한국 식약처(식품의약품안전처) 필러 기록에서 사용목적에 입술이 적힌 유효한 허가는 5건이고, 모두 마취 성분이 든 히알루론산 필러입니다. 여러 시험을 모은 분석에서 입술 볼륨이 1단계 이상 좋아진 사람은 2개월 뒤 91%, 12개월 뒤 46%였습니다. [2026년 9월 기준]
많이 묻는 질문
붓기와 멍은 며칠이나 가나요?
1주 안팎입니다. 한 허가 문서는 주입 부위 멍과 부기가 보통 1주 안에 저절로 사라진다고 적습니다. 허가 문서 두 건은 멍, 부기, 압통을 입술 시술에서 가장 흔한 부작용으로 안내합니다. 애브비 직원이 참여한 중국 163명 시험에서는 일지를 쓴 158명 가운데 86.1%가 부기를, 64.6%가 멍을 기록했고, 대부분 2주 안에 가라앉았습니다.
멍, 부기, 압통이 1주일 이상 이어지면 시술한 의사에게 가능한 한 빨리 알립니다. 자세히 보기
입술이 하얗게 질리면 위험한가요? 혈관이 막히는 일은 얼마나 자주 생기나요?
위험 신호입니다. 허가 문서는 피부가 하얗게 질리는 것을 시술자가 주입을 즉시 멈춰야 하는 신호 가운데 하나로 듭니다. 한 허가 문서는 시판 뒤 보고로 추정한 혈관 막힘(동맥폐색) 빈도를 약 1만 건에 1건에서 10만 건에 1건 사이로 적었고, 그 목록이 불완전하다고 밝혔습니다.
시술 뒤 입술이 하얗게 질리거나 시력이 변하면 가능한 한 빨리 시술한 기관에 연락해 치료와 평가를 받으세요. 자세히 보기
효과는 얼마나 유지되나요?
여러 시험을 모은 분석에서 입술 볼륨 척도가 시술 전보다 1단계 이상 좋아진 사람은 2개월 뒤 91%, 12개월 뒤 46%였습니다. 제조사가 연구비를 댄 개별 시험에서는 1년 무렵 이 비율이 48~70%였습니다.
병원이 유지 기간을 말하면 시술 몇 개월 뒤 몇 %의 결과인지 묻습니다. 자세히 보기
필러가 뭉치거나 울퉁불퉁하면 마사지(몰딩)로 풀 수 있나요?
뭉침이 생기면 한 허가 문서는 즉시 의료진과 상담하도록 안내합니다. 허가 문서의 마사지는 시술자가 주입한 뒤 필러를 고르게 퍼지게 하는 조작입니다. 애브비 직원이 참여한 중국 163명 시험에서는 일지를 쓴 158명 가운데 65.8%가 덩어리를 적었고, 일부는 한 달까지 갔습니다.
뭉침이 생기면 바로 시술한 기관에 연락해 진찰을 받으세요. 자세히 보기
입술 필러를 녹일 수 있나요? 녹인 뒤 다시 맞아도 되나요?
한 허가 문서는 염증이 계속되거나 되풀이되면 필러를 빼내는 방법 가운데 하나로 효소로 녹이는 것을 듭니다. 같은 문서는 흡인(빨아내기)이나 배출, 압출도 제거 방법으로 적습니다.
녹인 뒤 다시 맞으려면 시술한 기관에 다시 맞을 시점을 묻습니다. 자세히 보기
입술 필러로 허가받은 제품이 따로 있나요? 이름에 Lip이 있으면 되나요?
있습니다. 사용목적에 입술이 적힌 유효한 필러 허가는 5건입니다. 식약처 필러 기록에서 수출용과 유효하지 않은 것을 뺀 수치입니다. 이름에 Lip이 들어 있지만 허가받은 용도는 얼굴 주름인 필러가 여럿입니다.
이름 대신 허가번호로 찾은 기록의 사용목적에 입술이 있는지 봅니다. 목록 보기 · 이름 보기
리쥬란이나 쥬베룩을 입술에 맞아도 되나요?
쥬베룩 허가 문서는 입술에 주사하지 않는다고 경고하고, 리쥬란 허가 문서는 입술확대술의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다고 적습니다. 두 제품의 허가 용도는 성인 얼굴 주름의 일시적 개선입니다.
