히알루론산 필러는 한국에서 4등급 의료기기(위험도가 가장 높은 등급)이고, 한국 유통 얼굴용 111건의 사용목적은 모두 주름이나 볼륨의 일시적 개선 · 회복입니다. 한 제품 시험에서 붓기 · 멍 같은 주사 부위 반응은 88명 중 45명에게 있었습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
필러와 보톡스는 무엇이 다른가요?
허가 분류와 쓰는 자리가 다릅니다. 보톡스(보툴리눔 독소)는 전문의약품이고, 히알루론산 필러는 4등급 의료기기입니다. 2018년 검토 논문은 필러가 줄어든 조직이나 패인 곳을 메우고, 보톡스는 근육 때문에 생기는 주름을 다룬다고 설명했습니다.
패인 곳을 채우려는 것이면 필러, 근육이 움직여 생기는 주름이면 보톡스의 자리입니다. 자세히 보기 · 미간 보톡스 글 보기
붓기와 멍은 며칠이나 가나요? 뭉치기도 하나요?
한 제품 시험에서 붓기 · 멍 · 뭉침 같은 주사 부위 반응은 평균 2주 안에 가라앉았습니다. 이 시험에서는 88명 중 45명(51.14%)에게 이런 반응이 있었습니다. 같은 제품 문서는 너무 많이 넣거나 너무 얕게 넣으면 일시적으로 덩어리질 수 있다고 적었습니다.
염증 반응이 1주일 이상 이어지거나 다른 부작용이 생기면 시술한 의사에게 알립니다. 자세히 보기 · 뭉침 보기
실명이나 괴사 같은 부작용은 얼마나 드문가요?
한 일본 병원 체인의 기록에서 중대한 합병증은 주입 부위 290,307곳 중 12건(0.0041%)이었습니다. 이 체인은 2021년부터 한국 LG화학의 YVOIRE 한 제품만 썼습니다. 필러 뒤 시력을 일부나 전부 잃은 365건을 모은 검토에서는 결과가 적힌 318건의 68.2%가 회복하지 않았습니다.
시술 뒤 시야가 흐려지거나 달라지면 가능한 한 빨리 시술한 기관에 연락해 치료와 평가를 받으세요. 자세히 보기
많이 아픈가요?
리도카인(국소 마취 성분)이 든 필러에서 덜 아팠습니다. 팔자 주름(코 옆에서 입가로 내려가는 주름) 연구들을 모은 2024년 분석에서 리도카인 쪽은 통증이 적었고, 주름 점수와 부작용은 차이가 없었습니다.
상담 때 허가 기록 비고란에 “의약품·의료기기 복합·조합품목”이 적힌 제품인지 묻습니다. 그렇게 적혀 있으면 리도카인이 든 제품입니다. 자세히 보기
효과는 얼마나 가나요?
부위와 제품마다 다릅니다. 볼에 넣는 한 제품의 시험에서는 24개월 뒤 절반 가까운 사람이 교정을 유지했습니다. 한국 제품 팔자 주름 시험은 가장 길게 48~52주까지 지켜봤습니다.
허가 문서는 임상연구로 밝혀진 기간까지만 안전성과 유효성을 적었습니다. 상담 때 그 제품의 시험이 몇 개월까지 지켜봤는지 묻습니다. 자세히 보기
필러는 몸에 계속 남나요?
남아 보인 사례가 있습니다. 얼굴 가운데에 필러를 맞은 33명의 MRI에서 33명 모두에게 필러가 보였습니다. 이 가운데 21명은 2~5년, 12명은 5년 넘게 필러를 맞지 않은 사람입니다. 33명 가운데 9명은 붓기 때문에 MRI를 찍은 사람이었습니다.
예전에 필러를 맞았으면 시기와 부위, 제품 이름을 상담 때 알립니다. 자세히 보기
녹이는 주사로 되돌릴 수 있나요?
혈관 합병증에 녹이는 주사(히알루로니다제)를 쓴 231명 증례에서 피부 괴사는 78.4%, 시력 장애는 45.2%만 해소됐습니다. 치료한 사람만 모은 증례 자료입니다. 한국 히알루로니다제 허가 품목의 효능효과에는 필러가 없습니다.
소 단백에 과민반응이 있으면 의료진에게 알리고 피부반응시험을 하는지 묻습니다. 자세히 보기
이마나 코에도 맞을 수 있나요?
사용목적에 이마나 코를 적은 한국 유통 얼굴용 히알루론산 필러는 없습니다. 111건 가운데 55건은 부위 없이 “안면부 주름”만 적었습니다. 필러 뒤 시력을 일부나 전부 잃은 365건에서 주사 부위는 코 40.6%, 이마 27.7%, 미간 19.0% 순이었습니다.
제품의 허가번호로 사용목적에 맞으려는 부위가 적혀 있는지 확인합니다. 허가 기록 보기 · 부작용 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
제품별 허가 문서에는 사용 부위·투여량·간격·금기와 주의사항이 다르게 적혀 있습니다. 해당 항목을 시술 전에 의료진에게 확인하세요.
- 어떤 제품이고 허가번호는 무엇인가요? Juvederm VOLUX(턱)처럼 사용목적에 부위를 정한 제품이 있고, 부위는 허가번호로 찾은 기록에 적혀 있습니다.
- 한 번에, 1년에 얼마나 넣나요? 한 수입 필러 문서는 1회 시술 때 치료 부위당 2 mL을 넘기지 않도록 하고, 몸무게 60kg 기준 1년에 그 필러를 20 mL 넘게 넣은 경우의 안전성 자료는 없다고 적었습니다.
- 다시 넣는다면 언제인가요? 허가 문서에 적힌 간격은 제품마다 최소 2주 또는 4주입니다.
- 먹는 약이 있나요? 국산 필러 문서는 시술 전 아스피린과 과다한 비타민 섭취를 금하고, 다른 수입 필러 문서는 피가 굳는 것을 늦추는 약을 쓰면 출혈과 혈종(피가 고이는 것) 위험이 커질 수 있음을 환자에게 알리도록 합니다.
