를 잰 연구는 찾지 못했습니다. 볼에 시술한다면 시술 전에 피하지방 두께를 어떻게 확인하는지 묻습니다. 자세히 보기
효과는 언제부터 보이고 얼마나 가나요? 몇 번 받나요?
턱밑 연구 두 편은 시술 뒤 12주에 점수가 낮아졌다고 보고했고, 시술은 2주 간격 6회와 30일 간격 2회였습니다. 1년을 지켜본 온다 연구는 2026년 1월 철회됐습니다. 온다 자문위원회 합의문은 장기 효과와 안전성 평가가 아직 빠져 있다고 적었습니다.
병원이 유지 기간을 말하면 몇 번 시술한 뒤 몇 주째의 결과인지 묻습니다. 연구 보기 · 철회 보기
이중턱이나 볼살도 빠지나요?
턱밑 지방은 48명 연구에서 12주 뒤 연구진이 매긴 점수가 3.4에서 1.7로 낮아졌습니다. 이 논문 요약에는 장비 이름이 없고, 온다 자문위원회 합의문이 온다 턱밑 연구로 인용했습니다. 같은 합의문은 온다로 치료할 수 있는 넓은목근 앞 지방을 턱밑, 곧 턱뼈 아래 1.5cm부터 목뿔뼈까지로 한정했습니다.
병원이 볼살이나 턱뼈 위 턱선에 온다를 시술한다고 하면 그 부위에 하는 이유를 묻습니다. 연구 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
해당하는 것이 있으면 시술 전에 의료진에게 알리세요.
- 어떤 장비로, 어느 부위에 몇 J를 쓰나요? 한국에서 허가된 기록은 ONDA, ONDA SMART, ONDA PRO 세 가지이고, 설명서는 부위 넓이에 맞춰 에너지 양을 정하도록 안내합니다.
- 시술 전에 초음파로 피하지방을 확인하나요? 설명서는 Deep · Shallow 핸드피스를 쓸 때 피하지방층이 충분한지 초음파 검사로 확인하라고 안내합니다.
- 마취를 하나요? 한다면 어떤 방법인가요? 설명서는 약물로 마취돼 통증에 반응하지 않는 부위를 시술 제외 부위로 적었습니다.
- 최근에 보톡스나 필러, 레이저 시술을 받았나요? 설명서는 이전 미용 시술의 효과가 이어지는 동안(ONDA PRO는 보톡스 4개월) 온다 시술을 미루라고 권고하고, ONDA PRO 고주파 부분은 6개월 안에 보톡스를 맞은 부위를 시술하지 않습니다.
- 심장 기능 부전이나 장애가 있거나 심박 조율기, 몸 안의 금속 이식물이 있나요? 심장 기능 부전과 심박 조율기는 설명서의 절대 금기이고, 금속판이나 나사 같은 이식물이 있는 곳은 시술하지 않는 부위입니다.
- 먹는 약이 있나요? 설명서는 항응고제 · 항응집제 치료와, 시술 1주 전 스테로이드와 함께 쓰는 항염증제를 상대적 금기로 적었습니다. 먹는 약을 모두 알리세요.
- 임신 중이거나 수유 중인가요, 또는 미성년자인가요? 설명서는 임신과 수유(출산 후 10개월까지)를 절대 금기로, 출산 후 10개월이 넘은 수유와 미성년자를 상대적 금기로 적었습니다.
- 물집이나 화상이 생기면 어디로 연락하나요? 설명서는 화상과 물집을 부작용으로 들었습니다.
시술 중 심하게 뜨겁거나 아플 때
ONDA PRO 설명서는 심한 홍반이나 심한 열감, 수포, 심한 통증이 있으면 즉시 시술을 중단하라고 안내합니다. 이런 느낌이 들면 시술 중에 바로 시술자에게 말합니다. 자세히 보기
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
2026년 9월 28일 식약처 의료기기안심책방에서 ONDA로 검색하면 온다 기록은 세 건이고, 세 건 모두 (주)에코라가 수입합니다. 제조원은 이탈리아의 EL.EN. S.p.A.이고, 같은 주소의 DEKA M.E.L.A. S.r.l.이 제조를 맡긴 회사로 적혀 있습니다. DEKA는 El.En. 그룹의 회사입니다.