입술에 맞는 제품이 리쥬란이나 쥬베룩이면 사용목적에 입술이 있는 제품인지 허가번호로 다시 묻습니다. 원문 보기
상담할 때 확인하면 좋은 것
- 어떤 제품이고 허가번호는 무엇인가요? 이름에 Lip이 들어 있어도 허가받은 용도가 얼굴 주름인 필러가 있습니다.
- 입술 헤르페스(포진)가 생긴 적이 있나요? 허가 문서에 따르면 포진이 있었던 사람에게 주사하면 재발할 수 있습니다.
- 입술이나 그 근처에 염증이나 감염이 있나요? 허가 문서는 여드름이나 단순포진 같은 염증 · 감염이 있는 부위에는 쓰지 않도록 합니다.
- 쓰고 있는 약이 있나요? 피가 굳는 것을 늦추는 약은 출혈과 혈종(피가 고이는 것) 위험을 키울 수 있고, 이런 약을 먹는 사람에게 쓰지 않도록 한 허가 문서도 있습니다.
- 리도카인 같은 국소 마취제에 과민증이 있나요? 입술에 허가된 다섯 제품은 모두 리도카인이 들어 있고, 허가 문서 네 건은 이런 사람에게 쓰지 않도록 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인가요? 허가 문서에 따라 금기이거나, 쓰지 않도록 하거나, 안전성이 확립되지 않았다고 적혀 있습니다.
시술 후 이런 증상이 생기면 연락하세요
시술 뒤 눈이 잘 보이지 않거나 시야에 이상이 생기면 가능한 한 빨리 시술한 기관에 연락해 치료와 평가를 받으세요. 허가 문서는 필러가 혈관 안으로 들어가면 드물게 시력 손상이나 실명으로 이어질 수 있다고 경고합니다. 자세히 보기
멍, 부기, 압통이 1주일 이상 이어지면 시술한 의사에게 가능한 한 빨리 알리세요. 허가 문서 두 건이 이렇게 안내합니다. 자세히 보기
근거와 자세한 내용
허가 기록에는 무엇이 적혀 있나
한국 식약처 기준에서 입술 필러는 사용목적에 입술 확대가 적힌 4등급 의료기기(위험도가 가장 높은 등급)입니다. 기록은 식약처 의료기기안심책방에 있습니다. 필러가 속한 품목분류 세 개(B04230.01 · B04230.02 · 옛 분류번호 B04230)의 검색 목록은 2026년 9월 22일 기준 1,290건이고, 그 가운데 수출용이 아닌 유효한 기록에서 사용목적에 입술이 있는 것은 아래 5건입니다.
| 제품 (업체) | 허가번호 (허가일) | 사용목적 가운데 입술 부분 (원문) | 함께 적힌 용도 | 확인일 |
|---|---|---|---|---|
| Juvederm ULTRA XC 1.0ml (한국애브비(주)) | 수허09-1040호 (2009-10-16) | 점막으로 주입하여 입술을 일시적으로 확대하기 위해 사용 | 얼굴 피부의 주름 일시 수복 | 2026-09-22 |
| Juvederm VOLBELLA with Lidocaine (한국애브비(주)) | 수허13-450호 (2013-03-05) | 점막으로 주입하여 입술을 일시적으로 확대하기 위해 사용 | 얼굴 피부의 주름 일시 수복 및 개선 | 2026-09-22 |
| Juvederm VOLIFT with Lidocaine (한국애브비(주)) | 수허13-3071호 (2013-12-06) | 점막으로 주입하여 입술을 일시적으로 확대하기 위해 사용 | 얼굴 피부의 주름 일시 수복 및 개선 | 2026-09-22 |
| Restylane Kysse (갈더마코리아(주)) | 수허21-188호 (2021-07-26) | 점막하(submucosal)에 주입하여 성인(만 21세 이상)의 입술을 물리적으로 일시적 볼륨 확대하기 위해 사용 | 없음 (입술만) | 2026-09-22 |
| YVOIRE Y-Solution 360 ((주)엘지화학익산공장) | 제허26-49호 (2026-01-15) | 성인의 입술 및 입술 경계 부위의 진피 또는 점막 내에 주입하여 일시적인 볼륨 회복 | 얼굴 부위 진피층의 일시적인 주름 개선 및 볼륨 회복 | 2026-09-22 |
다섯 제품 모두 리도카인(국소 마취제)이 든 가교 히알루론산(분자끼리 이어 붙인 히알루론산) 제품입니다. 사용목적에 입술만 적은 것은 Restylane Kysse 하나입니다.