- 미성년자이거나 임신 · 수유 중인가요? 필러 허가 문서 여섯 건은 미성년자 사용을 금지하거나 금기로 적었습니다. 임신 · 수유 중에 대해서는 금기이거나 쓰지 않도록 하거나, 안전성이 확립되지 않았다고 적었습니다.
- 리도카인 같은 국소 마취제에 과민증이 있나요? 리도카인이 든 필러의 허가 문서 두 건은 이런 사람에게 쓰지 않도록 합니다.
- 녹이는 주사(히알루로니다제)를 쓰게 되면 알레르기 검사를 하나요? 히알루로니다제 허가사항은 소 단백에 과민한 사람에게 쓰지 않도록 하고, 미리 피부반응시험을 하는 것이 바람직하다고 적었습니다.
시술 후 이런 증상이 생기면 가능한 한 빨리 연락하세요
시술 뒤 눈이 잘 보이지 않거나 시야에 이상이 생기면 가능한 한 빨리 시술한 기관에 연락해 치료와 평가를 받으세요. 허가 문서는 필러가 혈관 안으로 들어가면 실명 같은 심각한 부작용이 생길 수 있다고 경고하고, 이때 환자가 신속하게 치료받아야 한다고 적었습니다. 자세히 보기
염증 반응이 1주일 이상 이어지거나 다른 부작용이 생기면 시술한 의사에게 반드시 알리세요. 국산 필러 허가 문서가 환자에게 이렇게 하도록 적었습니다. 자세히 보기
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
한국 식약처(식품의약품안전처)는 히알루론산 필러를 4등급 의료기기로 분류합니다. 기록은 의료기기안심책방에 있고, 품목분류 세 개(B04230.01 · B04230.02 · 옛 분류번호 B04230)의 목록은 2026년 9월 27~28일 기준 1,292건입니다. 이 가운데 상태가 정상이고 수출용이 아닌 기록은 182건이며, 사용목적에 히알루론산이 적힌 것은 115건(얼굴 111건, 음경 확대 4건)입니다.
| 얼굴용 111건의 사용목적에 적힌 부위 | 품목 수 |
|---|---|
| 부위 없이 “안면부 주름” | 55 |
| 코입술 주름(팔자 주름)만 | 28 |
| 코입술 주름, 폴리뉴클레오티드를 섞은 제품 | 2 |
| 주름과 볼륨 회복, 부위 없음 | 8 |
| 안면 중앙부 볼륨 | 4 |
| 입술 (얼굴 주름과 함께 또는 입술만) | 5 |
| 미세주름 · 뺨 미세주름 | 5 |
| 눈꼬리 잔주름, 폴리뉴클레오티드를 섞은 제품 | 2 |
| 턱 볼륨 | 1 |
| 입술 주위 잔주름 | 1 |
| 이마 | 0 |
| 코 (코입술 주름 제외) | 0 |
| 확인일 | 2026-09-28 |
한국 유통 얼굴용 히알루론산 필러 111건 가운데 사용목적에 이마나 코를 적은 품목은 없습니다. 미간, 관자, 눈밑, 광대라는 낱말도 111건의 사용목적에 없습니다. 55건은 사용목적에 부위 없이 “안면부 주름”만 적혀 있어, 이마나 코를 따로 적지도 빼지도 않습니다. 이마나 코를 적은 히알루론산 기록은 모두 비고에 “수출용에 한함”이 적힌 기록입니다.
111건의 사용목적은 모두 일시적인 개선이나 회복이고, “영구”를 적은 히알루론산 사용목적은 없습니다. 나이를 적은 것은 코입술 주름 제품 4건의 “22세 이상”과 입술 제품 1건의 “만 21세 이상”이고, 나머지는 “성인”입니다.
사용목적 유형이 서로 다른 제품 일곱 개의 원문은 아래와 같습니다.
| 제품 (업체) | 허가번호 (허가일) | 사용목적 (원문) | 확인일 |
|---|---|---|---|
| Neuramis Deep ((주)메디톡스) | 제허13-871호 (2013-05-16) | 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선 | 2026-09-28 |
| Neuramis lidocaine 외, NVL 모델 ((주)메디톡스) | 제허14-2923호 (2014-12-09) | 리도카인을 포함한 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선 및 성인에서 중등증 이상의 안면중앙부의 볼륨감소를 일시적으로 개선하기 위해 사용 | 2026-09-28 |
| YVOIRE classic s 외 (주식회사 리브사이언스) | 제허11-1025호 (2011-09-19) | 가교 히알루론산을 성인의 얼굴 부위 피부층에 주입하여 일시적인 주름개선 및 볼륨회복 | 2026-09-28 |
| Juvederm VOLUMA with Lidocaine (한국애브비(주)) | 수허11-1452호 (2011-12-13) | 리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교 히알루론산겔을 주입하여 성인의 안면부 볼륨을 일시적으로 회복하기 위해 사용 | 2026-09-28 |
| Juvederm VOLUX (한국애브비(주)) | 수허20-90호 (2020-04-28) | 리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교히알루론산겔을 피하(subcutaneous) 및 상위골막(supraperiosteal)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 일시적으로 성인의 안면부 턱의 볼륨을 개선시키는데 사용한다. | 2026-09-28 |
| Restylane LYFT Lidocaine 1.0mL (갈더마코리아(주)) | 수허10-913호 (2010-09-07) | 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름의 일시적인 개선 및 볼륨 회복을 위해 사용 | 2026-09-28 |
| TEOSYAL RHA4 ((주)제테마용인공장 · 이머고코리아(유)) | 수허19-49호 · 수허26-91호 (2019-02-21 · 2026-04-23) | 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 진피 심층부에서 피하 조직 표층부 내에 주입하여 물리적 수복을 통해 22세 이상 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용 | 2026-09-28 |
리도카인(국소 마취 성분)이 든 제품은 비고란에 “의약품·의료기기 복합·조합품목”으로 적혀 있습니다.
