미간 보톡스는 눈썹 사이 주름에 보툴리눔 독소 A형을 주사하는 시술입니다. 보톡스주 허가사항에 따르면 18세 이상 75세 이하 성인의 중등도 내지 중증 미간 주름에 20유니트를 주사합니다. 효과는 약 3~4개월 가는 “일시적 개선”입니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문에 먼저 답합니다
국산 보톡스와 수입 보톡스는 무엇이 다른가요?
2026년 9월 15일 의약품안전나라에서 제품명에 “보툴리눔”이 들어간 59건을 보면 국내에서 제조한 품목이 54건, 수입 품목이 5건입니다. 수입 품목은 보톡스주와 보톡스주 50단위(제조국 아일랜드 · 미국), 제오민주와 제오민주50단위(독일), 디스포트주(영국)입니다. 제품마다 허가사항이 따로 있고, 보톡스주 허가사항은 한 제품의 단위를 다른 제품의 단위로 바꿀 수 없다고 적고 있습니다. 국산과 수입 제품의 효과나 부작용을 직접 견준 연구는 아직 확인하지 못했습니다.
효과는 언제 나타나고 얼마나 가나요?
보톡스주 허가사항에 따르면 주사하고 1~2일 뒤부터 작용하기 시작해 첫 주 동안 강해지고, 미간 주름 개선 효과는 약 3~4개월 갑니다. 시점별로 보기
몇 유니트를 맞나요?
보톡스주의 허가 용량은 미간 5곳에 4유니트씩, 총 20유니트입니다. 다른 제품은 단위의 의미가 같지 않아 이 숫자를 그대로 옮겨 쓸 수 없습니다.
얼마나 자주 맞아도 되나요?
보톡스주 허가사항은 3개월보다 짧은 간격으로 맞지 않도록 합니다. 너무 자주 맞았을 때의 안전성과 유효성은 임상에서 평가되지 않았습니다.
부작용은 무엇이 있나요?
허가사항에 실린 미간 주름 임상시험에서는 보톡스군 405명 가운데 13명(3%)에게 눈꺼풀처짐이 나타났습니다. 허가사항이 가장 먼저 경고하는 것은 독소가 주사 부위 밖으로 퍼지는 경우이니, 주사 뒤 삼키기나 숨쉬기가 힘들어지면 바로 진료를 받으세요. 부작용 표 보기
가격은 얼마인가요?
아직 싣지 않았습니다. 같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에 범위로 적겠습니다. 제품마다 단위가 달라 “100유닛에 얼마”만으로는 비교할 수 없습니다. 이유 보기
시술한 날 눕거나 운동해도 되나요?
답할 근거를 허가사항과 논문에서 아직 찾지 못해 답하지 않습니다. 자세히 보기
계속 맞으면 내성이 생기나요?
확인하지 못했습니다. 항체가 생기는 비율을 모은 연구는 찾았지만 치료 목적 환자만 다룬 연구였습니다.
보톡스주 허가사항에는 무엇이 적혀 있나
“보톡스주”는 한국애브비(주)의 보툴리눔 독소 A형 제품명입니다. 일상에서는 제품과 상관없이 이 시술을 “보톡스”라고 부르곤 합니다. 시술에 쓰는 약은 제품마다 허가사항이 따로 있고, 의약품안전나라에서 누구나 볼 수 있습니다. 이 글에 옮긴 것은 보톡스주 한 제품의 허가사항이며, 그 가운데 미간 주름에 관한 내용을 표로 정리했습니다.
| 항목 | 허가사항에 적힌 내용 |
|---|---|
| 대상 | 18세 이상 75세 이하 성인, 중등도 내지 중증의 미간 주름 |
| 허가된 표현 | 미간 주름의 “일시적 개선” |
| 용량 | 총 20유니트를 5곳에 나누어 주사 (한 곳에 4유니트) |
| 효과 지속 | 약 3~4개월 |
| 주사 간격 | 3개월보다 자주 맞지 않도록 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 근거 | 보톡스주 허가사항, 품목기준코드 200804190, 허가일 2008-04-16 |
| 확인일 | 2026-09-14 |
눈여겨볼 말은 “일시적 개선”입니다. 허가사항은 효과를 이 정도로만 표현하고, 주름이 없어진다거나 오래 간다고 쓰지 않습니다. 너무 자주 맞았을 때의 안전성과 유효성은 임상에서 평가되지 않았다는 문장도 함께 있습니다.
