써마지 FLX는 식약처에 범용 전기 수술기(수허18-245호)로 허가된 고주파 의료기기입니다. 허가된 사용목적은 조직을 응고시켜 눈가와 얼굴의 주름을 비침습적으로 치료하는 것이고, 리프팅이나 탄력이라는 말은 사용목적에 없습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
효과가 있나요? 언제부터 보이나요?
좋아졌다는 연구는 있지만, 대부분 비교 대상 없이 시술 전후만 잰 연구이고 누가 평가하느냐에 따라 결과가 달랐습니다. 86명 눈가 연구에서 주름 점수가 좋아진 곳은 시술 내용을 모르는 평가자가 사진으로 봤을 때 83.2%, 시술한 의사가 시술 전 사진 없이 봤을 때 28.9%였습니다.
다른 회사 장비와 써마지 CPT를 나눠 비교한 40명 시험에서는 1 · 3 · 6개월 뒤 두 쪽 모두 팔자주름 부위의 꺼진 부피가 시술 전과 달랐지만, 두 쪽 사이에 차이는 없었습니다. 가짜 시술과 비교한 시험은 찾지 못했습니다. 연구 보기
효과는 얼마나 가고, 다시 받는 시기는 언제인가요?
연구 대부분이 시술 6개월 뒤까지 지켜봤고, 그보다 긴 비교 자료는 찾지 못했습니다. 66명 아래 얼굴 연구에서는 기계로 잰 개선이 시간이 지나면서 줄었습니다.
다시 받는 시기는 이 글에서 확인한 허가 자료와 연구에 없습니다. 연구 보기
울쎄라와는 무엇이 다른가요? 같이 받아도 되나요?
쓰는 에너지와 허가된 사용목적이 다릅니다. 써마지 FLX는 고주파 전류로 눈가와 얼굴의 주름을 치료하는 데 허가됐고, 울쎄라는 집속된 초음파로 눈썹과 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하는 데 허가됐습니다.
두 장비를 상표로 밝혀 직접 비교한 시험은 찾지 못했습니다. 같이 받거나 순서를 달리한 연구는 따로 정리한 글에 있습니다. 울쎄라와 써마지의 차이 보기 · 원문 보기
600샷, 300샷 중 몇 샷을 받아야 하나요? 가격은 얼마인가요?
몇 샷을 받아야 하는지는 이 글에서 확인한 허가 자료와 연구에 없습니다. 샷 수를 달리해 효과를 비교한 연구도 이 글에서 살펴본 것 가운데 없습니다.
가격은 아직 싣지 않았고, 샷 수에 따른 가격도 모으지 못했습니다. 같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에 범위로 싣습니다. 견적을 비교할 때는 FLX인지 CPT인지, 샷 수, 시술 횟수가 같은지 함께 확인하세요. 이유 보기
많이 아픈가요? 수면마취를 하나요?
허가 자료에 따르면 시술 중 가장 자주 보고된 부작용은 가벼운 것부터 중간 정도의 통증입니다. 대개 시술하는 동안만 이어지지만, 드물게 통증이 몇 달 이어진 환자도 있었습니다.
스페인 290명 연구에서는 시술의 11.49%가 특히 아팠다고 기록됐습니다. 허가 자료는 시술 중 편안함을 위해 국소 주사나 투메슨트 마취, 신경 차단을 쓰지 않도록 경고합니다. 수면마취를 다룬 자료는 이 글에서 살펴본 것 가운데 없습니다. 자세히 보기
CPT를 FLX 대신 받아도 되나요?
허가 기록에서는 허가번호와 사용목적 문구가 다르고, 두 기록 모두 지금 유효합니다. FLX와 CPT를 환자에게 나눠 비교한 시험은 찾지 못했습니다.
두 세대를 비교한 한국 자료는 피부과 의사 52명의 의견을 모은 설문이라, 환자에게서 잰 결과가 아닙니다. 써마지 FLX로 결과를 잰 연구는 비교 대상이 없는 한국인 14명 눈꺼풀 연구 한 편이었습니다. 자세히 보기
화상이나 물집, 볼 패임 같은 부작용이 있나요?