| 항목 | ONDA | ONDA SMART | ONDA PRO |
|---|---|---|---|
| 번호 | 수인22-4482호 | 수인24-369호 | 수허26-28호 |
| 모델명 | M116C1 | M116S1 | M116T1 |
| 품목 | 극초단파 자극기 | 극초단파 자극기 | 범용 전기 수술기 (극초단파 자극기와 합친 조합의료기기) |
| 등급 | 2등급 (인증) | 2등급 (인증) | 3등급 (허가) |
| 허가 · 인증일 | 2022-10-12 | 2024-07-26 | 2026-01-26 |
| 사용목적 | “2,450MHz의 전자파 에너지를 인체에 가하여 통증 완화에 사용하는 기구” | ONDA와 같음 | “범용전기수술기: 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구 / 극초단파자극기: 2,450MHz의 전자파 에너지를 인체에 가하여 통증 완화에 사용하는 기구” |
| 수입자 | (주)에코라 | (주)에코라 | (주)에코라 |
| 확인일 | 2026-09-28 | 2026-09-28 | 2026-09-28 |
2026년 9월 28일에 확인한 세 기록의 사용목적에는 얼굴이 없고, 리프팅이나 탄력, 주름, 지방이라는 말도 없습니다. 세 기록에 붙은 첨부 문서(작용원리, 성능, 사용방법, 사용시주의사항 등)에도 얼굴이나 안면, 턱, 볼은 나오지 않습니다. 얼굴 가까운 곳으로는 ONDA PRO 고주파 부분의 시술 제외 부위에 “귀, 눈꺼풀 및 눈”이 있습니다.
같은 품목인 극초단파 자극기 가운데 정상 상태인 43건의 사용목적도 모두 읽었습니다. 사용목적이 적힌 기록은 모두 통증 완화였고, 얼굴이나 지방 감소를 사용목적으로 받은 기록은 없었습니다.
비교하면 울쎄라(수허09-1024호)의 사용목적은 “눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅”하는 것이고, 써마지 FLX(수허18-245호)는 “눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료”입니다. 두 장비는 3등급이고, ONDA와 ONDA SMART는 2등급입니다.
ONDA PRO 기록의 비고란에는 “기술문서 심사”에 표시가 있고 “임상자료 심사”는 비어 있습니다. ONDA와 ONDA SMART 기록에는 심사 구분 표시가 없습니다.
원리는 어떻게 설명되나
ONDA 작용원리 문서에 따르면 마그네트론에서 만든 2,450MHz 극초단파를 핸드피스로 인체에 쏘면 전자기장 에너지가 조직에 흡수되고, “인체 심부 조직에 열을 발생시켜 통증 완화에 사용하는 기기”입니다. 핸드피스는 표면 조직의 온도가 지나치게 오르지 않도록 피부를 식히고, 냉각 온도는 시술자가 고르며 가장 낮은 값은 5°C입니다.
ONDA PRO에는 1MHz 고주파 핸드피스가 더해져 있고, 고주파 전류가 지나며 생기는 열로 조직을 응고시키는 원리로 적혀 있습니다. 온도는 35~45°C 사이에서 설정합니다.
울쎄라는 초음파를 한 점에 모아 작은 응고점을 만들고, 써마지는 고주파 전류로 피부를 데웁니다. 온다는 전자기파가 조직에 흡수되며 깊은 곳을 데우고 표면은 냉각으로 보호하는 방식으로 설명됩니다. 제조사 쪽 문헌은 핸드피스별 가열 깊이를 Shallow 0.7cm, Deep 1.2cm로 적었지만, 이 깊이는 식약처 문서에는 없습니다.
J(줄)와 kJ는 무엇을 뜻하나
ONDA 성능 문서에 따르면 에너지 양(Dose)은 1,000J부터 200,000J까지 고를 수 있고, 최종 방출량은 목표량의 ±10% 안에 듭니다. 출력은 Deep · Shallow 핸드피스가 20~200W, Pocket 핸드피스가 20~100W입니다. 1kJ는 1,000J이므로 6만 줄은 60kJ입니다.