비고란의 심사 표시는 제품마다 다릅니다. Restylane Kysse와 YVOIRE Y-Solution 360은 “기술문서 심사”와 “임상자료 심사”에 모두 표시가 있고, Juvederm ULTRA XC와 VOLBELLA는 “기술문서 심사”에만 표시가 있으며, VOLIFT는 두 칸이 모두 비어 있습니다.
사용목적에 입술이 있지만 비고란에 “수출용에 한함”이 적힌 기록이 9건 더 있습니다. Restylane(수허04-1163호)과 Restylane LYFT(수허04-1164호)의 입술 확대 사용목적 기록은 2025년 11월 1일 유효기간이 만료됐습니다. Belotero Revive(수허22-105호)의 사용목적은 “입술주위 잔주름(perioral fine lines)”을 일시적으로 개선하는 것이고, 입술 확대는 사용목적에 없습니다.
입술의 어느 층에 넣는지는 문서마다 다릅니다. VOLBELLA와 VOLIFT의 주의사항은 “피내(intra-dermal) 및 입술 점막으로만 주입할 수 있다”이고, Restylane Kysse 사용방법은 “입술의 점막하층에 주입되어야 한다”입니다. YVOIRE Y-Solution 360은 사용목적에 “진피 또는 점막 내”를 적었고, 같은 제품의 일반적 주의사항 1)은 “피내 주입 이외의 용도로 사용되어서는 안 된다”입니다.
제품 이름의 Lip은 입술 허가를 뜻하나
허가 기록에는 제품명이나 모델명에 Lip이나 Lips가 들어 있지만 사용목적에 입술이 없는 필러가 여럿 있습니다. 수출용이 아닌 기록 가운데 Lip Sul 5와 Lip Sul 1(제허15-233호 · 제허14-1193호), Phillex Fine Lips(제허17-594호), 수출명이 APOLLO LIPS인 엘라비에 라이트플러스(제허12-1158호)의 사용목적은 성인의 안면부 주름 개선입니다. 모델명이 Lips인 유리브스(제허20-347호)의 사용목적은 코입술 주름 개선입니다.
상담이나 견적에서 제품명과 허가번호를 받으면 의료기기안심책방에서 그 허가번호로 검색해 사용목적에 입술이 있는지 찾아볼 수 있습니다.
리쥬란과 쥬베룩 문서는 입술에 대해 무엇이라고 적었나
쥬베룩(제허17-972호) 사용 시 주의사항의 경고사항 (17)은 “입술에 주사하지 않는다”입니다. 리쥬란(제허14-825호) 사용 시 주의사항의 일반적 주의사항 8)은 “입술확대술에 대한 안전성, 유효성은 확립되어 있지 않다”입니다. 2026년 9월 15일에 확인한 두 제품의 사용목적은 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하는 것이며, 사용목적에 입술은 없습니다.
효과는 얼마나 가나
히알루론산 입술 필러 연구를 모아 본 분석(여러 연구의 결과를 합쳐 다시 분석한 논문)은 입술 볼륨 척도가 시술 전보다 1단계 이상 좋아진 사람(반응한 사람)의 비율을 시점별로 합쳤습니다. 주사 2개월 뒤 91%(연구 5편, 419명), 6개월 뒤 74%(연구 5편, 551명), 12개월 뒤 46%(연구 4편, 541명)였습니다. 효과 분석에 들어간 제품은 네 가지였고 Juvéderm과 Restylane이 가장 많이 쓰였습니다.
이 분석은 헝가리 정부 연구비로 이뤄졌고, 연구팀은 참여자를 두 무리로 나눠 견준 시험이 적고 대부분 연구의 추적 기간이 1년을 넘지 않았다는 점을 한계로 들었습니다.
제조사가 연구비를 댄 개별 시험에서는 1년 무렵 반응한 사람의 비율이 48~70%였습니다. 앨러간이 설계하고 돈을 댄 한 연구에서 Juvéderm Volbella를 입 주변(perioral) 부위에 넣은 60명의 반응 비율은 3개월 뒤 93.2%, 12개월 뒤 48.3%였습니다. 갈더마가 돈을 댄 미국 14개 기관 시험에서 Restylane Kysse 군은 8주 뒤 88%, 48주 뒤 60%였고, 앨러간이 돈을 댄 재시술 연구에서 VYC-15L 군은 1년 뒤 65.3%였습니다.