미간 주름이 옅어지는 원리는 어떻게 설명되나
허가사항은 미간 주름을 근육의 움직임으로 설명합니다. 눈썹주름근과 눈둘레근이 이마 가운데를 움직여 미간에 주름을 만들고, 눈살근과 눈썹내림근은 이마를 아래로 끌어내립니다. 보톡스주를 주사하면 1~2일 뒤부터 그 근육에 “화학적 탈신경”이 일어나고, 첫 주 동안 점점 강해집니다. 쉽게 말하면 주사한 근육이 한동안 덜 움직이게 된다는 설명입니다.
허가 대상도 눈썹주름근이나 눈살근의 활동과 관련된 미간 주름으로 정해져 있습니다. 허가사항에 따르면 제3상 임상시험은 손으로 미간을 폈을 때 주름이 줄지 않는 사람 등을 대상에서 뺐습니다. 가만히 있어도 깊게 파인 주름에 얼마나 효과가 있는지는 이 임상시험으로는 알기 어렵습니다.
효과는 언제 나타나고 언제 사라지나
| 시점 | 내용 | 근거 |
|---|---|---|
| 주사 후 1~2일 | 근육에 작용하기 시작 | 보톡스주 허가사항 |
| 첫 1주 | 작용이 점점 강해짐 | 보톡스주 허가사항 |
| 약 3~4개월 | 효과 지속 기간 | 보톡스주 허가사항 |
| 약 120일 | 효과 지속 중앙값 (30일째 효과가 확인된 사람 기준) | 메타분석 (2012) |
2012년 Dermatologic Surgery에 실린 메타분석(Glogau 외)은 3상 임상시험 4건의 자료를 합쳐 20유니트를 맞은 621명을 분석했습니다. 주사 30일째에 효과가 확인된 사람은 84.2%였습니다. 이 사람들만 놓고 보면 효과가 이어진 기간의 중앙값은 찡그릴 때 120일, 가만히 있을 때 131일로 보고됐습니다. 30일째에 효과가 확인되지 않은 15.8%는 이 계산에 들어가지 않았습니다.
가격은 아직 싣지 않았습니다
저는 같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 가격을 범위로 싣습니다. 미간 보톡스는 아직 한 건도 모으지 않았고, 기억이나 광고에서 본 숫자로 빈칸을 채우지는 않겠습니다.
견적을 볼 때 알아두면 좋은 사실이 하나 있습니다. 보톡스주 허가사항에는 “한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 없다”는 문장이 있습니다. 제품마다 독소 함유량이 다를 수 있기 때문입니다. 제품이 다르면 같은 100유닛이라도 같은 양으로 볼 수 없으니, “100유닛에 얼마”만 보고 가격을 견주면 안 됩니다.
시술한 날에는 무엇을 조심해야 하나
시술한 날 눕지 말라거나 운동과 술을 얼마 동안 피하라는 안내는 병원마다 내용이 다릅니다. 저는 이런 안내의 근거를 아직 허가사항과 논문에서 찾지 못했습니다. 근거를 확인하기 전에는 기간이나 규칙을 적지 않겠습니다. 시술 후 관리는 필러 · 보톡스 후 주의사항에서 따로 다룰 예정입니다.
임상시험은 무엇을 보고했나
2002년 Journal of the American Academy of Dermatology에는 여러 병원이 함께 진행한 위약대조 임상시험(Carruthers 외)이 실렸습니다. 환자도 연구자도 누가 진짜 약을 맞았는지 모르게 하는 이중맹검 방식이었습니다. 중등도 이상 미간 주름이 있는 264명이 20유니트 또는 위약을 맞았고, 연구진은 120일 동안 경과를 지켜봤습니다.