있습니다. 허가 자료는 화상을 가장 자주 보고된 부작용 목록에 넣고, 물집과 딱지가 생길 수 있다고 적었습니다. 연구에서 2도 화상은 고주파를 쏜 횟수의 0.36%, 시술 횟수의 2.7%로 보고됐고, 두 수치는 세는 기준이 다릅니다.
같은 목록의 표면 불규칙성에는 작은 패임과 “지방 손실”이 들어 있고, 시술 1개월 이상 뒤에 나타나기도 합니다. 이런 일을 피하는 방법은 허가 자료에 따로 적혀 있지 않습니다. 허가 자료는 부작용의 위험이 더 높은 시술 레벨과 관련이 있을 수 있다고 적었습니다. 자세히 보기
다른 고주파 장비와는 무엇이 다른가요?
허가 기록의 사용목적이 다릅니다. 올리지오(제허20-396호)의 국내 기록은 사용목적이 조직의 응고뿐이고 부위나 주름이 적혀 있지 않습니다. 같은 식으로 조직의 응고만 적은 국내 고주파 허가 기록이 4건 더 있습니다.
이런 장비와 써마지를 상표로 밝혀 직접 비교한 연구는 찾지 못했습니다. 자세히 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
아래 항목은 허가 자료를 바탕으로 만들었습니다. 해당하는 것이 있으면 시술 전에 의료진에게 알려주세요.
- 어떤 장비인가요, FLX인가요 CPT인가요? 써마지 FLX와 써마지 CPT는 모두 유효한 허가 기록이고 사용목적 문구가 다릅니다.
- 심박조율기나 제세동기 같은 이식 전기 장치가 몸에 있나요? 허가 자료에서 금기입니다.
- 시술 부위 아래에 크라운이나 교정기, 임플란트 같은 금속 치과 치료를 받았나요? 허가 자료는 고주파로 금속이 가열되면 피부 화상이나 치통, 치과 치료의 손상이 생길 수 있어 주의하라고 안내합니다.
- 얼굴에 필러를 맞았거나 영구화장이나 문신이 있나요? 허가 자료에 따르면 피부 필러 위에 쓰는 것과 영구화장 · 문신이 있는 환자에게 쓰는 것은 연구되지 않았습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인가요, 또는 당뇨병 · 자가면역 질환 · 단순포진 · 간질이 있나요? 허가 자료에 따르면 이 환자군에 대한 사용은 연구되지 않았습니다.
- 아크릴레이트에 민감한가요? 허가 자료는 이런 환자에게 몸에 붙이는 리턴패드를 쓰지 않도록 경고합니다.
- 통증은 어떻게 줄이나요? 허가 자료는 시술 중 편안함을 위해 국소 주사나 투메슨트 마취, 신경 차단을 쓰지 않도록 경고하고, 이런 방법을 쓰면 조직 손상의 위험이 커진다고 적었습니다.
- 눈가도 시술하나요? 허가 자료는 눈 주위를 시술할 때 플라스틱 눈 보호구를 쓰고, 보호구를 쓴 눈가에서는 진동 기능을 쓰지 않도록 합니다.
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
써마지 FLX는 3등급 의료기기로 허가받았고, 기록은 식약처 의료기기안심책방에 있습니다.
| 항목 | 허가 기록 원문 |
|---|---|
| 허가번호 | 수허18-245호 |
| 업체 | 솔타메디칼코리아 유한회사 |
| 제품명 (모델명) | Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 (TG-3A) |
| 품목명 (분류번호) | 범용 전기 수술기 (A35010.01) |
| 등급 · 허가일 | 3등급 · 2018-08-21 |
| 사용목적 | 고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구 |
| 비고 | [√] 기술문서 심사 [ ] 임상자료 심사 |
| 확인일 | 2026-09-22 |
기록의 비고란에는 “기술문서 심사”에 표시가 있고 “임상자료 심사”는 비어 있습니다. 2026년 9월 22일에 확인한 수허18-245호의 사용목적에는 리프팅과 탄력이 없습니다.