크로마가 돈을 댄 연구는 오스트리아 여성 114명에게 Saypha LIPS Lidocaine을 넣었고, 12개월 뒤 70%, 18개월 뒤 40% 넘는 사람에게 효과가 보였다고 보고했습니다. Saypha LIPS는 위의 허가 기록 5건에 없는 제품입니다.
VOLBELLA 사용방법에 따르면 교정의 정도와 기간은 결함 부위의 특성, 이식부위의 조직 스트레스, 조직 내 이식 깊이, 주입 기술에 따라 달라집니다. Restylane Kysse 주의사항은 드문 경우지만 임상 효과가 시술 전 상태로 돌아왔을 때 조직에서 제품 잔여물이 검출됐다고 적었습니다.
연구는 무엇을 보고했나
2026년 9월 15일 PubMed에서 히알루론산과 입술 확대를 검색했고, 9월 22일에는 입술 확대와 한국을 함께 검색했습니다. 아래 여섯 편은 입술 필러를 아무것도 넣지 않은 군이나 다른 필러와 비교한 시험이고, 모두 참여자를 두 무리로 나눠 견줬습니다. 논문에서 연구비나 이해관계를 확인한 네 편은 모두 시험 제품의 제조사가 연구비를 댔거나 제조사 직원이 참여했습니다.
| 연구 | 대상 | 비교한 것 | 보고한 결과 | 연구비 · 이해관계 |
|---|---|---|---|---|
| 중국 163명 시험 | 중국 성인 163명 | VYC-15L 대 아무것도 넣지 않은 군 (3:1) | 3개월 뒤 반응 84.7% 대 0% | 애브비 직원 참여 |
| 213명 시험 | 213명 (157명 대 56명) | HYC-24L(Juvéderm Ultra XC) 대 시술을 미룬 군 | 3개월 뒤 반응 79.1% 대 26.1% | PubMed 기록에 표기 없음 |
| 미국 14개 기관 시험 | 미국 14개 기관, 183명 대 87명 | Restylane Kysse 대 Juvéderm Volbella XC | 8주 뒤 비교 제품보다 못하지 않음, Kysse 반응 8주 88%, 48주 60% | 갈더마 지원 (Kysse 제조사) |
| 60명 비교시험 | 60명 (31명 대 29명) | Restylane Kysse(당시 Emervel Lips) 대 Juvéderm Volbella | 6개월 뒤 입술 볼륨이 좋아진 사람 60.0% 대 57.7% | 갈더마 지원 (Kysse 제조사) |
| 280명 비교시험 | 280명 | Juvéderm Volbella 대 Restylane-L | 3개월 뒤 반응, 사진 판독자 기준 34.1% 대 29.3%, 시술 의사 기준 84.2% 대 81.4% | 앨러간 직원 공저, 게재료 앨러간 (Volbella 제조사) |
| 한국인 여성 36명 연구 | 한국인 여성 36명 | 가교 정도가 다른 히알루론산 필러 두 가지 | 두 군 모두 입술 부피 증가, 군 사이 차이 없음 | 확인하지 못함 |
아무것도 넣지 않은 쪽과 비교한 시험은 두 편입니다. 중국 163명 시험에서 VYC-15L을 맞은 군은 3개월 뒤 84.7%, 아무것도 넣지 않은 군은 0%가 반응했고, 연구팀 두 명이 애브비 직원입니다. 213명 시험의 3개월 뒤 반응 비율은 HYC-24L 군 79.1%, 시술을 미룬 군 26.1%였고, PubMed 기록에는 연구비 표기가 없습니다.
두 제품을 직접 비교한 시험 세 편은 모두 둘 가운데 한 제품의 제조사가 연구비를 댔거나 그 회사 직원이 참여했습니다. 미국 14개 기관 시험은 갈더마가 돈을 댔고, 갈더마의 Restylane Kysse가 앨러간의 Juvéderm Volbella XC보다 못하지 않다는 것을 확인하도록 설계됐으며 8주 뒤 그 기준을 충족했다고 보고했습니다. 60명 비교시험도 갈더마가 돈을 댔고, 6개월 뒤 입술 볼륨이 좋아진 사람은 Kysse 쪽 60.0%, Volbella 쪽 57.7%였습니다.