부위를 정한 제품 가운데 VOLUX와 Neuramis NVL 모델 문서는 다른 부위나 대상의 자료가 없다고 적었습니다. Juvederm VOLUX 사용시주의사항은 “턱을 제외한 다른 부위에 주입하는 것의 유효성과 내성(tolerance)에 대한 임상자료는 없다”이고, Neuramis NVL 모델 문서는 안면중앙부 볼륨 회복 외에 “그 외 대상에 대한 안전성·유효성은 확인되지 않았다”고 적었습니다. VOLUX 금기에 따르면 눈 주위(눈꺼풀, 눈밑, 눈가 주름), 미간 부위와 입술에는 주입하지 않습니다.
Neuramis와 VOLBELLA, Restylane Kysse 문서는 혈관 안에 주입되면 실명 등 심각한 부작용이 생길 수 있어 “미간 등 눈 주변 사용금지를 권장”하고, YVOIRE Y-Solution 360 문서는 같은 부위의 사용을 피하도록 합니다.
VOLUX 문서는 1회 시술 때 치료 부위당 2 mL을 넘기지 않도록 하고, 60kg 몸무게 기준으로 매년 20 mL을 넘게 자사 필러를 주입하는 것의 안전성 자료는 없다고 적었습니다. VOLBELLA 문서도 20 mL에 대해 같게 적었습니다. 문서에 적힌 한도이고 개인에게 맞는 양이 아닙니다.
필러 허가 문서 여섯 건(VOLUX, Neuramis, VOLBELLA, VOLIFT, Restylane Kysse, YVOIRE Y-Solution 360)은 모두 미성년자가 금기이거나 미성년자 사용을 금지합니다. 임신 · 수유 중에 대해서는 금기이거나 쓰지 않도록 하거나, Restylane Kysse처럼 안전성이 확립되지 않았다고 적었습니다.
VOLBELLA와 YVOIRE Y-Solution 360 문서는 리도카인이나 아마이드계 국소 마취제에 과민증이 있는 사람에게 쓰지 않도록 합니다. VOLBELLA 문서는 항응고제처럼 피가 굳는 시간을 늘리는 약을 쓰는 사람은 시술 때 출혈과 혈종 위험이 커질 수 있다고 경고하도록 적었습니다.
연구는 무엇을 보고했나
히알루론산 필러의 효과 기간, 실명과 괴사, 히알루로니다제, 이마와 코, 한국인 관련 PubMed 논문을 2026년 9월 15일과 27일에 살폈습니다. 제품 비교 시험과 여러 연구를 모은 분석을 나누어, 참여자 수·기간·비교 대상·달라진 결과를 봅니다.
제품 종류를 비교한 분석은 두 편이었습니다. 22편 · 1,848명을 모은 분석에서는 단상(monophasic) 필러가 이상(biphasic) 필러보다 팔자 주름 점수가 조금 나았고 통증이 적었으며, 다른 부작용은 차이가 없었습니다. 이 분석에 첫 번째로 이름이 오른 연구자는 임상시험 대행 회사 소속입니다. 11편 · 935명을 모은 분석에서는 단상 필러가 팔자 주름 점수에서 작은 차이로 앞섰고, 부작용은 차이가 없었습니다.
리도카인이 든 필러와 들지 않은 필러를 비교한 팔자 주름 연구들을 모아 본 2024년 분석에서는 리도카인 쪽이 덜 아팠고, 주름 점수와 부작용은 차이가 없었습니다. 연구팀은 이해관계가 없다고 밝혔습니다.
한국 제품을 기존 제품과 얼굴 반쪽씩 나눠 비교한 팔자 주름 시험은 네 편이었습니다. 네 편 모두 새 제품이 기존 제품보다 못하지 않은지 확인하는 시험이었고, 아무것도 넣지 않은 쪽과는 비교하지 않았으며, 새 제품 회사가 연구비를 댔거나 연구자가 그 회사 소속이었습니다.
| 누가 · 소속/연구비 | 몇 명 · 얼마나 | 무엇을 | 무엇이 달라졌나 |
|---|---|---|---|
| 한국 연구팀 · 연구자 모두 LG화학 소속 | 58명 · 26주 | YVOIRE Classic s 대 Restylane | 주름 점수 2.56 대 2.56 |
| 한국 연구팀 · 연구자 모두 LG화학 소속 (같은 논문의 둘째 시험) | 57명 · 26주 | YVOIRE Volume s 대 Perlane | 주름 점수 2.89 대 2.91 |
| 유영제약 연구비 | 인원은 초록에 없음 · 52주 | DIVAVIVA medium 대 Restylane Perlane Lidocaine | 24주 주름 점수 변화 -0.61 대 -0.59 |
| 엑소코바이오 연구비 | 인원은 초록에 없음 · 48주 | 리도카인이 든 새 제품 대 기존 제품 | 24주 주름 점수 2.02 대 2.27, 48주 개선 비율 차이 없음 |
| 바이오플러스 · J1 Global 연구비 | 한국인 100명 · 48주 | SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine 대 RESTYLANE Lidocaine | 24주 주름 점수 1.85 대 1.84, 주사 부위 이상반응 92.0% 대 82.0% |
효과는 얼마나 가고 필러는 몸에 얼마나 남나
허가 문서에는 효과가 몇 개월 간다는 기간이 없습니다. VOLUX와 Restylane Kysse 문서는 “임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성 및 유효성은 확인되지 않았다”고 적었고, Neuramis 문서는 같은 뜻과 함께 “본 제품은 영구적 이식제품이 아니다”라고 적었습니다. VOLBELLA 문서도 영구적 임플란트 제품이 아니고 생분해성 물질이라고 밝혔습니다.