사용방법 문서는 “선택한 Power 및 Dose 값에 따라 시스템은 치료에 필요한 시간을 자동으로 표시한다”고 안내합니다. J는 출력(W)에 시간(초)을 곱한 값이라, 같은 J라도 출력을 낮추면 시간이 길어집니다. 시술 부위는 15×15cm 크기로 나누고 15×15cm 이하의 부위마다 최소 7~10분 동안 원과 선을 그리며 움직이며, 부위가 15×15cm보다 작으면 용량이나 출력을 그만큼 줄이라고 안내합니다.
그래서 J 수는 부위 넓이에 따라 달라지고, 병원마다 J 수만 놓고 비교할 기준은 문서에 없습니다. 울쎄라의 샷은 초음파를 한 번 쏘는 횟수를 세는 단위라 J와 단위 자체가 다릅니다. J 수와 효과의 크기를 함께 잰 연구는 찾지 못했습니다.
연구는 무엇을 보고했나
2026년 9월 28일 PubMed에서 온다(ONDA, Coolwaves)와 마이크로파를 얼굴 · 턱밑 · 지방 · 처짐과 함께 검색했습니다. 얼굴에 온다를 쓴 연구는 턱밑을 본 두 편이었고(한 편은 논문 요약에 장비 이름이 없음), 둘 다 시술 전후만 비교했습니다.
| 누가 · 소속/연구비 | 몇 명 · 얼마나 | 무엇을 | 무엇이 달라졌나 |
|---|---|---|---|
| 2022년 이탈리아 한 기관 연구팀 · 연구자 한 명이 2023년 다른 논문에서 El.En. 그룹 직원으로 밝힘 · 연구비 초록에 없음 | 48명(분석 47명) · 12주 | 턱밑에 10분씩 2주 간격 6회 시술, 시술 전후 비교. 초록에 장비명 없음 | 턱밑 지방 점수 3.4에서 1.7, 늘어짐 점수 3.7에서 2.4. 만족 70.2%. 부작용 관찰되지 않음 |
| 2025년 이탈리아 연구팀 · 이해관계와 연구비 없음 표기 | 여성 10명 · 12주 | ONDA(DEKA) Pocket 핸드피스 70~90W, 35,000~45,000J로 30일 간격 2회, 시술 전후 비교 | 턱밑 늘어짐 등급 3.6에서 2.3. 부작용 보고되지 않음 |
2022년 이탈리아 연구는 한 기관에서 48명의 턱밑(턱뼈 아래 1.5cm부터 목뿔뼈까지)에 10분씩 2주 간격으로 6회 시술하고 47명을 분석했습니다. 12주 뒤 연구진이 매긴 턱밑 지방 점수는 3.4에서 1.7로, 늘어짐 점수는 3.7에서 2.4로 낮아졌고, 차이는 우연이라고 보기 어려울 만큼 났습니다. 70.2%가 만족했다고 답했고, 부작용은 관찰되지 않았다고 보고했습니다. 논문 요약에는 장비명이 없고, 온다 자문위원회 합의문이 이 논문을 온다 턱밑 연구로 인용했습니다.
이 논문에 참여한 연구자 한 명은 이 논문에서 피렌체 대학 소속으로 나옵니다. 같은 사람은 2023년 다른 온다 논문에서 El.En. 그룹 직원이라고 밝혔습니다.
2025년 이탈리아 연구는 여성 10명의 턱밑에 ONDA(DEKA) Pocket 핸드피스를 70~90W, 35,000~45,000J로 30일 간격 2회, 회당 10분 시술했습니다. 12주 뒤 턱밑 늘어짐 등급이 3.6에서 2.3으로 낮아졌고, 부작용은 보고되지 않았습니다. 연구팀은 이해관계와 연구비가 없다고 밝혔습니다. 연구자 두 명(Bonan, Coli)은 아래 자문위원회 합의문과 여러 온다 논문에도 참여했습니다. 35,000~45,000J는 이 연구에서 쓴 양이고, 개인에게 맞는 양이 아닙니다.
볼, 앞볼, 팔자, 턱뼈 위 턱선, 얼굴 전체에 온다를 쓴 연구는 찾지 못했습니다.