280명 비교시험은 앨러간의 Juvéderm Volbella와 갈더마의 Restylane-L을 비교했고, 반응 비율이 평가하는 사람에 따라 달랐습니다. 3개월 뒤 어느 제품인지 모르는 판독자가 입체 사진을 따로 판독한 기준으로는 34.1%(123명 중 42명)와 29.3%(123명 중 36명)였고, 어느 제품인지 아는 시술 의사 기준으로는 84.2%와 81.4%였습니다. 연구팀은 사진 판독 반응 비율이 놀랄 만큼 낮았다고 썼고, 시술 의사가 어느 제품인지 알고 있어 평가가 치우쳤을 수 있다고 밝혔습니다. 연구팀 한 명이 앨러간 직원이고 게재료는 앨러간이 냈습니다.
허가 문서 두 건에는 제조사가 제출한 입술 임상시험 요약이 있습니다. Restylane Kysse 문서의 요약에 따르면 22세 이상 273명을 2:1로 나눠 대조기기와 비교했고, 마지막 주입 8주 뒤 대조기기보다 못하지 않았으며, 48주까지 지켜봤습니다. 참여자의 96.7%가 여성, 94.0%가 백인이었고 아시아계는 1% 미만이었습니다.
YVOIRE Y-Solution 360 문서에 제조사가 제출한 요약은 중국 7개 기관에서 아무것도 넣지 않은 군과 비교한 시험을 담았고, 마지막 주입 12주 뒤 반응자 비율은 시험군 91.9%, 넣지 않은 군 0%였습니다. 참여 인원과 반응자의 정의는 요약에 없습니다. VOLBELLA와 VOLIFT 문서에는 임상시험 요약이 없습니다.
한국인 여성을 대상으로 참여자를 두 무리로 나눠 견준 연구도 한 편 있습니다. 36명을 가교 정도가 다른 히알루론산 필러 두 가지에 나눠 1 mL씩 넣고 12주까지 입체 사진으로 쟀고, 두 군 모두 입술 부피와 돌출도가 늘었으며 군 사이 차이는 없었다고 보고했습니다. 아무것도 넣지 않은 군은 없었고, 연구 기간 동안 심각한 합병증은 관찰되지 않았다고 밝혔습니다.
입술 동맥은 얼마나 깊이 있나
입술 동맥의 깊이를 잰 연구들은 평균 5 mm 안팎을 보고했고, 같은 연구 안에서도 동맥이 지나는 층과 동맥의 유무가 사람마다 달랐습니다.
| 연구 | 대상 | 보고한 것 |
|---|---|---|
| 입술 동맥 깊이 분석 | 부위마다 동맥 218~414개 | 부위별 평균 깊이 4.59~4.90 mm |
| 입술 혈관 연구 23편 분석 | 연구 23편 | 평균 깊이 약 5.2 mm. 윗입술 동맥이 없는 경우 3.55%, 아랫입술 동맥이 없는 경우 13.45%. 점막 아래로 지나는 경우 윗입술 최대 84.8%, 아랫입술 최대 81.25% |
| 41명 초음파 연구 | 평균 26세 41명 | 평균 깊이 윗입술 5.6 mm, 아랫입술 5.2 mm. 점막 아래 58.5%, 근육 안 36.2%, 피하 5.3% |
| 한국인 · 태국인 시신 연구 | 한국인 · 태국인 시신의 얼굴 반쪽 60개 | 윗입술 동맥이 없는 경우 6.7% |
입술 혈관 연구 23편을 모아 본 분석은 “어떤 입술 층도 혈관 구조에서 완전히 자유롭다고 볼 수 없다”고 결론지었습니다.
부작용으로 무엇이 보고되었나
VOLBELLA와 VOLIFT 사용시주의사항은 입술 확대를 받으려는 환자에게 “멍, 부기 그리고 압통이 가장 흔하게 발생하는 부작용”임을 알리도록 안내합니다. 같은 두 문서에 따르면 점막으로 주입할 때는 이 부위 조직의 특성 때문에 부종과 멍이 더 많을 수 있고, 염증 반응은 일주일 동안 이어질 수 있습니다. Restylane Kysse 문서에 따르면 주입과 관련된 반응은 보통 1주 안에 저절로 사라지고, 임상시험의 주입 부위 반응도 2주 안에 끝나는 것이 일반적이었습니다.