허가 문서의 임상시험 요약도 짧은 시점의 결과입니다. VOLUX 시험은 120명 가운데 90명이 먼저 시술받고 30명은 3개월 뒤로 미뤄 비교했고, 3개월 시점의 안면각(facial angle) 차이를 주된 결과로 봤습니다. 24개월까지 지켜봤지만 그 결과는 요약에 없고, 참여자의 91.7%가 여성, 12.5%가 아시아계였습니다. Neuramis NVL 시험은 88명의 얼굴 양쪽에 시험 제품과 대조 제품을 하나씩 넣고 24주 뒤 안면 중앙부가 나아진 비율을 96.39% 대 96.39%로 보고했으며, 48주까지 방문했습니다. 대조 제품의 이름은 문서에 없습니다.
논문의 효과 기간은 부위와 제품마다 달랐습니다. 138명 팔자 주름 시험은 6개월까지 비교했습니다. 292명 팔자 주름 시험은 9개월 넘게 두 제품의 팔자 주름 75%와 81%가 교정을 유지했다고 보고했지만, 이 수치는 시험이 끝난 뒤 다시 온 227명에게서 나왔습니다.
볼에 넣는 한 제품(Juvéderm Voluma)의 시험에서는 24개월 뒤 절반 가까운 사람이 교정을 유지했습니다. 앨러간 소속 연구자가 참여한 같은 시험의 부위별 분석에서 교정 기간은 볼 앞안쪽 24개월, 광대 부위 19개월, 광대 아래 15개월이었습니다. 한국 제품 팔자 주름 시험은 가장 길게 48~52주까지 지켜봤습니다.
12개월 넘게 추적한 연구 24편(1,410명)을 모아 본 2026년 검토는 입체 영상으로 잰 필러 부피가 24개월에 50~86% 남아 있었다고 보고했습니다. 이 값은 영상에 남은 부피를 잰 것입니다. 이 검토는 브라질 정부 연구비로 이뤄졌습니다.
한 영상 센터가 얼굴 가운데에 필러를 맞은 33명의 MRI를 본 연구에서는 33명 모두에게서 필러가 보였고, 이 가운데 21명은 2~5년, 12명은 5년 넘게 필러를 맞지 않은 사람이었습니다. 33명 가운데 9명은 붓기 때문에 MRI를 찍었고, 연구팀은 맞은 부위와 양을 환자가 잘 기억하지 못하거나 기록하지 않았다는 점을 한계로 들었습니다.
Restylane Kysse 사용시주의사항도 드물게 임상 효과가 시술 전 상태로 돌아왔을 때 조직에서 제품 잔여물이 검출됐다고 적었습니다. 남은 필러가 몸에 해로운지 다룬 연구는 찾지 못했습니다.
필러와 보톡스는 어떻게 다르나
보툴리눔 독소는 의약품안전나라에 의약품으로 허가돼 있고, 2026년 9월 22일에 확인한 보툴리눔 독소 60개 품목은 모두 전문의약품이었습니다. 히알루론산 필러는 위의 기록처럼 4등급 의료기기입니다.
2018년 검토 논문(정정 공지가 있는 논문)은 필러가 줄어든 연부 조직이나 패인 흉터를 메우고, 독소는 근육 때문에 생기는 주름을 바로잡고 얼굴 모양을 바꾼다고 설명했습니다. 2008년 합의문은 윗얼굴에서는 독소가 치료의 중심이고 필러가 결과를 보태며, 볼륨을 채워야 하는 얼굴 가운데에서는 필러가 중심이라고 적었습니다. 이 합의문의 연구비는 PubMed 기록에 없습니다.
두 가지를 함께 쓴 시험은 작았습니다. 35~55세 여성 90명을 필러만, 독소만, 둘 다로 30명씩 나눈 입가 시험에서는 대부분의 평가와 시점에서 둘 다 맞은 쪽이 더 나아졌다고 보고했고, 연구비를 댄 곳은 PubMed 기록에 이름이 없습니다. 20명의 얼굴 한쪽에는 독소만, 다른 쪽에는 독소와 필러를 넣은 이마 · 미간 시험에서는 12주까지 두 쪽 모두 나아졌고, 24주에 미간에서는 함께 맞은 쪽 주름이 더 줄었습니다.
2016년 국제 합의문은 함께 쓰는 것을 “표준 치료(standard of care)”라고 적었고, 합의 회의와 원고 작성은 보톡스와 쥬비덤 필러를 만드는 앨러간이 지원했습니다. 같은 부위에 필러와 독소를 하나씩 맞혀 직접 비교한 시험은 찾지 못했습니다. 미간 보톡스의 허가 기록과 연구는 미간 보톡스 글에 있습니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
Juvederm VOLUX 사용시주의사항에 따르면 주입 뒤 가려움이나 압통, 감각이상과 함께 붉어짐과 부기 같은 염증 반응이 생길 수 있고, 이런 반응은 일주일 동안 이어질 수 있습니다. VOLUX 시험의 주사 부위 반응은 일주일 이하로 지속됐습니다.
Neuramis NVL 시험에서는 88명 가운데 45명(51.14%)에게 멍, 부기, 뭉침, 통증 같은 적용 부위 반응이 있었고, 대부분 거의 느끼지 못하거나 불편한 정도였으며 평균 지속 기간은 2주 이내였습니다. 중대한 이상사례는 없었습니다. Neuramis 문서의 시판 뒤 보고 목록에는 부종과 주사부위 반상출혈(멍), 주사부위 덩어리(우둘투둘함), 과민반응도 들어 있습니다.
Neuramis 사용 시 주의사항에 따르면 환자는 1주일 이상 염증반응이 이어지거나 다른 부작용이 나타나면 시술의에게 반드시 알려야 하고, 시술의는 이를 치료해야 합니다. VOLBELLA 문서도 같은 안내를 적었습니다.
VOLUX 이상반응 항목에는 “드물지만 심각한 이상반응”이 보고됐다고 적혀 있습니다. 얼굴 혈관 안에 필러를 주입하거나 조직을 누르는 것과 관련해 생긴 일시적이거나 영구적인 시력 장애와 실명, 뇌졸중으로 이어지는 뇌 허혈이나 뇌출혈, 피부 괴사입니다. 시술 도중이나 직후에 시력 변화나 뇌졸중 징후, 피부 창백, 일반적이지 않은 통증이 보이면 시술자는 주입을 즉시 멈춥니다. Neuramis 문서는 혈관이 다치면 그 부위나 그 혈관에서 피를 받는 부위에 국소 허혈이나 괴사가 생길 수 있다고 적었습니다.