자문위원회 합의문은 무엇을 적었나
2024년 온다 국제 자문위원회 합의문은 온다 사용자 30명의 의견을 모은 문서이고, 외부 연구비와 이해관계가 없다고 적었습니다. 합의문을 쓴 사람 다수가 위 연구들에도 참여했습니다. 합의문에 따르면 턱밑 시술은 Shallow 핸드피스로 하고, “치료할 수 있는 넓은목근 앞 지방은 턱밑, 곧 턱뼈 아래 1.5cm부터 목뿔뼈까지뿐”입니다. 턱뼈 가장자리 신경(하악연 신경)과 동맥, 정맥이 있는 곳을 피하기 위해서라고 적었습니다.
같은 합의문은 부작용으로 가려움, 저림, 딱딱함, 온감, 압통, 붉어짐, 부기, 화상, 멍, 결절, 물집을 들고 “대개 일시적”이라고 했습니다. 합의문에 따르면 이 방법의 장기 효과와 안전성 평가는 아직 빠져 있습니다.
어떤 논문이 왜 철회됐나
온다를 설명할 때 자주 쓰이던 두 논문은 철회됐습니다. 온다가 지방을 데운다는 설명의 조직 근거로 쓰인 2019년 논문은 2020년 9월 학술지가 같은 호에 실린 다른 논문 네 편과 함께 철회했고, 철회 공지는 결과가 일관되지 않다(inconsistent results)는 근거가 내부 조사에서 나왔다고 적었습니다.
1년을 지켜본 2023년 논문은 연구자 세 명이 El.En. 직원이었고, 2026년 1월 철회됐습니다. 철회 공지에 따르면 동료 심사가 충분하지 않았고 연구 계획이 연구윤리위원회에 제출되지 않았으며, 연구팀은 철회에 동의하지 않았습니다. 위 자문위원회 합의문은 철회 전에 이 논문을 인용했습니다.
울쎄라나 써마지와 비교한 연구가 있나
2026년 한국 연구는 한 병원에서 얼굴에 마이크로파 장비 시술을 받은 89명과 초음파를 모아 쏘는 장비(HIFU) 시술을 받은 82명의 기록을 돌아본 비교입니다. 누가 어느 쪽을 받을지 미리 나누지 않았습니다. 초록에 장비명이 없어 온다인지 확인하지 못했습니다. 초록에는 7mm와 3mm 핸드피스로 피하지방과 진피를 나눠 시술했다고 적혀 있습니다.
1개월 뒤에는 마이크로파 쪽의 개선 점수와 피부 탄력 측정값, 환자 설문 점수가 더 많이 좋아졌고, 통증 점수는 2.3 대 4.7로 마이크로파 쪽이 낮았습니다. 3개월 뒤에는 HIFU 쪽이 개선 점수와 환자 설문, 탄력에서 앞섰습니다. 두 쪽 모두 가볍고 일시적인 부작용만 보고됐습니다. 연구비는 한국연구재단과 과학기술정보통신부, 순천향대학교가 댔습니다.
온다를 써마지와 직접 비교한 연구는 찾지 못했습니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
ONDA 사용시주의사항에 따르면 “시술 부위의 가려움증, 저림, 딱딱함, 따가움, 압통, 발적, 부기, 화상, 멍, 결절, 물집 등의 가벼운 부작용은 대개 일시적이며 시술 후 며칠 이내에 해결된다.” ONDA PRO 고주파 부분은 과도한 에너지가 들어가면 물집이나 흉터, 색소가 옅어지거나 짙어지는 반응이 생길 수 있다고 덧붙입니다. 얼마나 자주 생기는지는 설명서와 위 연구에 없고, 턱밑 연구 두 편은 부작용이 없었다고 보고했습니다.
사용방법 문서는 시술 중 환자가 약간의 불편함과 따끔거림, 일시적인 피부발적을 느낄 수 있고, 출력은 환자의 통증과 민감도에 맞게 조정해야 한다고 안내합니다. 치료는 “지나치게 고통스럽지 않아야 한다”고도 적었습니다. 짧은 시간에 온도를 급격히 올리기보다 오래 고르게 데우는 편이 좋고, 고출력은 온도 상승과 부작용에 대한 통제를 약하게 할 수 있다고 적었습니다.
ONDA PRO 사용방법에 따르면 심한 홍반이나 심한 열감, 수포, 심한 통증이 있으면 즉시 시술을 중단합니다. 시술 부위 표면 온도는 재는 것이 권장되고 40~41°C를 넘지 않아야 하며, 가까운 거리를 높은 출력으로 움직이면 통증과 체온이 빠르게 오를 수 있습니다.