입술 필러 연구를 모아 본 분석은 이상반응을 모은 1,488명(논문 본문 기준, 논문 요약에는 1,496명)에서 부기가 74.3%였다고 보고했습니다. 멍은 본문 기준 48.7%(725명)이고, 같은 논문 요약에는 39.5%로 적었습니다. 연구팀은 보고된 사건만 모았기 때문에 이상반응의 수와 종류가 실제보다 적게 잡혔을 수 있다고 밝혔습니다.
애브비 직원이 참여한 중국 163명 시험에서는 첫 시술 뒤 일지를 쓴 158명 가운데 86.1%가 부기를, 64.6%가 멍을 기록했고 대부분 2주 안에 가라앉았습니다. 갈더마가 돈을 댄 미국 14개 기관 시험에서 치료와 관련된 주입 부위 덩어리는 Kysse 군 10%, 비교 제품 군 11%였고, 결절은 5%와 7%였습니다.
입술 필러 부작용 증례를 모아 본 문헌 검토는 입술 필러 시술 뒤 부작용이 생긴 증례 30명을 모았고, 가장 흔한 것은 이물 육아종 반응이었습니다. 주사에서 육아종이 생기기까지 평균 57.9개월, 중앙값 24개월이 걸렸습니다. 증례는 한 사람이나 몇 사람에게 일어난 일이라 얼마나 자주 생기는지를 보여주지 않습니다. 모아 본 분석에서 이물 육아종은 1,488명 중 9명(0.6%)이었습니다.
입술 헤르페스(포진)에 대해 VOLBELLA, VOLIFT, YVOIRE Y-Solution 360 문서는 포진성 발진이 있었던 환자에게 주사하면 재발할 수 있다고 안내하고, Restylane Kysse 문서는 주입 시술이 잠재 또는 무증상의 헤르페스 바이러스 감염을 재활성화할 수 있다고 안내합니다. 모아 본 분석에서 입술 헤르페스는 1,488명 중 9명(0.6%)이었습니다. 미국 14개 기관 시험은 주사 전 4주 안에 입술 헤르페스가 생겼거나 1년에 4번 이상 생긴 사람을 참여자에서 뺐습니다.
Restylane Kysse 사용시주의사항은 필러가 혈관 안으로 들어가면 혈관이 막히거나 조직이 죽을 수 있고, 드물게 시력 손상이나 실명, 뇌졸중으로 이어질 수 있다고 경고합니다. 시력의 변화, 뇌졸중의 징후, 피부가 창백해지는 것, 시술 중이나 직후의 비정상적인 통증 가운데 하나라도 생기면 시술자는 즉시 주입을 중단해야 하고, 혈관 안으로 주입된 경우 환자는 의료진에게 신속히 치료와 평가를 받아야 합니다. VOLBELLA, VOLIFT, YVOIRE Y-Solution 360 문서도 같은 증상을 주입 중단 신호로 듭니다.
Restylane Kysse 부작용 항목에 따르면 혈관 안에 잘못 주사하거나 필러가 혈관을 눌러 혈관이 다치면, 그 부위나 그 혈관에서 피를 받는 부위에 창백함, 탈색, 괴사, 궤양이 나타날 수 있습니다.
시술 뒤 눈이 잘 보이지 않거나 시야에 이상이 생기면 바로 시술한 기관이나 응급의료기관에 연락하세요.
입술 시술 건수를 분모로 혈관 사고의 빈도를 잰 연구는 찾지 못했습니다. 중국 163명 시험에서는 163명 중 1명(0.6%)에게 아랫입술 주사 자리에서 동맥이 눌려 생긴 중등도 허혈이 있었고, 히알루로니다아제(히알루론산을 녹이는 효소) 등으로 치료해 16일 만에 나았습니다.
Restylane Kysse 사용시주의사항은 전 세계 시판 후 보고를 시술 건수 추정치로 나눈 빈도를 구간으로 적었고, 동맥폐색 질환과 허혈 · 괴사는 멍 · 출혈과 함께 약 1/10,000~1/100,000에 들어 있습니다. 문서는 이 목록을 “불완전한 목록”이라고 밝혔습니다.