연구진에 따르면 보톡스를 맞은 쪽은 모든 방문 시점에서 위약을 맞은 쪽보다 주름이 더 옅어졌고, 많은 사람이 120일째까지 효과를 유지했습니다. 눈꺼풀처짐은 5.4%에서 나타났는데 대부분 경미했다고 보고했습니다.
이 연구는 제조사가 비용을 댄 연구입니다. 논문에 적힌 연구비 출처는 Allergan, Inc.이고, 저자 가운데 5명은 Allergan 직원, 2명은 Allergan에서 보수를 받는 자문이었습니다. Allergan은 이 연구에서 쓴 제품의 제조사입니다. 이중맹검 위약대조로 설계되고 동료심사를 거친 논문이지만, 누가 비용을 댔는지는 알고 읽는 편이 맞다고 생각합니다.
2015년 Plastic and Reconstructive Surgery에 실린 메타분석(Guo 외)은 20유니트를 쓴 위약대조 임상시험 7건, 1,474명의 결과를 모았습니다. 저자들은 효과를 본 비율이 위약군보다 높았고(상대위험 33.54, 95% 신뢰구간 18.65~60.33), 이상사례가 생긴 전체 빈도는 위약군과 통계적으로 차이가 없었다고 보고했습니다. 전체 빈도에 차이가 없다고 해서 특정 부작용이 없다는 뜻은 아닙니다. 아래 표가 그 예입니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
보톡스주 허가사항에는 미간 주름 임상시험에서 보톡스군에 1% 이상 나타난 이상반응이 위약군 수치와 함께 정리돼 있습니다.
| 이상반응 | 보톡스군 (405명) | 위약군 (130명) |
|---|---|---|
| 눈꺼풀처짐 | 13명 (3%) | 0명 |
| 안면통증 | 6명 (1%) | 0명 |
| 근육약화 | 6명 (1%) | 0명 |
| 안면마비 | 5명 (1%) | 0명 |
국내 시판 후 조사 결과도 허가사항에 실려 있습니다. 4년 동안 미간 주름 환자 423명을 살펴본 조사에서 이상사례를 겪은 사람은 5명(1.2%)이었고, 중대한 이상사례는 보고되지 않았습니다.
시판 후에는 미간 주름에 쓴 뒤 토끼눈증과 메피스토 징후가 보고됐다는 기록도 있습니다. 허가사항이 두 용어의 뜻을 풀어 두지 않아 이름만 옮깁니다. 궁금하다면 상담할 때 물어보세요.
허가사항이 가장 먼저 경고하는 것은 독소의 확산입니다
보톡스주 허가사항의 경고 첫 항목은 “독소 효과의 원거리 확산”입니다. 독소가 주사한 곳에서 다른 부위로 퍼져 보툴리눔 중독을 일으킬 수 있다는 내용입니다. 호흡곤란이나 삼킴곤란은 생명을 위협할 수 있고, 독소가 퍼져 사망한 사례보고도 있습니다. 같은 경고에는 급격한 근력 쇠약도 증상으로 적혀 있습니다. 허가사항은 경련성 뇌성마비를 치료받은 어린이를 특히 위험이 큰 경우로 꼽았고, 경부근긴장이상 치료 용량보다 낮은 용량에서 증상이 나타난 사례도 있다고 밝혔습니다.
미간 주름에 쓰는 20유니트에서 이런 일이 얼마나 생기는지는 허가사항만으로는 알 수 없습니다. 앞에서 본 국내 시판 후 조사 423명에서는 중대한 이상사례가 보고되지 않았습니다. 그래도 주사 뒤 삼키기나 숨쉬기가 힘들어지면 바로 의료기관에 연락하거나 응급진료를 받으세요.
상담할 때 무엇을 물어보면 좋을까
아래 질문은 보톡스주 허가사항을 바탕으로 만들었습니다. 다른 제품을 쓴다면 그 제품의 허가사항에 맞춰 바꿔 물으면 됩니다. 이 글은 누가 이 시술에 적합한지 판단하지 않습니다.
- 어떤 제품을 쓰나요? 제품명과 유니트 수를 알아야 다른 제품과 단위를 잘못 견주지 않습니다.