써마지 FLX 사용시주의사항의 일반적 주의 3)은 “사용목적을 벗어난(Off-label) 시술에 관련된 부작용은 평가되지 않았고, 다른 안전성 프로파일을 초래할 수 있으므로 사용목적을 벗어난 시술은 금지된다”입니다.
써마지 이름이 붙은 이전 기록은 네 건이고, 지금 유효한 것은 써마지 CPT 한 건입니다.
| 허가번호 (허가일) | 모델명 | 품목명 | 상태 | 사용목적 (원문) |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-1302호 (2003-11-08) | Thermage ThermaCool System | 의료용 전기 소작기 | 유효기간 만료 (2025-08-31) | 고주파 전류를 이용하여 조직의 소작 또는 지혈에 사용하는 기구. |
| 수허08-253호 (2008-03-27) | ThermaCool(R) NXT System | 의료용 전기 소작기 | 취하 (2026-01-06) | 고주파 전류를 이용하여 조직의 소작 또는 지혈과 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름 의 비침습적 치료에 사용하는 기구 |
| 수허11-1120호 (2011-09-26) | Thermage CPT System Model TG-2B (원아시아메디컬리미티드) | 의료용전기소작기 | 취하 (2013-05-13) | 고주파 전류를 이용하여 조직의 소작 또는 지혈에 사용하는 기구 |
| 수허13-687호 (2013-04-16) | TG-2B (써마지 CPT) | 범용 전기 수술기 | 정상 | 고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구 |
수허11-1120호를 뺀 세 건의 업체는 써마지 FLX와 같은 솔타메디칼코리아입니다. 써마지 CPT 기록의 비고란은 비어 있습니다.
울쎄라(수허09-1024호)는 집속된 초음파로 조직을 응고해 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분의 주름을 개선하는 집속형 초음파 자극 시스템으로 따로 허가됐고, 두 장비를 상표로 밝혀 직접 비교한 시험은 찾지 못했습니다. 두 허가 기록을 나란히 놓은 표와, 두 시술을 이어서 받거나 순서를 달리한 연구는 울쎄라와 써마지의 차이에 있습니다.
원리는 어떻게 설명되나
허가 기록에 따르면 써마지 FLX는 고주파 전류로 조직을 응고시킵니다. 성능 문서에 적힌 고주파 에너지는 6.78MHz, 최대출력은 400W이고, 시술 팁은 면적이 다른 네 종류(0.25 · 3.0 · 4.0 · 16.0cm2)입니다. 사용시주의사항의 부작용 항목은 시술이 피부 상층부에 열을 발생시킨다고 설명합니다.
사용방법은 시술 중 환자에게 열감과 편안함 정도를 계속 물어 열감 피드백 눈금 2.0~2.5를 유지하도록 안내하고, 선택한 시술 레벨이 과도한 효과를 내면 레벨을 줄이도록 합니다. 사용시주의사항에 따르면 부작용의 위험은 더 높은 시술 레벨과 관련이 있을 수 있습니다. 이 글에서 옮긴 사용시주의사항과 사용방법의 문장에는 몇 샷을 받아야 하는지 정한 문장이 없습니다.
연구는 무엇을 보고했나
써마지로 얼굴을 시술한 연구는 대부분 비교 대상 없이 시술 전후를 비교했고, 써마지가 들어간 무작위 배정 시험 두 편은 다른 회사 장비를 시험하면서 써마지 CPT를 비교 대상으로 썼습니다. 가짜 시술과 비교한 시험은 찾지 못했습니다. 써마지 FLX 사용시주의사항과 사용방법에서 옮긴 환자 관련 문장에는 다시 받는 시기가 없고, 이 글에서 살펴본 연구 가운데 다시 받는 시기를 정하거나 샷 수를 달리해 비교한 것도 없습니다. 2026년 9월 15일과 22일 PubMed에서 Thermage · ThermaCool · 단극 고주파(monopolar radiofrequency)를 얼굴 · 처짐, 대조 시험, 한국인과 함께 검색했습니다.