뭉침이나 녹이는 것에 대해서는 무엇이 적혀 있나
허가 문서의 부작용 목록에는 덩어리도 있습니다. VOLBELLA 이상반응에는 “주사부위의 경화 또는 소결절 형성”이, YVOIRE Y-Solution 360 부작용에는 “뭉침(덩어리, 육아종일 수 있음)”이 있고, YVOIRE Y-Solution 360 문서는 이런 증상이 생기면 즉시 의료진과 상담하도록 환자에게 안내하라고 적었습니다. Restylane Kysse 주의사항에 따르면 너무 얕은 표피에 주입하면 윤곽이 고르지 않거나 만져지는 덩어리, 푸르스름한 변색이 생길 수 있습니다.
애브비 직원이 참여한 중국 163명 시험에서 첫 시술 뒤 30일 동안 일지를 쓴 158명 가운데 65.8%가 덩어리를, 73.4%가 단단해짐을 적었습니다. 일지에 적힌 반응은 대부분 2주 안에 가라앉았고, 단단함과 덩어리 같은 일부 반응은 1개월까지 이어졌습니다.
허가 문서의 마사지 안내는 시술자에게 주는 것입니다. VOLBELLA와 VOLIFT 사용방법은 주입한 물질이 고르게 퍼지도록 주입한 뒤 시술 부위를 마사지하는 것이 중요하다고 적었습니다. Restylane Kysse 사용방법은 주입 후 시술 부위를 부드럽게 마사지하라고 하고, YVOIRE Y-Solution 360 사용방법은 시술 후 필요하면 주입 부위를 마사지하라고 합니다. 허가 문서와 연구에는 시술 뒤 시간이 지나 뭉친 필러를 마사지로 푸는 방법이 적혀 있지 않습니다.
Restylane Kysse 부작용 항목은 염증 증상이 계속되거나 되풀이되면 흡인이나 배출, 압출, 효소분해로 제품을 제거하는 것을 고려하도록 하고, 히알루로니다아제 사용은 의학 출판물에 기술되어 왔다고 적었습니다. 허가 문서에는 녹인 뒤 다시 주입하는 시점이 적혀 있지 않습니다.
시술 후 무엇을 조심하라고 적혀 있나
아래 표는 제조사가 제출한 허가 문서의 안내이고, 사람 대상 비교시험 결과가 아닙니다. 제품과 시술에 따라 안내가 다를 수 있습니다. 실제 지시는 시술한 의료진에게 확인하세요.
| 제품 | 허가 문서의 안내 | 확인일 |
|---|---|---|
| Juvederm VOLBELLA · VOLIFT with Lidocaine | 시술 후 12시간 동안 화장을 하지 않도록 권장. 햇빛, 자외선 및 0℃ 이하의 온도에 장시간 노출을 피하고 2주간 사우나와 한증막 출입을 삼가도록 권장. 멍, 부기, 압통이 1주일 이상 이어지면 시술의에게 가능한 빨리 알림 | 2026-09-22 |
| Restylane Kysse | 초반 부어오름과 붉어짐이 진정될 때까지 지나친 햇빛, 자외선 램프 노출 및 극한 기온을 피함. 주입 직후 부었으면 보호 천으로 덮은 아이스팩으로 짧게 얼음찜질을 할 수 있고, 마취제로 마비되어 있는 동안은 주의해서 씀(시술자 사용방법 항목). 주입 후 시술 부위를 부드럽게 마사지(시술자) | 2026-09-22 |
| YVOIRE Y-Solution 360 | 주입 후 12시간 이내 화장을 금함. 2주간 햇빛, UV겔, 사우나 · 한증막에 장기 노출하지 않음. 염증반응이 일주일 이상 이어지면 즉시 전문의와 상의 | 2026-09-22 |
| Juvederm ULTRA XC 1.0ml | 첨부 문서가 비공개로 되어 있음 | 2026-09-22 |
가격은 아직 싣지 않았습니다
같은 조건의 공개 가격을 3건 이상 모은 뒤에만 범위로 싣습니다. 입술 필러는 아직 0건입니다. 견적을 볼 때는 제품명과 양, 시술 횟수가 같은지 확인해야 같은 조건을 비교할 수 있습니다.
아직 확인하지 못한 것
- 입술 필러의 공개 가격은 같은 조건으로 한 건도 모으지 못했습니다.
- Juvederm ULTRA XC(수허09-1040호)의 첨부 문서는 모두 비공개로 되어 있어 사용방법과 주의사항을 읽지 못했습니다.