VOLBELLA 문서는 이런 증상을 보이면 환자가 신속한 치료를 받아야 한다고 적었습니다. 시술 뒤 눈이 잘 보이지 않거나 시야에 이상이 생기면 가능한 한 빨리 시술한 기관에 연락해 치료와 평가를 받으세요.
시술 건수로 나눈 실명 빈도는 찾지 못했습니다. 분모가 있는 가장 큰 자료는 일본 도쿄추오 미용 병원 체인이 자기 기록을 돌아본 연구입니다. 2020년 10월부터 2024년 4월까지 환자 209,083명, 주입 부위 290,307곳에서 감염 2건과 혈관 폐쇄 10건, 모두 12건의 중대한 합병증을 세어 0.0041%라고 보고했고, 혈관 폐쇄 10건 가운데 8건이 이마였습니다.
같은 연구팀의 2026년 후속 논문은 같은 12건을 2020년 10월부터 2024년 12월까지의 시술 299,413회 가운데 12건으로 다시 적었습니다. 두 논문의 분모가 주입 부위와 시술 횟수로 서로 다릅니다. 후속 논문에 따르면 이 체인(병원 약 100~110곳)은 2021년부터 한국 LG화학의 YVOIRE 한 가지 제품을 썼고, 연구팀은 한 병원 그룹의 자료라 치우칠 수 있다고 밝혔습니다. 원 논문 요약에는 실명 사례가 나오지 않습니다. 원 논문은 이해관계와 연구비가 없다고 적었고, 후속 논문은 외부 연구비가 없었습니다.
2018년 9월부터 2023년 3월까지를 대상으로 논문을 검색해 증례를 모은 검토는 필러 뒤 시력을 일부나 전부 잃은 365건을 찾았습니다. 주사 부위는 코 40.6%, 이마 27.7%, 미간 19.0% 순이었고, 필러의 79.6%가 히알루론산이었습니다. 시력 결과가 적힌 318건 가운데 6.0%는 완전히 회복했고 25.8%는 일부 나아졌으며 68.2%는 회복하지 않았습니다. 365건 가운데 93건(25.5%)이 한국 보고였습니다. 이 검토는 연구비를 받지 않았고, 연구자 여러 명이 필러 회사와 자문 등의 관계가 있다고 공개했습니다.
히알루론산 필러 뒤 시력을 잃은 44건을 모은 2020년 검토에서는 한국 보고가 가장 많았고, 44건 가운데 턱과 턱선, 입술 같은 아래얼굴에서 생긴 것은 없었습니다. 이 검토는 0.2 ml만으로도 영구적인 완전 실명이 생길 수 있다고 적었습니다. 이 값은 보고 건수만 센 것입니다.
필러 뒤 괴사와 괴사 직전 상태의 증례 192건을 모은 검토에서는 팔자 주름에 넣은 경우가 32.4%로 가장 많았고, 71.9%가 히알루론산이었습니다. 증례는 한 사람이나 몇 사람에게 일어난 일이라 얼마나 자주 생기는지를 보여주지 않습니다.
2007~2023년 한국의 필러 민사 판결 27건을 분석한 연구에서는 1심 판결 기준 코가 15건으로 가장 많은 부위였고, 합병증은 피부 괴사 11건, 실명 8건이었습니다. 대부분의 사건에서 설명 의무 위반이 인정됐습니다. 이 수는 소송이 된 사건만 센 것입니다.
뭉침이나 늦게 생기는 염증은 무엇이 보고되었나
Neuramis 사용 시 주의사항에 따르면 너무 많이 넣거나 너무 얕게 넣으면 일시적으로 덩어리지거나 피부가 푸르스름하게 변할 수 있습니다.
늦게 생기는 염증 반응을 다룬 연구들을 모아 본 2020년 검토에서는 앞으로 지켜본 연구 기준으로 1년에 1.1%였고, 지연형 과민반응으로 볼 수 있는 것은 1년에 0.06%였습니다. 두 병원에서 Juvéderm Voluma를 맞은 4,500명의 기록을 돌아본 연구(앨러간 연구비)에서는 늦게 생긴 이상반응이 한 사람 기준 0.98%였고, 모두 일시적이었으며 별일 없이 나았다고 보고했습니다.
필러 회사 테옥산의 자문을 맡은 전문가 네 명의 2024년 합의문은 활동성 감염이 없는 비염증성 반응에는 히알루로니다제를 권하고, 감염에는 1차 치료로 권하지 않는다고 적었습니다. 입술에서 생기는 뭉침과 녹이는 방법은 입술 필러 글에 있습니다.
녹이는 주사로 되돌릴 수 있나
2026년 9월 27일 의약품안전나라에서 주성분이 히알루로니다제인 26개 품목(정상 완제 24건, 원료 1건, 취하 1건, 모두 전문의약품)을 확인했습니다. 히알루로니다제 허가 품목 26건의 효능효과에 필러가 없습니다. 완제 25건의 효능효과는 모두 같은 두 가지입니다. 주사나 국소마취제가 잘 퍼지게 하는 것(“피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가”)과 조직에 고인 체액과 혈액의 흡수를 돕는 것(“조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진”)입니다. 26건의 상세 페이지 어디에도 “필러”라는 말은 없습니다.
하이알라제주(휴온스) 사용상의 주의사항에 따르면 쇼크 병력이 있거나 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민한 환자, 감염이나 암이 있는 부위와 그 주변에는 투여하지 않습니다. 드물게 쇼크를 동반한 중증 알레르기 반응이 나타날 수 있고, 한국 시판 뒤 수집된 중대한 이상사례에 아나필락시스반응이 있습니다. 극히 적은 양으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있어 충분히 묻고 미리 피부반응시험을 하는 것이 바람직하며, 투여 중이나 직후에는 술을 마시지 않도록 합니다.