| 연구 | 대상 | 장비 | 보고한 결과 | 연구비 · 이해관계 |
|---|---|---|---|---|
| 86명 눈가 연구 | 86명, 눈가 | ThermaCool 1회 | 6개월, 시술 내용을 모르는 사진 평가 83.2% 대 시술 의사 평가 28.9%에서 주름 개선 | PubMed 기록에 후원자 이름 없음 |
| 50명 볼 · 목 연구 | 50명, 볼 · 목 | ThermaCool 1회 | 6개월, 시술 내용을 모르는 평가자 기준 다수에서 뚜렷한 개선 (비율은 논문 요약에 없음) | PubMed 기록에 표기 없음 |
| 66명 아래 얼굴 연구 | 66명, 아래 얼굴 | 여러 번 겹쳐 시술 | 6개월, 측정 가능한 개선 92%, 독립 사진 평가 84%, 기계 측정 개선은 시간이 지나며 줄어듦 | PubMed 기록에 표기 없음 |
| 40명 시험 | 40명, 무작위 배정 | YOUMAGIC 대 써마지 CPT | 1 · 3 · 6개월, 두 군 모두 시술 전과 차이, 군 사이 차이 없음 | 특정 연구비 없음 |
| 중국 212명 시험 | 중국 여러 병원, 212명 분석 (107명 대 105명) | YOUMAGIC 대 써마지 CPT | 90일 반응 100% 대 98.10%, YOUMAGIC이 못하지 않다는 기준 충족 | YOUMAGIC 제조사가 시험 장비 제공 |
| 한국인 14명 눈꺼풀 연구 | 한국인 14명, 윗눈꺼풀 | 써마지 FLX | 6개월, 86%가 50% 넘게 좋아졌다고 답함, 이상반응 관찰되지 않음 | 한국 정부 연구비 |
평가하는 사람에 따라 결과가 어떻게 달랐나
86명 눈가 연구는 여러 병원에서 86명의 눈가에 ThermaCool을 한 번 시술하고 6개월 동안 지켜봤습니다. 시술 내용을 가린 사진을 독립 평가자가 채점했을 때 주름 점수가 1점 이상 좋아진 곳은 83.2%(119곳 중 99곳)였고, 시술한 의사가 시술 전 사진을 보지 않고 평가했을 때는 28.9%(166곳 중 48곳)였습니다. 만족하거나 매우 만족한다고 답한 사람은 50%(82명 중 41명)였고, 사진에서 0.5 mm 이상 올라간 눈썹은 61.5%(65개 중 40개)였습니다.
66명 아래 얼굴 연구는 여러 병원에서 아래 얼굴이 중간 정도로 처진 66명을 여러 번 겹쳐 시술했고, 6개월 뒤 92%에서 측정 가능한 개선이, 독립 사진 평가에서 84%의 개선이 있었다고 보고했습니다. 같은 연구에서 기계로 잰 개선은 시간이 지나면서 줄었습니다. 50명 볼 · 목 연구는 볼과 목을 시술한 50명의 6개월 결과를 시술 내용을 모르는 평가자 3명이 보고 다수에서 뚜렷한 개선이 있었다고 보고했고, 저자들은 결과가 얼마나 오래 가는지는 아직 정해지지 않았다고 썼습니다.
무작위 배정 시험과 FLX 연구는 무엇을 보고했나
써마지 CPT가 들어간 무작위 배정 시험 두 편은 중국 장비 YOUMAGIC을 시험하면서 써마지 CPT를 비교 대상으로 썼습니다. 중국 212명 시험은 여러 병원에서 212명을 분석해 90일 뒤 반응 비율이 YOUMAGIC 군(107명) 100%, 써마지 CPT 군(105명) 98.10%였고 YOUMAGIC이 비교 장비보다 못하지 않다는 기준을 충족했다고 보고했습니다. 시험 장비 YOUMAGIC은 그 제조사가 제공했고, 저자들은 평가가 주로 주관적 척도에 기댔다는 점을 한계로 들었습니다. 40명 시험에서는 1 · 3 · 6개월 뒤 두 군 모두 코입술 주름(팔자주름) 부위의 꺼진 부피가 시술 전과 달랐고 군 사이 차이는 없었으며, 저자들은 특정 연구비가 없었다고 밝혔습니다.