- Juvederm ULTRA XC와 VOLBELLA, VOLIFT의 입술 사용목적이 어떤 임상자료로 허가됐는지는 첨부 문서에서 확인하지 못했습니다.
- YVOIRE Y-Solution 360 임상시험의 참여 인원과 반응자의 정의는 허가 문서 요약에 없어 확인하지 못했습니다.
- 필러 품목분류 세 개 밖의 기록에 입술 사용목적이 있는지는 보지 않았습니다.
- 허가 기록의 “기술문서 심사”와 “임상자료 심사” 표시가 무엇을 뜻하는지 식약처 설명을 찾아보지 않았습니다.
- 입술 시술 건수를 분모로 혈관 사고의 빈도를 잰 연구와, 18개월보다 길게 입술 효과를 지켜본 연구는 찾지 못했습니다.
- 히알루로니다아제로 입술 필러를 녹여 되돌리는 것을 다룬 논문 원문은 확인하지 못했습니다.
- 시술 뒤 시간이 지나 뭉친 필러를 마사지로 풀 수 있는지, 녹인 뒤 다시 넣어도 되는지를 다룬 자료는 확인하지 못했습니다.
- 213명 시험과 한국인 여성 36명 연구의 연구비 출처는 확인하지 못했습니다.
- 280명 비교시험의 시술 의사 기준 반응 비율과 미국 14개 기관 시험의 주입 부위 반응 비율은 분모를 확인하지 못했습니다.
- 입술 혈관 연구 23편 분석은 논문 요약만 확인해 동맥이 없는 비율과 점막 아래로 지나는 비율의 분모를 확인하지 못했습니다.
함께 보기
출처
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 품목분류 B04230.01 · B04230.02 · B04230 검색 목록 1,290건과 각 상세의 사용목적 · 비고. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 한국애브비(주) 수허09-1040호 Juvederm ULTRA XC 1.0ml(첨부 문서 비공개), 수허13-450호 Juvederm VOLBELLA with Lidocaine, 수허13-3071호 Juvederm VOLIFT with Lidocaine. 허가 기록과 첨부 문서(사용방법 · 사용시주의사항). 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 갈더마코리아(주) 수허21-188호 Restylane Kysse. 허가 기록과 첨부 문서(사용방법 · 사용시주의사항). 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. (주)엘지화학익산공장 제허26-49호 YVOIRE Y-Solution 360. 허가 기록과 첨부 문서(사용방법 · 사용시주의사항). 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 갈더마코리아(주) 수허04-1163호 RESTYLANE 1.0ml · 수허04-1164호 Restylane LYFT 1.0mL(유효기간 만료), 수허22-105호 Belotero Revive Skinbooster, 제허15-233호 · 제허14-1193호 Lip Sul, 제허17-594호 Phillex Fine Lips, 제허12-1158호 엘라비에 라이트플러스, 제허20-347호 유리브스. 상세의 사용목적과 상태. 확인 2026-09-22
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. (주)바임 제허17-972호 쥬베룩, (주)파마리서치 제허14-825호 리쥬란. 첨부 문서(사용 시 주의사항). 확인 2026-09-15
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- Ostrowski P, Bonczar M, Elsaftawy A, et al. The Blood Supply of the Lips: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthetic Plast Surg. 2026;50(15):5949-5964. PMID 42329443 · 초록만 확인 · 본문의 입술 혈관 연구 23편 분석
- Cotofana S, Alfertshofer M, Schenck TL, et al. Anatomy of the Superior and Inferior Labial Arteries Revised: An Ultrasound Investigation and Implication for Lip Volumization. Aesthet Surg J. 2020;40(12):1327-1335. PMID 32469050 · 초록만 확인 · 본문의 41명 초음파 연구
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- Coppini M, Caponio VCA, Mauceri R, et al. Aesthetic lip filler augmentation is not free of adverse reactions: lack of evidence-based practice from a systematic review. Front Oral Health. 2024;5:1495012. PMID 39483115 · 초록만 확인 · 본문의 입술 필러 부작용 증례를 모아 본 문헌 검토
스킨모두 작성 2026-09-22 · 허가 기록 확인 2026-09-22 · 논문 확인 2026-09-22 · 교차 검수 2회 2026-09-22 (Codex · Gemini) · Fable 최종 편집 · 가격 미수집 · 새 틀 개편 2026-09-27