VOLUX와 Neuramis 사용시주의사항 전문에는 히알루로니다제가 나오지 않습니다. Restylane Kysse 문서는 염증이 계속되거나 되풀이되면 효소분해 등으로 제품을 제거하는 것을 고려하도록 하고, 히알루로니다아제 사용은 의학 출판물에 기술되어 왔다고 적었습니다.
히알루로니다제로 필러를 녹인 시험을 모은 2024년 검토(2022년 5월까지 검색)는 미국에서 한 시험 5편, 53명을 찾았고, 모두 팔이나 등 피부에 넣은 합병증 없는 필러 덩어리를 녹인 시험이었습니다. 연구팀은 얼굴에 넣은 필러를 녹이거나 얼굴에 생긴 합병증을 치료한 것을 다룬 시험은 없었다고 밝혔습니다.
혈관 합병증에 히알루로니다제를 쓴 증례 연구 21편(231명)을 모은 2026년 분석은 피부 괴사의 78.4%, 시력 장애의 45.2%가 해소됐고, 6시간 안에 치료한 경우 결과가 더 좋았다고 보고했습니다. 치료한 사람만 모은 증례 자료입니다.
시력을 잃은 365건 검토에서는 70.1%에 주사 부위나 그 근처로 히알루로니다제를 썼지만, 어떤 치료도 시력이 나아진 것과 뚜렷하게 이어지지 않았습니다. 눈 뒤쪽(안구 뒤)에 히알루로니다제를 주사한 38건 가운데 시력이 나아진 것은 2건이었습니다.
시술 후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
아래 표는 제조사가 제출한 허가 문서의 안내이고, 사람 대상 비교시험 결과가 아닙니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
| 제품 | 허가 문서의 안내 | 확인일 |
|---|---|---|
| Juvederm VOLUX | 시술 후 12시간 동안 화장을 하지 않도록 권장. 햇빛, 자외선 및 0°C 이하의 온도에 장시간 노출을 피하고 2주간 사우나와 한증막 출입을 삼가도록 권장. 시술 후 며칠 동안 시술 부위에 압력을 가하거나 마사지하지 않도록 권장 | 2026-09-28 |
| Neuramis 리도카인 계열 | 시술 전 아스피린과 과다한 비타민 섭취를 금함. 시술 후 24시간 동안 화장을 하지 않는 것이 바람직. 2주 동안 장시간의 햇빛, 자외선, 극한 추위 노출을 피하고 사우나를 금함 | 2026-09-28 |
| Juvederm VOLBELLA · VOLIFT with Lidocaine | 시술 후 12시간 동안 화장을 하지 않도록 권장. 2주간 사우나와 한증막 출입을 삼가도록 권장. 주입한 뒤 시술 부위를 마사지(시술자 사용방법) | 2026-09-22 |
화장을 피하는 시간은 문서마다 12시간과 24시간으로 다릅니다. 마사지도 VOLUX는 며칠 동안 하지 않도록 권장하고, VOLBELLA와 VOLIFT 사용방법은 시술자가 주입한 뒤 마사지하도록 적었습니다.
다시 넣는 간격도 문서마다 다릅니다. VOLBELLA와 VOLIFT 사용방법은 부작용이 해결될 때까지(최소 2주 간격) 재투여를 기다리도록 권장하고, Restylane Kysse와 YVOIRE Y-Solution 360 사용방법은 초기 시술과 추가 시술 사이의 권장 간격을 4주로 적었습니다. Neuramis NVL 시험에서는 의사가 필요하다고 판단하면 4주 뒤 추가 보정을 했습니다.
필러와 보톡스를 맞은 뒤의 생활 수칙과 그 근거는 필러 · 보톡스 후 주의사항 글에 있습니다.
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 필러는 아직 0건입니다. 견적을 볼 때는 제품명과 양, 시술 횟수가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다. 가격 기준 보기
아직 확인하지 못한 것
- 필러의 공개 가격은 같은 조건으로 한 건도 모으지 못했고, 건강보험심사평가원 비급여(건강보험이 적용되지 않는 진료) 진료비용 공개 항목에 미용 필러가 있는지는 확인하지 못했습니다.
- 코와 이마 주입에 대한 식약처의 해석은 확인하지 못했습니다.
- Juvederm VOLUMA, YVOIRE classic s, TEOSYAL RHA의 첨부 문서는 비공개이고, Restylane LYFT Lidocaine 설명서와 VOLUX 사용방법은 읽지 못했습니다.
- 일본 체인 연구는 전문을 읽지 못해 실명 사례가 있었는지, 다른 병원으로 간 환자가 빠졌는지를 확인하지 못했습니다.
- 시력을 잃은 365건 검토의 한국 비율과 안구 뒤 주사 수치는 출판사 페이지를 요약한 글로 읽었고, 원문 문장과 다시 대조하지 못했습니다.
- 한국 팔자 주름 52주 시험의 52주 수치는 논문 요약만 읽어 뜻을 확인하지 못했습니다.
- 필러와 독소를 함께 쓴 턱 50명 시험은 원문을 확인하지 못했습니다.
- 얼굴에 생긴 필러 합병증에 히알루로니다제를 쓴 비교 시험과 히알루로니다제 과민반응의 빈도는 찾지 못했습니다.
- 감자필러나 야채필러라는 이름은 허가 기록과 관련 논문에 없습니다.