써마지 FLX로 결과를 잰 연구는 한국인 14명 눈꺼풀 연구 한 편을 찾았습니다. 윗눈꺼풀을 시술한 14명의 6개월 결과로 86%가 50% 넘게 좋아졌다고 답했고 이상반응은 관찰되지 않았으며, 비교 대상은 없었고 한국 정부 연구비로 이뤄졌습니다.
한국 피부과 의사 52명 설문은 의사 52명에게 FLX와 CPT에 대한 의견을 물었고, 환자에게서 잰 결과가 아닙니다.
국내 고주파 허가 기록의 문구는 어떻게 다르나
초음파 수술기와 전기 수술기 계열 품목분류 11개의 기록 1,139건(2026년 9월 22일 기준) 가운데 사용목적에 리프팅이나 주름, 탄력 같은 말이 있는 것은 211건입니다. 그중 고주파 계열이면서 수출용이 아니고 유효한 기록은 아래 6건이고, 고주파 부분의 사용목적에 리프팅이나 탄력, 처짐을 쓴 기록은 없습니다.
| 허가번호 (업체) | 제품명 또는 모델명 | 사용목적 가운데 고주파 부분 (원문) | 비고 | 확인일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허12-871호 ((주)은성글로벌) | DUET RF 외 | 고주파 전류를 이용하여 조직의 응고를 통한 여성의 눈꼬리 주름을 개선하는 데 사용 | 일회용의료기기 | 2026-09-22 |
| 수허12-1471호 (비티엘메디컬테크놀로지코리아(유)) | EXILIS | 고주파 전류를 이용하여 주름의 비침습적 치료를 위한 피부과 시술에 사용 (조직 응고, 지방 감소와 함께 적힘) | 최초 허가된 동일성 제품 허가(수허12-1호) 취하 됨(2014.10.06) | 2026-09-22 |
| 수허13-687호 (솔타메디칼코리아) | 써마지 CPT | 조직의 응고로 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름의 비침습적 치료 | 비어 있음 | 2026-09-22 |
| 수허18-245호 (솔타메디칼코리아) | 써마지 FLX | 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료 | 기술문서 심사 | 2026-09-22 |
| 제허23-885호 (원텍(주)) | oligio xm | 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구 (함께 허가된 초음파 부분은 눈썹리프팅) | 기술문서 심사 | 2026-09-22 |
| 수허23-392호 (비티엘메디컬테크놀로지코리아(유)) | EMFACE | 고주파 전류와 전기적 자극을 이용하여 비침습적 방법으로 안면 주름의 일시적 개선 | 기술문서 심사 · 임상자료 심사 | 2026-09-22 |
올리지오(제허20-396호 · 제허23-860호), 덴서티(제허23-472호), 볼뉴머(제허22-512호), XERF(제허26-350호)의 국내 기록은 사용목적이 “고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구”처럼 조직의 응고뿐이고, 비고란은 “기술문서 심사”에만 표시가 있습니다. 같은 품목분류 11개에서 제허23-472호와 제허26-350호를 허가받은 두 회사의 기록 가운데 주름을 사용목적에 적은 것은 모두 비고에 “수출용에 한함”이 있습니다.