사용시주의사항은 “Deep 및 Shallow 핸드피스를 사용할 경우, 시술 부위에 충분한 피하지방층이 있는 지 반드시 확인해야 한다”고 안내하고, 시술 전 초음파 검사로 지방종이나 다른 결절, 섬유 조직이 있는지 확인하라고 합니다. 볼이 패이거나 얼굴 지방이 줄어드는 것을 잰 연구는 찾지 못했습니다.
얼굴과 목 가까이에서 시술 제외 부위로 적힌 곳은 “뼈가 돌출된 부위”, “혀뼈와 갑상선”, “경동맥과 경정맥”이고, “약물로 마취된 부위(통증에 대한 환자 반응이 없는 경우)”도 제외 부위입니다. 표면 마취 크림이 여기에 드는지는 문서에 없습니다.
ONDA 사용시주의사항의 절대 금기는 “(1) 심장 기능 부전 또는 장애 (2) 심장 임플란트/심박 조율기 (3) 진행 중이거나 지난 5년 이내에 발생한 신생물 (4) 심각한 혈관 질환 (5) 활동성 정맥염, 혈전 정맥염, 정맥 혈전증 (6) 장기 이식 환자 (7) 임신 및 수유 중(출산 후 10개월까지) (8) 감염성 질환(특히 B형 및 C형 간염) (9) 신장 및 간 기능 부전/기능 장애 (10) 비보상성 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 경우 (11) 장치에 민감하게 반응하는 것으로 확인된 경우 (12) 뇌심부 자극 임플란트를 이식한 환자 (13) 응고 장애/출혈성 체질 환자”입니다. 상대적 금기에는 항응고제 치료, 켈로이드가 생기기 쉬운 체질, 자가 면역 질환, 미성년자, “비현실적인 기대치를 가진 환자”가 들어 있습니다. 금속판이나 나사, 보형물 같은 영구 이식물이 있는 곳도 시술하지 않습니다.
시술 전후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
아래는 제조사가 식약처에 낸 첨부 문서의 안내이고, 사람 대상 비교시험 결과가 아닙니다. 시술 전후에 관한 문장은 상대적 금기와 사용 시 주의사항에 있습니다.
| 시점 | 첨부 문서의 안내 |
|---|---|
| 시술 1주 전 · 시술 뒤 1주 | 스테로이드와 함께 쓰는 항염증제는 상대적 금기. 시술 뒤 1주에도 먹지 않는 것이 좋다고 적음 |
| 시술 뒤 한 달 안 | 레티노이드, 항산화제, 피부 영양 보충제 사용은 상대적 금기 |
| 이전 미용 시술 | 효과가 이어지는 동안 온다 시술을 미루도록 권고 (보톡스와 필러는 흡수 특성에 따라 다름. ONDA PRO는 보톡스 4개월) |
| ONDA PRO 고주파 부분 | 6개월 안에 보톡스를 맞았거나 1년 안에 콜라겐 · 히알루론산을 주입한 부위, 6개월 안에 박피나 레이저, IPL, 수술을 받은 부위는 시술하지 않음 |
| 시술 당일 | 남은 크림이나 로션을 닦아냄. 아크릴 섬유 옷은 입지 않고 보청기는 빼는 것이 권장됨. 금속 장신구나 금속이 든 옷을 입은 사람에게는 RF 에너지를 쏘지 않도록 경고함 |
운동이나 음주, 사우나, 화장에 관한 안내는 세 기록의 첨부 문서에 없습니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 온다 리프팅은 아직 0건입니다. 견적을 볼 때는 장비 이름과 J 수, 시술 부위가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다. 설명서는 부위가 15×15cm보다 작으면 용량이나 출력을 줄이라고 안내해서, J 수만 같아서는 같은 조건이 되지 않습니다.
아직 확인하지 못한 것
- 온다 리프팅의 공개 가격은 같은 조건으로 한 건도 모으지 못했습니다.
- 2026년 한국 비교 연구는 전문을 열지 못해 장비명과 에너지 설정, 부작용의 세부를 확인하지 못했습니다.
- 48명 턱밑 연구는 전문을 확인하지 못해 장비명과 이해관계 항목을 확인하지 못했습니다.