- 몇 유니트를 몇 군데에 놓나요? 보톡스주의 허가 용량은 5곳에 총 20유니트입니다.
- 마지막으로 맞은 게 언제인가요? 다른 회사 제품이었다면 그 이름도 알려 주세요. 허가사항은 3개월보다 짧은 간격으로 맞지 않도록 하고, 이전 독소의 효과가 사라지기 전에 다른 독소를 맞으면 근신경쇠약이 과도하게 악화될 수 있다고 경고합니다.
- 눈꺼풀이 이미 처져 있거나 얼굴 좌우 차이가 뚜렷한가요? 이런 사람은 3상 임상시험에서 빠졌기 때문에 허가사항은 주의가 필요하다고 봅니다.
- 먹고 있는 약이 있나요? 먹는 약은 모두 의료진에게 알리세요. 아미노글리코사이드계 항생제와 함께 쓰면 약효가 커질 수 있다는 내용이 허가사항에 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있나요? 임부를 대상으로 한 적절한 연구가 없다고 허가사항에 적혀 있습니다. 수유 중이라면 그 사실도 따로 알리세요.
아직 확인하지 못한 것
- 가격은 아직 한 건도 모으지 않았습니다.
- 시술한 날 눕기나 문지르기, 운동, 술에 관한 안내의 근거를 허가사항과 논문에서 찾지 못했습니다.
- 반복해서 맞으면 효과가 줄어드는지는 모릅니다. 항체가 생기는 비율을 모은 연구는 찾았지만 치료 목적 환자만 다룬 연구라 미간 주름에 옮기지 않았습니다.
- 59건 가운데 허가사항을 읽은 제품은 보톡스주 하나뿐입니다. 다른 제품은 효능효과와 용량, 경고, 이상반응이 다를 수 있습니다.
- 국산과 수입 제품의 효과나 부작용을 직접 견준 연구는 확인하지 않았습니다.
- 2012년과 2015년 메타분석의 연구비를 누가 댔는지 확인하지 못했습니다.
- 토끼눈증과 메피스토 징후가 무엇인지 허가사항에 설명이 없어 뜻을 적지 못했습니다.
- 임상시험과 허가사항은 여러 사람을 모은 자료입니다. 허가사항도 근육의 생김새와 쓰임새가 사람마다 다르다고 적고 있어, 한 사람의 결과는 이 숫자와 다를 수 있습니다.
함께 보기
- 필러와 보톡스의 차이
- 자갈턱 보톡스
- 필러 · 보톡스 후 주의사항
- 피부과 시술 종류와 비용 가이드
출처
- 식품의약품안전처 의약품안전나라. 보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형), 한국애브비(주), 품목기준코드 200804190, 허가일 2008-04-16. 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항 중 경고 · 신중투여 · 이상반응 · 상호작용 · 임부 항목. 의약품안전나라 · 확인 2026-09-14
- 식품의약품안전처 의약품안전나라. 제품명 “보툴리눔” 검색 결과 59건(국내 제조 54건, 수입 5건). 확인 2026-09-14, 제조 · 수입 구분 확인 2026-09-15
- Carruthers JA, Lowe NJ, Menter MA, et al. A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy and safety of botulinum toxin type A in the treatment of glabellar lines. J Am Acad Dermatol. 2002;46(6):840-9. PMID 12063480 · 연구비 Allergan, Inc.
- Glogau R, Kane M, Beddingfield F, et al. OnabotulinumtoxinA: a meta-analysis of duration of effect in the treatment of glabellar lines. Dermatol Surg. 2012;38(11):1794-803. PMID 23106853 · 연구비 확인하지 못함
- Guo Y, Lu Y, Liu T, et al. Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A in the Treatment of Glabellar Lines: A Meta-Analysis of Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trials. Plast Reconstr Surg. 2015;136(3):310e-318e. PMID 26313835 · 연구비 확인하지 못함
작성 2026-09-14 · 검수 2026-09-14 (Codex · Gemini) · 문장 다듬음 2026-09-14 · 요약 질문 추가 2026-09-15 · 가격 미수집