211건 가운데 비고란의 “임상자료 심사”에 표시가 있는 기록은 고주파 장비 1건(수허23-392호)입니다. 한국인을 대상으로 한 고주파 연구로 찾은 것은 다른 회사 장비의 단일군 연구나 증례, 동물 연구였고, 써마지와 상표로 밝혀 비교한 연구는 찾지 못했습니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
써마지 FLX 사용시주의사항에 따르면 시술 중 가장 자주 보고된 부작용은 경증에서 중등도의 통증이고, 대개 시술 과정에서 일시적이며 시술 부위에 국한됩니다. 드물게 시술 부위 통증이 몇 달 동안 이어진 환자도 있었습니다. 같은 문서가 가장 자주 보고된 부작용으로 든 항목은 아래와 같고, 빈도 수치는 문서에 없습니다.
| 부작용 | 써마지 FLX 사용시주의사항의 설명 | 확인일 |
|---|---|---|
| 화상 | 피부 상층부에 열을 발생시키고 화상을 입혀 물집과 딱지가 형성될 수 있다. 흉터가 생길 확률은 낮다 | 2026-09-22 |
| 표면 불규칙성 | 피부 표면의 작은 패임, 물결자국, “지방 손실(fat loss)” 등으로 설명된다. 종종 시술 1개월 이상 뒤에 나타나고, 제조원은 발병 후 6개월 동안 모니터링할 것을 권장한다 | 2026-09-22 |
| 변화된 감각 | 마비, 저림, 일시적 마비. 일반적으로 단기간에 해결되지만 드물게 몇 주까지 지속될 수 있다 | 2026-09-22 |
| 혹 또는 결절 | 주로 목 부위의 피하결절로 1~2주 내 자체적으로 해결된다 | 2026-09-22 |
| 과다 색소침착 | 일반적으로 수개월 이내에 해결된다 | 2026-09-22 |
| 타박상 | 드물게 발생하고 며칠 이내 사라진다. 신경차단 같은 주입 마취제의 사용과 관련될 수 있다 | 2026-09-22 |
| 홍반 | 일반적으로 몇 시간 이내 해결되고, 드물게 최대 몇 주간 지속된 보고가 있다 | 2026-09-22 |
| 부기 | 보통 5일 이내 해결되지만 최대 몇 주까지 지속될 수 있다 | 2026-09-22 |
| 가려움증 | 시술 영역에서 가벼운 정도로 때때로 발생한다 | 2026-09-22 |
| 단순포진 | 이전에 바이러스에 감염되어 치료받은 부위에서 드물게 발생할 수 있다 | 2026-09-22 |
같은 문서의 경고에 따르면 주요 신경 주변을 시술할 때는 의사의 전문적 판단이 필요하고, 그러지 않으면 신경 손상을 일으킬 수 있습니다. 눈꺼풀이나 눈 주위를 시술할 때는 플라스틱 눈 보호구(ocular shield)를 쓰고 금속 보호구는 쓰지 않으며, 보호구를 쓴 눈가 주변에서는 진동 기능을 쓰지 않습니다. 진동으로 보호구가 움직이면 각막 찰과상이나 안구 손상의 위험이 커질 수 있기 때문입니다.
같은 문서는 시술 중 환자의 편안함을 위해 국소 주사, 투메슨트 마취, 신경 차단 기술을 쓰지 않도록 경고하고, 이런 통증 관리 방법을 쓰면 조직 손상의 위험이 커진다고 적었습니다. 이 글에서 살펴본 허가 문서와 연구 가운데 수면마취를 다룬 것은 없습니다.
표면 불규칙성을 어떻게 피하는지는 사용시주의사항에 따로 적혀 있지 않습니다. 시술 방법에 관한 문장으로는 원리 절의 시술 레벨 문장과, 사용방법의 열감 피드백 · 레벨 조절 안내가 있습니다.
연구에 보고된 화상 수치는 분모와 화상의 정의가 서로 다릅니다.