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 품목분류 B04230.01 · B04230.02 · B04230 검색 목록 1,292건과 각 상세의 사용목적 · 비고 · 상태. 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 한국애브비(주) 수허20-90호 Juvederm VOLUX. 허가 기록과 첨부 문서(사용시주의사항). 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. (주)메디톡스 제허14-2923호 Neuramis light lidocaine · Neuramis lidocaine 외. 허가 기록과 첨부 문서(사용 시 주의사항). 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. (주)메디톡스 제허13-871호 Neuramis Deep, 주식회사 리브사이언스 제허11-1025호 YVOIRE classic s 외, 한국애브비(주) 수허11-1452호 Juvederm VOLUMA with Lidocaine, 갈더마코리아(주) 수허10-913호 Restylane LYFT Lidocaine 1.0mL, (주)제테마용인공장 수허19-49호 · 이머고코리아(유) 수허26-91호 TEOSYAL RHA4. 허가 기록의 사용목적과 비고. 확인 2026-09-28
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 한국애브비(주) 수허13-450호 Juvederm VOLBELLA with Lidocaine · 수허13-3071호 Juvederm VOLIFT with Lidocaine, 갈더마코리아(주) 수허21-188호 Restylane Kysse, (주)엘지화학익산공장 제허26-49호 YVOIRE Y-Solution 360. 첨부 문서(사용방법 · 사용시주의사항). 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의약품안전나라. 주성분이 히알루로니다제인 26개 품목의 상세정보 중 효능효과, 하이알라제주((주)휴온스, 품목기준코드 200704419) 사용상의 주의사항. 확인 2026-09-27
- 식품의약품안전처 의약품안전나라. 주성분이 보툴리눔 독소인 60개 품목의 전문의약품 구분. 확인 2026-09-22
- Huang Y, Zhang Y, Fei X, et al. Monophasic and Biphasic Hyaluronic Acid Fillers for Esthetic Correction of Nasolabial Folds: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Aesthetic Plast Surg. 2022;46(3):1407-1422. PMID 35066619 · 초록만 확인 · 첫 저자 임상시험 대행 회사 소속 · 본문의 팔자 주름 시험 22편 분석
- Ghaddaf AA, Aljefri YE, Alharbi FA, et al. Monophasic versus biphasic hyaluronic acid filler for correcting nasolabial folds: a systematic review and meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2022;21(2):627-635. PMID 34817919 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 이해관계 표기 없음 · 본문의 11편 분석
- Liu H, Shang G, Zhu T, et al. Efficacy and Safety of Hyaluronic Acid Fillers With or Without Lidocaine in the Treatment of Nasolabial Folds: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthetic Plast Surg. 2024;48(21):4466-4484. PMID 39014236 · 초록만 확인 · 이해관계 없음 · 본문의 리도카인 2024년 분석
- Yang SD, Shin S, Lee J. Two Randomized Controlled Trials of Hyaluronic Acid Fillers for the Correction of Nasolabial Folds. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020;8(7):e2975. PMID 32802667 · 초록만 확인 · 저자 모두 LG화학 소속 · 본문의 한국 팔자 주름 시험 두 개
- Cheon HI, Kim JH, Kim BJ, et al. Efficacy and safety of a new hyaluronic acid filler for nasolabial folds: A 52-week, multicenter, randomized, evaluator/subject-blind, split-face study. J Cosmet Dermatol. 2021;20(5):1467-1473. PMID 33085170 · 초록만 확인 · 유영제약 연구비 · 본문의 한국 팔자 주름 52주 시험
- Cho JY, Kim SH, Cho H, et al. Noninferiority Study Comparing the Efficacy and Safety of a New Hyaluronic Acid (HA) Filler Containing Lidocaine With an Existing HA Filler for the Treatment of Nasolabial Fold Wrinkles: A Randomized, Double-Blind, Split-Face Trial. J Cosmet Dermatol. 2025;24(7):e70309. PMID 40620129 · 초록만 확인 · 엑소코바이오 연구비 · 본문의 한국 팔자 주름 48주 시험
- Lee SH, Park E, Won CH. Safety and Effectiveness of a Crosslinked Hyaluronic Acid Filler in Korean Patients for the Correction of Nasolabial Folds: A Randomized, Patient- and Evaluator-Blinded, Paired Study. Aesthet Surg J. 2026;46(5):569-575. PMID 41507069 · 초록만 확인 · 바이오플러스 · J1 Global 연구비 · 본문의 한국인 100명 시험
- Narins RS, Brandt F, Leyden J, et al. A randomized, double-blind, multicenter comparison of the efficacy and tolerability of Restylane versus Zyplast for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2003;29(6):588-95. PMID 12786700 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 이름 없음 · 본문의 138명 팔자 주름 시험
- Pinsky MA, Thomas JA, Murphy DK, et al. Juvéderm injectable gel: a multicenter, double-blind, randomized study of safety and effectiveness. Aesthet Surg J. 2008;28(1):17-23. PMID 19083502 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 이해관계 표기 없음 · 본문의 292명 팔자 주름 시험
- Jones D, Murphy DK. Volumizing hyaluronic acid filler for midface volume deficit: 2-year results from a pivotal single-blind randomized controlled study. Dermatol Surg. 2013;39(11):1602-12. PMID 24093664 · 초록만 확인 · 이 기록에서 저자 소속은 확인하지 못함 · 본문의 볼 시험
- Glaser DA, Kenkel JM, Paradkar-Mitragotri D, et al. Duration of effect by injection volume and facial subregion for a volumizing hyaluronic acid filler in treating midface volume deficit. Dermatol Surg. 2015;41(8):942-9. PMID 26218727 · 초록만 확인 · 저자에 앨러간 소속 · 본문의 볼 시험 부위별 분석
- de Castro Costa M, Andrade CA, Dantas RVF, et al. Clinical Durability of Hyaluronic Acid-Based Dermal Fillers for Facial Application: A Systematic Review. Aesthetic Plast Surg. 2026;50(5):1971-1993. PMID 41261256 · 초록만 확인 · 브라질 정부(CAPES) 연구비 · 본문의 2026년 검토
- Master M, Azizeddin A, Master V. Hyaluronic Acid Filler Longevity in the Mid-face: A Review of 33 Magnetic Resonance Imaging Studies. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024;12(7):e5934. PMID 39015357 · 전문 확인 · 이해관계 없음 · 본문의 33명 MRI 연구