- ONDA(수인22-4482호)를 에코라가 넘겨받기 전의 원래 인증자는 기록에 나오지 않아 확인하지 못했습니다.
- 식약처 기록 밖의 다른 나라 허가는 확인하지 않았고, 한국 학술지(KoreaMed · KCI)도 검색하지 않았습니다.
- 부작용이 얼마나 자주 생기는지 잰 자료와, 얼굴에서 효과가 얼마나 가는지 잰 연구는 찾지 못했습니다.
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. ONDA, (주)에코라, 수인22-4482호, 모델 M116C1, 극초단파 자극기 2등급. 인증 기록과 첨부 문서(작용원리 · 성능 · 사용방법 · 사용시주의사항 등). 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. ONDA SMART, (주)에코라, 수인24-369호, 모델 M116S1, 극초단파 자극기 2등급. 인증 기록과 첨부 문서. 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. ONDA PRO, (주)에코라, 수허26-28호, 모델 M116T1, 범용 전기 수술기 3등급(조합의료기기). 허가 기록과 첨부 문서. 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 극초단파 자극기(A16070.01) 품목 목록 76줄과 정상 상태 43건의 사용목적. 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 울쎄라(Ultherapy) 수허09-1024호, 써마지 FLX 수허18-245호의 사용목적. 확인 2026-09-22
- Salsi B, Fusco I. Non-invasive system delivering microwaves energy for unwanted fat reduction and submental skin tightening: Clinical evidence. J Cosmet Dermatol. 2022;21(11):5657-5664. PMID 35778895 · 초록만 확인 · 초록에 장비명 없음(자문위원회 합의문이 온다 연구로 인용) · 이해관계 항목 미확인 · 본문의 48명 연구
- Zappia E, Bonan P, Coli F, et al. An innovative microwave technology for the treatment of submental skin laxity. Lasers Med Sci. 2025;40(1):28. PMID 39841282 · 전문 확인 · 이해관계와 연구비 없음 표기 · 본문의 10명 연구
- Ruiz-Rosas AI, Muño-Velasco NP, Rengifo-Bolaños DS, et al. Microwave System: A Novel Treatment for Localized Adiposity Reduction in a Latin American Population. J Nutr Metab. 2023;2023:9998499. PMID 37469997 · 전문 확인 · “I.F is employed at El.En. Group” · 본문의 공저자 이해관계 근거
- Hoffmann K, Zappia E, Bonan P, et al. Microwave-Energy-Based Device for the Treatment of Cellulite and Localized Adiposity: Recommendations of the “Onda Coolwaves” International Advisory Board. Bioengineering (Basel). 2024;11(12). PMID 39768067 · 전문 확인 · 외부 연구비와 이해관계 없음 표기 · 본문의 자문위원회 합의문
- Spiroski M. Retraction: Five papers from Open Access Maced J Med Sci. Vol. 7 No. 18 (2019). Open Access Maced J Med Sci. 2020;8(B):573. PMID 32996903 · 철회된 논문 Zerbinati 외 2019(PMID 31850107) · 전문 확인 · 본문의 2019년 철회 논문
- RETRACTION: Use of a Microwave Device for the Treatment of Cellulite and Localized Fat Adiposity: A 1-Year Follow-Up Study. Skin Res Technol. 2026;32(1):e70317. PMID 41520135 · 철회된 논문 Salsi 외 2023(PMID 37522509, 이 논문 기록에 저자 3명 El.En. 직원) · 전문 확인 · 본문의 2023년 철회 논문
- Nam HJ, Cheon N, Choi YS, et al. Efficacy and Safety of Microwave Energy-Based Device for Facial Rejuvenation: A Retrospective Comparative Study With High-Intensity Focused Ultrasound. Aesthet Surg J. 2026;46(5):543-554. PMID 41403025 · 초록만 확인 · 초록에 장비명 없음 · 한국연구재단 · 과학기술정보통신부 · 순천향대학교 연구비 · 본문의 한국 비교 연구
스킨모두 작성 2026-09-28 · 허가 · 인증 기록 확인 2026-09-28 · 논문 확인 2026-09-28 · 교차 검수 2026-09-28 (Codex · Gemini) · 최종 검수 전 · 가격 미수집