| 연구 | 대상 | 분모 | 화상의 정의 | 보고한 수치 |
|---|---|---|---|---|
| 86명 눈가 연구 | 86명, ThermaCool | 고주파를 쏜 횟수 5,858회 | 2도 화상 | 21회(0.36%), 6개월에 3명에게 작은 흉터가 남음 |
| 스페인 290명 연구 | 스페인 290명, 757회 시술 | 시술 횟수 | 2도 화상 | 시술의 2.7% |
| 중국 212명 시험 | 써마지 CPT 군 105명 | 사람 수 | 시술 팁과 비슷한 모양의 홍반이나 24시간 넘게 이어진 홍반을 참여자가 보고한 경우까지 포함 | 8명(7.62%), 대부분 경증, 모든 이상반응이 저절로 회복 |
스페인 290명 연구는 드문 부작용으로 지방 위축과 안면 마비(저자들은 우연일 수 있다고 봄)를 보고했고, 지속되는 홍반은 1.22%였으며 시술의 11.49%가 특히 아팠다고 기록했습니다. 지방 위축의 빈도를 분모와 함께 잰 자료는 찾지 못했습니다. 600회 넘는 시술을 되돌아본 분석은 시술의 2.7%에서 일시적 부작용이 있었고 영구 부작용은 없었다고 보고했는데, 이 2.7%는 화상만 센 수치가 아닙니다.
한 증례 보고는 써마지 CPT로 시술받은 45세 남성에게 유전체 막(dielectric membrane)이 고장 나 얼굴 여러 곳에 화상이 생긴 일을 보고했습니다. 증례는 한 사람이나 몇 사람에게 일어난 일이라 얼마나 자주 생기는지를 보여주지 않습니다.
시술 후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
써마지 FLX 사용시주의사항에는 시술 뒤 관리 항목이 따로 없고, 부작용 항목에 따르면 부기는 시술 직후 냉찜질이나 젤을 쓰면 줄일 수 있고 화상에는 국소 스테로이드 제제나 항생제를 바르는 것이 유익할 수 있습니다. 가려움증에는 국소 제제가 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다.
사용방법에는 시술 뒤 환자 안내 항목이 없습니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 써마지는 아직 0건이고, 샷 수에 따른 가격도 모으지 못했습니다. 견적을 볼 때는 제품명(FLX인지 CPT인지)과 샷 수 같은 양, 시술 횟수가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다.
아직 확인하지 못한 것
- 써마지의 공개 가격은 같은 조건으로 한 건도 모으지 못했습니다. 샷 수에 따른 가격도 마찬가지입니다.
- 써마지 CPT 사용시주의사항은 부작용과 일반적 주의, 리턴패드 부분만 읽었고 사용방법은 열지 않았습니다. FLX 문서의 사용목적 밖 시술 문장이 CPT 문서에도 있는지는 확인하지 못했습니다.
- 이전 세대 기록 세 건(수허03-1302호 · 수허08-253호 · 수허11-1120호)의 첨부 문서는 비공개로 표시돼 열지 않았습니다.
- 써마지 FLX 사용방법의 열감 피드백 눈금이 몇 점 척도인지는 문서에 없어 확인하지 못했습니다. 첨부 문서 안에 날짜가 없어 개정 시점도 확인하지 못했습니다.
- 허가 기록의 “기술문서 심사”와 “임상자료 심사” 표시가 무엇을 뜻하는지 식약처 설명을 찾아보지 않았습니다.
- 위 절에 적은 다른 회사 고주파 장비의 첨부 문서(금기 · 부작용)는 열지 않았습니다.
- 품목분류 11개 밖의 기록(예: 의료용 조합 자극기)과, 리프팅 · 주름 · 탄력 같은 낱말이 없는 사용목적은 보지 않았습니다.
- 86명 눈가 연구, 66명 아래 얼굴 연구, 스페인 290명 연구의 연구비 후원자는 PubMed 기록에서 확인하지 못했습니다. 50명 볼 · 목 연구의 개선 비율은 논문 요약에 없어 확인하지 못했습니다.