- Alam M, Tung R. Injection technique in neurotoxins and fillers: Indications, products, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2018;79(3):423-435. PMID 30119866 · 초록만 확인 · 정정 공지 있음 · 본문의 2018년 검토 논문
- Carruthers JDA, Glogau RG, Blitzer A, et al. Advances in facial rejuvenation: botulinum toxin type a, hyaluronic acid dermal fillers, and combination therapies–consensus recommendations. Plast Reconstr Surg. 2008;121(5 Suppl):5S-30S. PMID 18449026 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 표기 없음 · 본문의 2008년 합의문
- Carruthers A, Carruthers J, Monheit GD, et al. Multicenter, randomized, parallel-group study of the safety and effectiveness of onabotulinumtoxinA and hyaluronic acid dermal fillers (24-mg/ml smooth, cohesive gel) alone and in combination for lower facial rejuvenation. Dermatol Surg. 2010;36 Suppl 4:2121-34. PMID 21134044 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비를 댄 곳 이름 없음 · 본문의 90명 입가 시험
- Dubina M, Tung R, Bolotin D, et al. Treatment of forehead/glabellar rhytide complex with combination botulinum toxin a and hyaluronic acid versus botulinum toxin A injection alone: a split-face, rater-blinded, randomized control trial. J Cosmet Dermatol. 2013;12(4):261-6. PMID 24305424 · 초록만 확인 · 본문의 20명 이마 · 미간 시험
- Sundaram H, Liew S, Signorini M, et al. Global Aesthetics Consensus: Hyaluronic Acid Fillers and Botulinum Toxin Type A-Recommendations for Combined Treatment and Optimizing Outcomes in Diverse Patient Populations. Plast Reconstr Surg. 2016;137(5):1410-1423. PMID 27119917 · 전문 확인 · 합의 회의와 원고 작성 앨러간 지원 · 본문의 2016년 국제 합의문
- Tamura T, Tamura T, Okumura K, et al. Serious Complications of Hyaluronic Acid Fillers-A Retrospective Study of 290,307 Cases. Ann Plast Surg. 2025;94(6):630-633. PMID 40358958 · 초록만 확인 · 이해관계와 연구비 없음 표기 · 본문의 일본 체인 연구
- Tamura T, Tamura T, Okumura K, et al. From Contouring to Rejuvenation: A Nationwide Big-Data Analysis of Hyaluronic Acid Injection Trends in Japan. J Clin Med. 2026;15(2):893. PMID 41598830 · 전문 확인 · 외부 연구비 없음 · 본문의 일본 체인 후속 논문
- Doyon VC, Liu C, Fitzgerald R, et al. Update on Blindness From Filler: Review of Prognostic Factors, Management Approaches, and a Century of Published Cases. Aesthet Surg J. 2024;44(10):1091-1104. PMID 38630871 · 초록만 확인, 나라별 수와 안구 뒤 주사 수치는 출판사 페이지 요약으로 확인 · 연구비 없음, 저자 여러 명 필러 회사와 관계 공개 · 본문의 365건 검토
- Kapoor KM, Kapoor P, Heydenrych I, et al. Vision Loss Associated with Hyaluronic Acid Fillers: A Systematic Review of Literature. Aesthetic Plast Surg. 2020;44(3):929-944. PMID 31822960 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 이해관계 표기 없음 · 본문의 44건 검토
- Rentfro K, Clarey D, Glenn EJ, et al. Soft Tissue Dermal Filler-Associated Necrosis and Impending Necrosis: A Systematic Review of the Literature. Dermatol Surg. 2022;48(10):1051-1056. PMID 36129182 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 이해관계 표기 없음 · 본문의 괴사 증례 192건 검토
- Kang D, Hong SE. Legal analysis of South Korean cosmetic filler litigations for safer medical practices. Sci Rep. 2024;14(1):13272. PMID 38858567 · 전문 확인 · 이해관계 없음 · 본문의 한국 민사 판결 27건 분석
- Chung KL, Convery C, Ejikeme I, et al. A Systematic Review of the Literature of Delayed Inflammatory Reactions After Hyaluronic Acid Filler Injection to Estimate the Incidence of Delayed Type Hypersensitivity Reaction. Aesthet Surg J. 2020;40(5):NP286-NP300. PMID 31410442 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 이해관계 표기 없음 · 본문의 2020년 검토
- Humphrey S, Jones DH, Carruthers JD, et al. Retrospective review of delayed adverse events secondary to treatment with a smooth, cohesive 20-mg/mL hyaluronic acid filler in 4500 patients. J Am Acad Dermatol. 2020;83(1):86-95. PMID 32035107 · 초록만 확인 · 앨러간 연구비 · 본문의 4,500명 연구
- Baranska-Rybak W, Lajo-Plaza JV, Walker L, et al. Late-Onset Reactions after Hyaluronic Acid Dermal Fillers: A Consensus Recommendation on Etiology, Prevention and Management. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(7):1767-1785. PMID 38907876 · 전문 확인 · 저자 모두 테옥산 자문, 게재료 테옥산 · 본문의 2024년 합의문
- Borzabadi-Farahani A, Mosahebi A, Zargaran D. A Scoping Review of Hyaluronidase Use in Managing the Complications of Aesthetic Interventions. Aesthetic Plast Surg. 2024;48(6):1193-1209. PMID 36536092 · 전문 확인 · 이해관계 없음 · 본문의 2024년 히알루로니다제 검토
- Alhusain AM, Alsaif M, Alkhathami AM, et al. Hyaluronidase Protocol in Management of Hyaluronic Acid Filler-Related Vascular Complications: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthetic Plast Surg. 2026;50(6):2300-2317. PMID 41249530 · 초록만 확인 · 이해관계 없음 · 본문의 증례 연구 21편 분석
스킨모두 작성 2026-09-28 · 허가 기록 확인 2026-09-22 · 2026-09-27 · 2026-09-28 · 논문 확인 2026-09-27 · 교차 검수 2026-09-28 (Codex · Gemini) · 최종 검수 전 · 가격 미수집