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출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 솔타메디칼코리아 유한회사 수허18-245호 Thermage FLX System. 허가 기록과 첨부 문서(사용시주의사항 · 사용방법 · 성능). 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 솔타메디칼코리아 유한회사 수허13-687호 써마지 CPT. 허가 기록과 첨부 문서(사용시주의사항 일부). 수허03-1302호 · 수허08-253호, 원아시아메디컬리미티드 수허11-1120호. 상세의 사용목적과 상태. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디 수허09-1024호 Ulthera system. 허가 기록의 사용목적. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 품목분류 A35100.03 · A35100.02 · A35100.01 · A35100 · A35010.01 · A35010 · A35010.02 · A35020.01 · A35020 · A35030.01 · A35040.01 목록과 상세 1,139건의 사용목적 · 비고 · 상태. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 원텍(주) 제허20-396호 · 제허23-860호 · 제허23-885호, (주)제이시스메디칼 제허23-472호, (주)클래시스 제허22-512호, 주식회사 사이노슈어루트로닉테크놀로지 제허26-350호, (주)은성글로벌 제허12-871호, 비티엘메디컬테크놀로지코리아(유) 수허12-1471호 · 수허23-392호. 상세의 사용목적 · 비고. 확인 2026-09-22
- Fitzpatrick R, Geronemus R, Goldberg D, et al. Multicenter study of noninvasive radiofrequency for periorbital tissue tightening. Lasers Surg Med. 2003;33(4):232-42. PMID 14571447 · 초록만 확인 · 후원자 이름 기록에 없음 · 본문의 86명 눈가 연구
- Alster TS, Tanzi E. Improvement of neck and cheek laxity with a nonablative radiofrequency device: a lifting experience. Dermatol Surg. 2004;30(4 Pt 1):503-7. PMID 15056138 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 표기 없음 · 본문의 50명 볼 · 목 연구
- Bogle MA, Ubelhoer N, Weiss RA, et al. Evaluation of the multiple pass, low fluence algorithm for radiofrequency tightening of the lower face. Lasers Surg Med. 2007;39(3):210-7. PMID 17304562 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 표기 없음 · 본문의 66명 아래 얼굴 연구
- Wang Z, Li L, Zhang X, et al. Long-Term Efficacy and Safety of a Novel Monopolar Radiofrequency Device for Skin Tightening: A Prospective Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2025;57(3):259-264. PMID 39957006 · 초록만 확인 · 특정 연구비 없음 · 본문의 40명 시험
- Wang Z, Li T, Wa Q, et al. Efficacy and safety of a novel monopolar radiofrequency device for skin tightening: a multicenter, randomized, 6-month, assessor blind, positive parallel-controlled, non-inferiority trial. Lasers Med Sci. 2026;41(1). PMID 41758257 · 전문 확인 · 시험 장비 YOUMAGIC을 제조사가 제공 · 본문의 중국 212명 시험
- Suh DH, Choi JE, Lee SJ, et al. Tightening of the eyelids with monopolar radiofrequency in Asians. Lasers Med Sci. 2025;40(1):530. PMID 41402632 · 전문 확인(연구비 · 이상반응 부분) · 한국 정부 연구비 · 본문의 한국인 14명 눈꺼풀 연구
- Suh DH, Hong ES, Kim HJ, et al. A survey on monopolar radiofrequency treatment: The latest update. Dermatol Ther. 2020;33(6):e14284. PMID 32902088 · 초록만 확인 · 의사 의견 설문 · 본문의 한국 피부과 의사 52명 설문
- de Felipe I, Del Cueto SR, Pérez E, et al. Adverse reactions after nonablative radiofrequency: follow-up of 290 patients. J Cosmet Dermatol. 2007;6(3):163-6. PMID 17760693 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 표기 없음 · 본문의 스페인 290명 연구
- Weiss RA, Weiss MA, Munavalli G, et al. Monopolar radiofrequency facial tightening: a retrospective analysis of efficacy and safety in over 600 treatments. J Drugs Dermatol. 2006;5(8):707-12. PMID 16989184 · 초록만 확인 · PubMed 기록에 연구비 표기 없음 · 본문의 600회 넘는 시술을 되돌아본 분석
- Mayoral FA, Vega JM. Multiple facial burns with the new Thermage CPT system. J Drugs Dermatol. 2011;10(11):1320-1. PMID 22052316 · 초록만 확인 · 본문의 45세 남성 증례
작성 2026-09-22 · 허가 기록 확인 2026-09-22 · 논문 확인 2026-09-22 · 교차 검수 2회 2026-09-22 (Codex · Gemini) · Fable 최종 편집 · 가격 미수집 · 새 틀 개편 2026-09-27